مقايسه تاثير موسيقي و ساكاروز بر درد ناشي از واكسيناسيون در شيرخوران

مقايسه تاثير موسيقي و ساكاروز بر درد ناشي از واكسيناسيون در شيرخوران

کارازمایی بالینی دارای دو گروه مداخله، یک گروه کنترل، یک سویه کور و تصادفی شده بر روی 135 شیرخوار می باشد. کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد، به گروه ها تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و الگوی مشخصی ندارد. برای تخصيص نمونه ها به 3 گروه از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 3 و 6 تایی با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، استفاده خواهد شد.

این مطالعه در مراکز بهداشتی درمانی شهر خمین و در شیرخواران مراجعه کننده جهت تزریق واکسن پنج گانه انجام خواهد شد.

معیار ورود: بیدار بودن شیرخوار ؛ شنوایی سالم و دارا بودن شرایط برای دریافت واکسن پنج گانه معیار عدم ورود: عدم سابقه بستری در بیمارستان بعلت بیماری یا جراحی؛عدم سرماخوردگی یا اسهال هنگام واکسیناسیون؛ عدم دریافت داروی ضد درد به مدت 48 ساعت قبل از واکسیناسیون

در گروه مداخله اول (موسیقی)، ملودی خواب های طلایی اثر جواد معروفی از سه دقیقه قبل تا سه دقیقه بعد از تزریق واکسن از فاصله یک متری پخش خواهد شد. میزان صوت توسط شرکت پاژند طب با استفاده از صداسنج مد Tes-1354ساخت کمپانیTes تایوان 65 دسی بل تنظیم خواهد شد. در گروه مداخله دوم (ساکاروز)، یک ميلي ليتر از محلول ساکاروز 24% ﺑﻪ شیرخوار داده خواهد شد، بعد از ده ثانیه، واﻛﺴﻴﻨﺎﺳﻴﻮن انجام خواهدشد. پودر ساکاروز استفاده شده در این مطالعه محصول شرکت merck می باشد.

شدت درد

کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 3 و 6 تایی استفاده خواهد شد بدین ترتیب که با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای سه گروه تولید خواهد شد. در ابتدا کلیه حالت هایی که 3 حرف A، B و C را در بلوک 3 تایی و 6 تایی بتوان کنار هم چید تولید شده و بصورت تصادفی و با جایگزاری از بین بلوک ها، یک بلوک انتخاب شده و الگوی چیدمان در آن بلوک برای تخصیص کودکان استفاده خواهد شد سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد. بلوک های 3 و 6 تایی همگی در یک ظرف قرار خواهند داشت. همه این کارها با نرم افزاری به نام Sealed Envelope انجام خواهد شد. با استفاده از این روش، پنهان سازی (concealment) نیز رعایت خواهد شد. مفهوم پنهان سازی، غیر قابل پیش بینی نمودن تخصیص افراد به گروه ها می باشد که در واقع محقق قادر به پیش بینی اینکه فرد بعدی قرار است در کدام گروه قرار بگیرد نخواهد بود.

آنالیز کننده داده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت.

صرفا بخشی از داده که مربوط به پیامداصلی است امکان اشتراک گذاری را خواهد داشت

از تابستان سال 1400

محققین و دانشجویان این حوزه

به منظور کنترل درد در شیرخواران

معاونت اموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک

این مستندات در وبسایت دانشگاه علوم پزشکی اراک دردسترس خواهد بود