سابقه و هدف: استفاده از شل کننده عضلانی جهت اینتوبیشن تراشه همیشه امکان پذیر نیست. لذا می توان از مخدرهای کوتاه اثر همراه با پروپوفول استفاده کرد .طراحی :کارآزمایی بالینی دو سو کور نحوه انجام : بیماران به طور تصادفی به دو گروه 30 نفره تقسیم می شوند بیماران و پزشک ازدوز داروی تزریقی اطلاعی نداشتند. شرایط ورود به مطالعه: تعداد 60 بيمار 18 تا 35 ساله؛ASA Class I,II؛ جراحي ارتوپدی شرایط خروج از مطالعه: فشار خون؛ راه هوایی تحریک پذیرو دشوار؛ سوء مصرف دارو؛ شاخص توده بدنی بالاتر از 30 مداخلات: بعد از ارزیابی اولیه و برقراری مانیتورینگ استاندارد، محلول رینگر 10سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن انفوزیون می شود میدازولام 0.03 میلی گرم در هر کیلوگرم و مپریدین 1 میلی گرم در هر کیلوگرم به همه آنها تجویز می شود. پس از پنج دقیقه، به گروه اول رمی فنتانیل، 1 میکروگرم وبه گروه دوم 1.5 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم و در ادامه به هر دو گروه 2 میلی گرم در هر کیلوگرم پروپوفول در عرض 60 ثانیه انفوزیون می شود. پیامدهای اولیه: تغییرات فشار خون وضربان قلب بیمار در فواصل زمانی مشخص ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201310234923N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-12, ۱۳۹۲/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-12, ۱۳۹۲/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر بهمن حسن نسب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1223 8296
آدرس ایمیل
bahmanh2002@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-23, ۱۳۸۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه دوزهاي متفاوت رمي فنتانيل به همراه پروپوفول و مپريدين در لوله گذاري تراشه بدون شل کننده عضلاني
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه دوزهاي متفاوت رمي فنتانيل به همراه پروپوفول و مپريدين در لوله گذاري تراشه بدون شل کننده عضلاني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بيمار 18 تا 35 ساله؛ کلاس 1 و 2 انجمن بیهوشی امریکا؛ کانديد بیهوشی عمومی جهت عمل جراحي الکتيو ارتوپدی
شرایط خروج از مطالعه: سابقه فشار خون؛ مشکلات قلبی عروقی؛ راه هوایی تحریک پذیر؛ سوء مصرف دارو؛ شاخص توده بدنی بالاتر از 30؛ اعتیاد و احتمال وجود راه هوایی مشکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-04, ۱۳۸۸/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
3823/30/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لوله گذاری تراشه بدون شل کننده عضلانی
کد ICD-10
Y45.0
توصیف کد ICD-10
Opioids and related analgesics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لوله گذاري تراشه
مقاطع زمانی اندازهگیری
60 ثانیه پس از تزریق دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی شلی فک؛ باز شدن دهان ؛ باز بودن وکال کورد حین لارنگوسکوپی ؛ زورزدن و سرفه بعد از لوله گذاري و پر کردن کاف
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از لوله گذاری، پس از تزریق دارو ، یک، سه و پنج دقیقه بعد از لوله گذاری تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از لوله گذاری، پس از تزریق دارو ، یک، سه و پنج دقیقه بعد از لوله گذاری تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: تزریق رمی فنتانیل با دوز 1 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2:تزریق رمی فنتانیل با دوز 1.5 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن حسن نسب
آدرس خیابان
خیابان شهید قاسمی
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر امراله مصطفی زاده
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن حسن نسب
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، دفتر گروه بیهوشی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1223 8296
فکس
ایمیل
bahmanh2002@yahoo.com; ans_dep@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
1- دکتر بهمن حسن نسب 2- دکتر محمد علی روپانی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، دفتر گروه بیهوشی