بررسی اثربخشی پماد فاقد کورتیکواستروئید برای درمان بیماران مبتلا به اگزما

هدف اصلی این طرح بررسی اثر پماد فاقد کورتیکو استروئید ( حاوی روغن بذر گیاه جنس سوئدا که حاوی 77درصد امگا 6+ ویتامین های بیوتین، پیریدوکسامین فسفات+ کوبالامین B12+ ویتامین E+ زینک اکساید و پودر کالامین می باشد) بر روی بیماری پوستی اگزما محیطی خفیف تا متوسط (mild-moderate) و همچنین بررسی اثرات احتمالی جانبی این محصول می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 و بر روی 75 بیمار انجام میگرد و از روش تصادفی سازی بلوك بندی استفاده می شود

با توجه به نتایج فاز حیوانی و مطالعات case study موردی، طول دوره درمان21 روز و هر روز 3 نوبت پیشنهاد می شود. همچنین به منظور بررسی عوارض ناشی از این محصول دوباره علائم مربوط به اثرات ضد اگزمایی بررسی می شود مثلا آیا التهاب بیشتر شده، خارش، قرمزی، سوزش بررسی می شود. در نهایت داده ها توسط نرم افزار SPSS و بوسیلة آزمون ANOVA تجزیه و تحلیل می شوند. در این مطالعه ارزیابی کننده پیامد و شرکت کنندگان کورسازی شده اند. ارزیابی کننده پیامد فردی است که وقوع یا عدم وقوع پیامد را در شرکت کنندگان را ارزیابی می کنند و داده های مربوط به متغیر های پیامد را جمع آوری می کنند و از اینکه کدام درمان توسط کدام شرکت کننده دریاف شده اطلاعی ندارد.

تنها بیمارانی که دارای ضایعه فعال اگزما باشند وارد مطالعه می گردند.

به منظور اجرای این طرح سه گروه تیماری استفاده می شود. ضمناً پمادهایی که به افراد داده می شود از لحاظ شکل و رنگ شبیه هم می باشد، 1) گروهی که توسط پماد فرموله شده حاوی مواد مؤثره است، 2) گروهی که از پمادی که بدون مواد مؤثره استفاده می شود، 3) گروهی که از پمادهای استاندارد مثل اوسرین استفاده می شود. در این مطالعه با استفاده از محاسبات آماری در هر گروه 25 نفر استفاده می شود.

) عدم خارش، 2) بهبود قرمزی، 3) بهبودی سوزش، 4) کاهش التهاب و 5) التیام زخم

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوك استفاده می شود که يكی از روش های معمول در طراحي كارآزمايی بالينی براي كاهش بیاس و دستيابی به توازن در تخصيص شركت كنندگان به گروههای درمان است. این روش احتمال آن را افزایش می دهد که هر گروه دارای تعداد مساوی از افراد با توالی تخصیص یافته مشارکت کنندگان توسط بلوک باشد. واحد تصادفی سازی, فردی و ابزار تصادفی سازی نرم افزار اماری می باشد.تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS ویرایش 22 است.هردو دارو به میزان 100 گرم در ظروف یک شکل بسته بندی می شوند.توسط مشاور آمار، لیست تصادفی سازی آماده شده و به هر ظرف دارویی یک شماره داده می شود. شرکت کننده و محقق اصلی و پزشک مسئول پیگیری بیمار و ارزیابی پیامد استفاده از دارو، از ماهیت داروی مورد استفاده اطلاعی ندارند

در این مطالعه ارزیابی کننده پیامد و شرکت کنندگان کورسازی شده اند. ارزیابی کننده پیامد فردی است که وقوع یا عدم وقوع پیامد را در شرکت کنندگان را ارزیابی می کنند و داده های مربوط به متغیر های پیامد را جمع آوری می کنند و از اینکه کدام درمان توسط کدام شرکت کننده دریاف شده اطلاعی ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

یافته های مطالعه، اطلاعات دموگرافیک شرکت کنندگان در مطالعه به همراه آنالیزهای توصیفی و تحلیلی متغیرها

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از پایان مطالعه

محدودیتی ندارد

جهت مقایسه با سایر نتایج منتشر شده و یا درمان بیماران

دانشگاه علوم پزشکی ایران

با مراجعه به کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ایران می تواند به متن گزارش نهائی یا مقاله آن دسترسی پیدا کرد