بررسی اثر بخشی و عوارض پروبیوتیک (لاکتوفم) در پیشگیری از عود عفونت در سیستیت حاد غیر کمپلیکه در بین خانم های سنین باروری

مقایسه میزان بروز عارضه نفخ و ناراحتی گوارش در دو گروه

این مطالعه با گروه های موازی و بصورت کارآزمایی بالینی دو سوکور است که بصورت تصادفی بلوکی بیماران به دو گروه مورد (پروبیوتیک) و شاهد (پلاسیبو) تقسیم خواهند شد.

جامعه مورد پژوهش بیماران مراجعه کننده به درمانگاههای بیمارستان گلستان و امام خمینی در سال 1399می باشند.

معیارهای ورود به مطالعه : تمام خانم‌های premenopausal مراجعه کننده با UTI با سن بیشتر از 18 سال که رضایت جهت شرکت در مطالعه دارند، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران زیر از مطالعه خارج می‌شوند : 1- بیمارانی که به دلیل عفونت مکرر ادراری در 6 ماه گذشته نیاز به آنتی بیوتیک پروفیلاکسی طولانی مدت داشته اند. 2- بیمارانی که سوند ادراری دارند

برای گروه مداخله پروبیوتیک و برای گروه شاهد پلاسیبو تجویز خواهد شد

عود UTI

بیماران به صورت راندوم به دو گروه مورد و شاهد تقسیم‌بندی خواهند شد. برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران دارای سیستیت حاد غیر کمپلیکه براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شدند و براساس دکمه رندوم به دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند. جمعا دو گروه 24 نفری تقسیم شدند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 2 گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 2 شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 24 نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 2، هر دفعه 24 بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 24 انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 48 عدد تولید خواهد شد. که کدام بیمار در کدام گروه وارد شده است.

در این مطالعه مراقب بالینی می داند کدام بیماران در گروه مورد قرار داشته و باید پروبیوتیک برای آنها تجویز گردد و برای کدام گروه پلاسبو لازم است. در کور سازی بیمار نمیداند که در کدام گروه قرار دارد و پژوهشگر هم نمیداند که کام بیمار متعلق به کدام گروه است.