تعیین و مقایسه تاثیر رواندرمانی بین فردی و شفقت درمانی بر تجربه سوگ و کیفیت زندگی بستگان درجه اول متوفیان ناشی از کوید 19
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سوکور، تصادفی شده، بر روی 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 40 نفر از افرادی که بستگان درجه اول آن ها در 6ماه اخیر بعلت کرونا فوت شده و واجد شرایط ورود به مطالعه را داشته و در یکی از بیمارستان های خورشید و الزهرا پرونده داشته، انتخاب و در صورت رضایت وارد مطالعه خواهند شد. این افراد به تصادف به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه تحت درمان روان درمانی بین فردی و گروه دیگر تحت شفق درمانی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه شامل فوت یکی از بستگان درجه اول در اثر بیماری کویید 19در طی شش ماه اخیر، نمره پرسشنامه سوگ بالاتر از 34، تمایل فرد برای شرکت در مطالعه، سن بالای 18 سال، نداشتن بیماری ماژور روانپزشکی(اسکیزوفرنیا، بای پولار،وسواس،اختلالات شخصیت) و اختلال مصرف مواد (براساس مصاحبه با دستیار روانپزشکی) می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل عدم شرکت در جلسات درمانی بیش از دو جلسه متوالی و تشدید علایم و نیاز به بستری روانپزشکی است.
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: افراد در این گروه طی 6 جلسه 45 دقیقه تا یکساعت به صورت انفرادی با حضور روانشناس بالینی آموزش دیده و دستیار روانپزشک تحت درمان روان درمانی بین فردی قرار خواهند گرفت.
گروه مداخله دوم: افراد در این گروه طی 6 جلسه 45 دقیقه تا یکساعت به صورت انفرادی با حضور روانشناس بالینی آموزش دیده و دستیار روانپزشک تحت شفقت درمانی قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره تجربه سوگ؛ نمره کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201119049445N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-13, ۱۳۹۹/۱۱/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-13, ۱۳۹۹/۱۱/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-13, ۱۳۹۹/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر سلیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3222 2127
آدرس ایمیل
salimi85ha@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-21, ۱۴۰۰/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رواندرمانی بین فردی و شفقت درمانی بر تجربه سوگ و کیفیت زندگی بستگان درجه اول متوفیان ناشی از کوید 19
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رواندرمانی بر تجربه سوگ و کیفیت زندگی بستگان درجه اول متوفیان ناشی از کوید 19
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت یکی از بستگان درجه اول در اثر بیماری کوید 19در طی شش ماه اخیر
نمره پرسش نامه سوگ بالاتر از 34
رضایت فرد برای شرکت در مطالعه
سن بالای 18 سال
نداشتن بیماری ماژور روانپزشکی( اسکیزوفرنیا، بای پولار،وسواس،اختلالات شخصیت)
اختلال مصرف مواد براساس مصاحبه با دستیار روانپزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در جلسات درمانی بیش از دو جلسه متوالی
تشدید علایم و نیاز به بستری روانپزشکی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
40 نفر از افراد واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت غیرتصادفی در دسترس انتخاب خواهند شد. سپس این افراد به کمک نرم افزار کامپیوتری رندم الوکیشن کدگذاری می شوند و بطور اتوماتیک به دو گروه تقسیم می شوند. در چک لیست های خام کدهای مربوطه درج خواهد شد و به تصادف هر یک از این چک لیست ها به یک فرد اختصاص داده خواهد شد و آن فرد به تصادف در یکی از دو گروه مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به محتوای متفاوت جلسات روان درمانی فردی و شفقت درمانی، مداخله گر از نوع دو گروه آگاهی دارد ولی فرد شرکت کننده به دلیل عدم آگاهی از گروه دیگر، از تفاوت نوع درمانی خود آگاهی نخواهد داشت. بعلاوه فرد جمع آوری کننده اطلاعات پیش از اتمام دوره درمان و نیز متخصص آمار از نوع دو گروه آگاهی نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.519
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
داشتن علایم اولیه سوگ براساس کسب نمره بیش از 34 از پرسشنامه تجربه سوگ
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سوگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تجربه سوگ
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی- فرم کوتاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: افراد در این گروه طی 6 جلسه 45 دقیقه تا یکساعت به صورت انفرادی با حضور روانشناس بالینی آموزش دیده و دستیار روانپزشک تحت درمان روان درمانی بین فردی قرار خواهند گرفت. در این جلسات آموزش شناخت علایم افسردگی، تصحیح روابط (شامل بررسی تاریخچه رابطه با متوفی؛ صمیمیت زیاد یا احساس گناه ناشی از کمکاری و عصبانیت از متوفی)؛ گسترش روابط با فرد متوفی (نظیر بررسی روابط مثبت با متوفی در زمان حیات، میزان توانایی مراجع در رسیدگی به متوفی) و گسترش روابط با سایر نزدیکان و خانواده (شامل بررسی کیفیت و کمیت روابط قبلی با دیگران و ایفای نقش (role play) برای برقراری ارتباط کلامی، بیان احساسات و خودافشایی (self- disclosure) به فرد داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: افراد در این گروه طی 6 جلسه 45 دقیقه تا یکساعت به صورت انفرادی با حضور روانشناس بالینی آموزش دیده و دستیار روانپزشک تحت شفقت درمانی قرار خواهند گرفت. در این جلسات آشنايي با مفهوم كلي شفقت به خود و همدلي و تمرين تنفس آرامبخش ريتميك؛ آموزش خودانتقادي و انواع آن، بيان علل خودانتقادي و پيامدهاي آن، تهيه دفترچه ثبت اشتباهات روزانه و پذیرش آن ها و مهارت های حل آن، تمرين قدرداني از خود و ارزشمندی خود با ذكر ويژگي هاي مثبت خود به فرد داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
هاجر سلیمی
آدرس خیابان
خیابان استانداری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145831451
تلفن
+98 31 3222 2127
ایمیل
Salimi85ha@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
هاجر سلیمی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
Salimi85ha@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8597
ایمیل
dean@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟