مقایسه ی تاثیر تجویز دز های بولوس 5و10 میکروگرم نوراپینفرین وریدی در پیشگیری از بروز هیپوتانسیون پس از بیحسی نخاعی با بوپیواکایین 0.5% در جراحی سزارین : یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور

تعیین ومقایسه ی تاثیر تجویز دز های بولوس 5و10 میکروگرم نوراپینفرین وریدی در پیشگیری از بروز هیپوتانسیون پس از بیحسی نخاعی با بوپیواکایین 0.5% در جراحی سزارین : یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی, دوسویه کور, تصادفی شده, فاز2-3 بر روی 126 بیمار باردار 18 تا 46 ساله کاندید سزارین انجام شده وبرای تصادفی سازی از بلوک راندومیزاسیون استفاده شده است.

بلافاصله پس از انجام بیحسی نخاعی, در 42 بیمار 5 میکروگرم نوراپینفرین و در 42 بیمار 10 میکروگرم نوراپینفرین و در 42 بیمار یک میلی لیتر نرمال سالین بصورت وریدی تزریق شده وسپس فشارخون سیستولیک ،دیاستولیک ، فشار متوسط شریانی و تعداد ضربان قلب را هر دو دقیقه تا 10 دقیقه و پس از آن هر 5دقیقه تا 15 دقیقه وسپس هر 10 دقیقه تا پایان عمل اندازه گیری و ثبت میشود.

شرایط ورود به مطالعه: رضایت داشتن برای شرکت در طرح; بیماران باردار 18تا 46 ساله ; باحاملگی ترم وکاندید جراحی سزارین تحت بیحسی نخاعی معیارهای عدم ورود به مطالعه : عدم ایجاد بیحسی نخاعی وبرقراری بیهوشی عمومی; وجود بيماري های ريوي‌، قلبی‌ و تب ; سزارین اورژانس ; اکلامپسی و پره اکلامپسی; حاملگی چند قلویی; کنترااندیکاسیونهای بیحسی نخاعی; سابقه مصرف داروی ارگوتامین و فشار سیستولیک اولیه کمتر از 90 میلیمتر جیوه

بلافاصله پس از انجام بیحسی نخاعی, بیماران در گروهA, پنج میکروگرم نوراپینفرین(با حجم یک میلی لیتر) و در گروه B, ده میکروگرم نوراپینفرین (با حجم یک میلی لیتر) و در گروه C یک میلی لیتر نرمال سالین بعنوان گروه کنترل, بصورت وریدی تزریق میشود.

هیپوتانسیون

در این مطالعه برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بصورت بلوکهای 6تایی استفاده می شود. به این صورت که 6 قطعه کاغذ که رویش حرف A و 6 قطعه کاغذ که رویش حرف B و6 قطعه کاغذ که رویش حرف C نوشته شده است را داخل یک کیسه انداخته و مخلوط می کنیم. سپس در ازای هر بیماری که وارد مطالعه می شود یک قطعه کاغذ از داخل کیسه برداشته و بر حسب نوشته ی روی آن, بیمار در یکی از سه گروه A (نوراپینفرین5 میکروگرم ) و B (نوراپینفرین 10 میکروگرم) و گروه C (نرمال سالین) قرار می گیرد. سپس برای سری بعدی بیماران, مجددا کاغذها را داخل کیسه برگردانده و همین روند تا پایان حجم نمونه تکرار می شود.

بلافاصله پس از انجام بیحسی نخاعی در گروه A ،مقدار 5 میکروگرم نوراپینفرین وریدی(با حجم یک میلی لیتر) و در گروه B مقدار 10 میکروگرم نوراپینفرین وریدی(با حجم یک میلی لیتر) و در گروه C یک میلی لیتر نرمال سالین بعنوان گروه کنترل در سرنگهای با حجم وشکل مشابه که توسط پرستار بیهوشی طبق لیست از قبل مشخص شده، آماده شده و بصورت وریدی تزریق میشود.