هدف از انجام این مطالعه مقایسه طول بی دردی لیدوکائین و مپریدین با لیدوکائین، مپریدین و TNG در بلوک داخل وریدی اندام فوقانی می باشد. در این کار آزمایی بالینی، 50 بیمار 60-18 ساله کاندید عمل جراحی دست و ساعد بطور تصادفی به دو گروه 25 نفری تقسیم می شوند. پس از اندازه گیری فشار خون و ضربان قلب و سدایشن 1µg/kg فنتانیل و 1.5mg میدازولام، در قسمت بازو تورنیکه دوبل را می بندیم. خون اندام را با بستن باند فشاری تخلیه،کاف پروگزیمال را 150mmHg بالای فشار سیستولیک پر می کنیم سپس باند فشاری را باز می کنیم. در گروه مداخله، لیدوکائین200mg و مپریدین 50mg (جمعاً 40cc) و در گروه کنترل لیدوکائین 200mg، مپریدین50mg و نیترو گلیسرین200µg (جمعاً 40cc) را در عرض 90 ثانیه تزریق می کنیم. بعد از احساس درد تورنیکه، تورنیکه پروگزیمال تخلیه و تورنیکه دیستال تا 150mmHg بالای فشار سیستولیک پر می شود. فشار خون، HR و VAS را در دقایق 1، 5، 10، 20، 30 بعد از پر شدن تورنیکه و 1، 5، 10 دقیقه و 2 ساعت بعد از خارج کردن تورنیکه چک می کنیم. در حین عمل در صورت اظهار درد فنتانیل 1µg/kg تا حداکثر3µg/kg تزریق می کنیم و در صورت عدم کنترل درد اقدام به بیهوشی عمومی می کنیم در پایان عمل درمورد درد جراحی و تورنیکه از بیمار سوال می نمائیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012254923N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-07, ۱۳۹۰/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-07, ۱۳۹۰/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر بهمن حسن نسب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1223 8296
آدرس ایمیل
bahmanh2002@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه طول بی دردی لیدوکائین و مپریدین با لیدوکائین ، مپریدین و TNG در بلوک داخل وریدی اندام فوقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه طول بی دردی لیدوکائین و مپریدین با لیدوکائین ، مپریدین و TNG در بلوک داخل وریدی اندام فوقانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 60-18 سال، کاندید عمل جراحی دست و ساعد
معیارهای خروج: سابقه هیپرتانسیون، دیابت ،تشنج، حساسیت به بی حس کننده موضعی و وابستگی به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بابل
آدرس خیابان
بابل- خیابان گنج افروز - میدان دانشگاه
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-07, ۱۳۸۸/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
3861/30/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب های مچ و دست
کد ICD-10
S60, S61,
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of wrist and hand
2
شرح
بی حسی موضعی
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی دردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقایق 30،20،10،5،1 بعد از پر شدن تورنیکه و 1و 5و10 دقیقه و 2ساعت بعد از خارج کردن تورنیکه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ، پرسش ، VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقایق 30،20،10،5،1 بعد از پر شدن تورنیکه و 1و 5و10 دقیقه و 2ساعت بعد از خارج کردن تورنیکه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقایق 30،20،10،5،1 بعد از پر شدن تورنیکه و 1و 5و10 دقیقه و 2ساعت بعد از خارج کردن تورنیکه
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر و ECG
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله به 25 بیمار لیدوکائین 200میلی گرم و مپریدین50میلی گرم ونیترو گلیسرین200میکروگرم (جمعا 40سی سی ) به صورت وریدی در دست تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل به 25 بیمار لیدوکائین 200میلی گرم و مپریدین 50میلی گرم (جمعاً 40سی سی )به صورت ورید ی در دست تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن حسن نسب
آدرس خیابان
بابل- خیابان سرگرد قاسمی
شهر
بابل
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید یحیی نژاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن حسن نسب
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهمن حسن نسب
آدرس خیابان
بابل -بیمارستان آیت اله روحانی - دفتر گروه بیهوشی
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟