چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرایی بر خودکارآمدی مادران ناموفق در شیردهی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده که بر روی 46 بیمار انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش در مطالعه از میان کلیه مادران باردار ناموفق در شیردهی قبلی مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت زنجان انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود : عدم موفقیت مادر باردار در شیردهی قبلی؛ مادران مولتی پار؛ بارداری تک قلو؛ مادران بارداری که نمره خودکارآمدی آنها بین 33 تا 76 باشد؛ فقدان مشکل آناتوميکي در پستان از قبيل فرورفتگي نوک سينه و شقاق تمایل برای شرکت در مطالعه؛ تمايل به شير دادن نوزاد از پستان؛ دارا بودن سواد خواندن و نوشتن؛ دسترسی به اینترنت و گوشی تلفن اندروید. معیارعدم ورود: ابتلای مادر به اختلالات روانی؛ بروز حوادت استرس زا (تصادفات، مرگ عزیز، جدایی از همسر، ورشکستگی، اختلافات شدید، مهاجرت) در 6 ماه اخیر؛ بروز عوارض بارداری یا زایمان؛ ناهنجاری های مادرزادی در نوزاد قبلی؛ بستری بودن نوزاد قبلی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان؛
گروه‌های مداخله
در هفته های 32 تا 37 بارداری ، مداخلات روانشناسی مثبت گرا طی هشت جلسه 70-90 دقیقه ای به صورت مجازی و فردی دو روز در هفته برگزار خواهد شد و گروه کنترل، آموزش مراقبت های روتین بارداری را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160521027994N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-09-30, ۱۴۰۰/۰۷/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-09-30, ۱۴۰۰/۰۷/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-30, ۱۴۰۰/۰۷/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ترانه امامقلی خو شه چین
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3314 8318
آدرس ایمیل
khoosheh@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-19, ۱۴۰۰/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت‌گرایی بر خودکارآمدی مادران ناموفق در شیردهی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر خودکارآمدی شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم موفقیت مادر باردار در شیردهی قبلی مادران مولتی پار بارداری تک قلو مادران بارداری که نمره خودکارآمدی آنها بین 33 تا 76 باشد تمايل به شير دادن نوزاد از پستان فقدان مشکل آناتوميکي در پستان از قبيل فرورفتگي نوک سينه و شقاق تمایل برای شرکت در مطالعه داشتن سواد خواندن و نوشتن دسترسی به اینترنت و گوشی تلفن اندروید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای مادر به اختلالات روانی بروز حوادت استرس زا (تصادفات، مرگ عزیز، جدایی از همسر، ورشکستگی، اختلافات شدید، مهاجرت) در 6 ماه اخیر بروز عوارض بارداری یا زایمان ناهنجاری های مادرزادی در نوزاد قبلی بستری بودن نوزاد قبلی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، ابتدا، از روش نمونه گیری آسان استفاده خواهد شد و سپس افراد واجد معیارهای ورود، با استفاده از تقسیم تصادفی بلوک 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند گردید. بدین صورت که ابتدا با استفاده از بلوک های 4 تایی چيدمان افراد کنار يکديگر در هر بلوک تعیین خواهد شد و سپس به هریک از بلوک ها شماره ای اختصاص داده می شود و برای تامین تعداد نمونه مورد نیاز 12 بلوک تعیین و با استفاده از جدول اعداد تصادفی ترتیب استفاده از بلوک ها مشخص خواهد گردید . ورود افراد به هر یک از گروه ها به ترتیب شماره بلوک های انتخابی و چیدمان داخل بلوک صورت خواهد گرفت. تعداد افراد هر گروه 23 نفر خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان-میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2021-07-24, ۱۴۰۰/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1400.152

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خودکارآمدی در شیردهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مشاوره و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی دنیس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره با رویکرد روانشناسی مثبت گرا جهت گروه مداخله در طی 8 جلسه 70-90 دقیقه ای، دو بار در هفته برگزار خواهد گردید و در آخر هر جلسه تکالیف خانگی به شرکت کنندگان داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل، مراقبت های روتین انجام خواهد شد. در صورت تمایل شرکت کنندگان در گروه کنترل، بعد از اتمام مداخله، جلسات مشاوره روانشناسی مثبت برای آنان نیز برگزار خواهد گردید.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت شهری
نام کامل فرد مسوول
پروانه رضائی
آدرس خیابان
زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513665758
تلفن
+98 24 3344 4280
ایمیل
parvaneh.r2020@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی (معاونت پژوهشی)
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956113
تلفن
+98 24 4133 8138
ایمیل
shoghli@zums.ac.ir
ردیف بودجه
پایان نامه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
پروانه رضائی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کارمندان دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513665758
تلفن
+98 24 3344 4280
ایمیل
parvaneh.r2020@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ترانه امامقلی خوشه چین
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار کارمندان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956113
تلفن
+98 24 4133 8138
ایمیل
khoosheh@zums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
پروانه رضائی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کارمندان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513665758
تلفن
+98 24 3344 4280
ایمیل
parvaneh.r2020@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
سایر توضیحات
در حال خواندن...