مقایسه دو روش با و بدون پلیکاسیون قسمت دیستال معده درعمل جراحی رو –ان –وای گاستریک بای بر افراد مبتلا به چاقی مرضی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز طی سالهای 99-98

مقایسه دو روش با و بدون پلیکاسیون قسمت دیستال معده درعمل جراحی رو –ان –وای گاستریک بای بر افراد مبتلا به چاقی مرضی

کارآزمايي باليني با گروههای مداخله و کنترل، حجم نمونه 40 بیمار ، فاز کارآزمایی 2- 3 تصادفی سازی ساده براساس جدول اعداد تصادفی و دو سویه کور

40 شرکت کننده دارای شرایط ورود، از بين بيماران كانديد جراحی رو –ان –وای گاستریک بای مراجعه کننده به بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز طی سالهای 99-98 ،بطور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.

شرایط ورود: سن 65-18 سال، ابتلا به چاقي مرضي با BMI بيش از 35 با بيماري همراه يا بيش از 40 کيلوگرم بر مترمربع، ابتلا به بيماريهاي همراه چاقي مرضي. شرایط عدم ورود: ابتلا به بيماريهاي ناتوان کننده ، ابتلا به بيماريهاي محدود کننده ارتباط بيمار و پزشک ، سابقه ثبت شده بيماريهاي رواني ، سوء مصرف دارو و الکل، بيماري قلبي شديد ، کواگولوپاتي شديد، عدم پذيرش دستورات تغذيه اي، سابقه جراحي معده يا جراحي ضدريفلاکس، مري بارت يا ديسپلازي شديد، آنمي شديد فقرآهن، ضايعات ديستال معده يا دئودنوم نيازمند پيگيري

گروه مداخله: بای پس معده به روش پلیکاسیون دیستال، مانند روش استاندارد است فقط در این روش معده جدا شده از قسمت پروگزیمال با یک عدد نخ نایلون دو صفر روی هم جمع می شود. گروه کنترل: بای پس معده به روش استاندارد بدون پلیکاسیون ، ابتدا به فاصله 5 سانتي متر از GEJ و به شکل تيوب معده بصورت عرضي بريده می شود سپس با لومني به قطر 3 سانتي متر معده بصورت طولي تا محل کارديا بريده می شود.

کاهش وزن ؛ عوارض زودرس ؛ عوارض دیررس؛ فایل لیپیدی؛ قند خون؛ میزان هورمون گرلین ؛ زمان توقف افزایش وزن.

تصادفی سازی ساده براساس جدول اعداد تصادفی، در این روش مجموعه ای از اعداد را بدون الگو و نظم مشخصی و بصورت کاملا تصادفی در جدول قرار می دهیم، جهت خواندن اعداد جدول را از بالا تعیین می کنیم. برای گروه مداخله اعداد زوج و برای گروه کنترل اعداد فرد را در نظر می گیریم. سپس روی یکی از اعداد دست گذاشته و در جهت بالا حرکت می کنیم، عدد را ثبت کرده و به یکی از گروههای مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.

ابتدا گروههای مطالعه برای شرکت کنندگان توضیح داده می شود، سپس بدون اطلاع از نام گروه وارد یکی از گزوهها می شود. شرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد، هیچیک از نام گروه مطالعه آگاه نیستند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

شاغل در مراکز تحقیقاتی

فرد پاسخگوی علمی مطالعه

ارسال ایمیل به فرد پاسخگوی علمی مطالعه