مقایسه موفقیت بیحسی بلاک آلوئولار تحتانی دندانهای با پالپیت غیر قابل برگشت در دو موقعیت سوپاین و آپرایت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه تزریق بلاک در پوزیشن آپرایت و سوپاین.
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز دانشکده دندانپزشکی یزد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
درد خود به خود و طول کشنده در تنها یک مولر مندیبل دارای پوسیدگی
پاسخ طول کشنده به تست سرما
تاریخچه پزشکی کلاس یک و دو
معیار خروج:
بیماران با سابقه حساسیت
بیماران باردار و شیرده
بیماران با درد در بیش از یک دندان
بیماران دارای محدودیت حرکتی
بیماران با سابقه یا مشکوک به سو مصرف دارو و مواد مخدر
گروههای مداخله
سوپاین
آپرایت
متغیرهای پیامد اصلی
این مطالعه می تواند برای آگاهی بخشی برای کاربرد تکنیک تزریق بی حسی بلاک عصب تحتانی در پوریشن بهتر کاربرد داشته باشد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201129049528N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-27, ۱۳۹۹/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-27, ۱۳۹۹/۱۰/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-27, ۱۳۹۹/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نوشین فخاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3834 1804
آدرس ایمیل
nooshin_67@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-03, ۱۳۹۹/۰۹/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه موفقیت بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی دندانهای با پالپیت غیر قابل برگشت در دو موقعیت سوپاین و آپرایت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه موفقیت بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی دندانهای با پالپیت غیر قابل برگشت در دو موقعیت سوپاین و آپرایت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درد خود به خود و طول کشنده تنها در یکی از دندان های مولر دارای پوسیدگی بدین صورت که دندان به تست سرما پاسخ طول کشنده بدهد
تاریخچه پزشکی کلاس یک و دو بر اساس تقسیم بندی انجمن بی هوشی آمریکا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه حساسیت
بیماران باردار و شیرده
بیماران با درد در بیش از یک دندان
بیماران باسابقه یا مشکوک به سو مصرف هر گونه دارو و مواد مخدر
بیماران بامشکل در ناحیه ی ستون فقرات و گردن
مصرف هرگونه دارویی که باعث اختلال در درک درد توسط فرد شود
هر گونه وضعیت سیستمیکی که کنترا اندیکاسیون تزریق بی حسی بلاک آلوئولار فک تحتانی باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش انتخاب نمونه ها از جامعه آماری واجد شرایط به روش آسان یا در دسترس انجام می شود . سپس جهت انتساب نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل به روش تصادفی انجام می شود ، بدین صورت که 60 پرسشنامه تهیه می شود و بر روی 30 پرسشنامه علامت A و روی 30 پرسشنامه دیگر علامت B را می گذاریم ، سپس در محل مداخله از فرد بیمار یا همراه او می خواهیم که یکی از آنها را انتخاب کند در حالیکه از نوع درمان یا گروه خبر ندارد (کورسازی).در نهایت در هر گروه 30 بیمار خواهیم داشت که به روش تصادفی انتخاب می شوند .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی بر روی بیماران انجام می گیرد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914815698
تاریخ تایید
2020-12-01, ۱۳۹۹/۰۹/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1398.216
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بلاک عصب تحتانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۵ دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
بیحسی گوشه لب
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: آپرایت: در این مطالعه دو گروه مورد بررسی بیمارانی هستند که برای درمان ریشه دندان مولر فک پایین که تشخیص پالپیت غیر قابل برگشت برای آن ها داده شده است به مراکز دندانپزشکی یزد مراجعه خواهند کرد. در یک گروه بی حسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی (IAN) به روش آپرایت و در گروه دوم این بیحسی به روش سوپاین تزریق خواهد شد. نحوه ی انتخاب تزریق برای این دو گروه به روش تصادفی خواهد بود. تزریق با دو کارپول لیدوکائین 2درصد با اپی نفرین 1/80000 (شرکت داروپخش ایران) صورت خواهد گرفت. در روش آپرایت پشتی صندلی بیمار زاویه 75 درجه با زمین دارد و پلن اکلوزال دندان های فک پایین موازی سطح زمین باشد و طی این تزریق عمل کننده ایستاده خواهد بود. موفقیت بیحسی بلاک IAN با سنجیدن بیحس شدن گوشه لب طی 15 دقیقه بعد از تزریق مقایسه خواهد شد. همچنین وجود و یا عدم وجود درد حین تهیه حفره ی دسترسی مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: سوپاین: در این مطالعه دو گروه مورد بررسی بیمارانی هستند که برای درمان ریشه دندان مولر فک پایین که تشخیص پالپیت غیر قابل برگشت برای آن ها داده شده است به مراکز دندانپزشکی یزد مراجعه خواهند کرد. در یک گروه بی حسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی (IAN) به روش آپرایت و در گروه دوم این بیحسی به روش سوپاین تزریق خواهد شد. نحوه ی انتخاب تزریق برای این دو گروه به روش تصادفی خواهد بود. تزریق با دو کارپول لیدوکائین 2درصد با اپی نفرین 1/80000 (شرکت داروپخش ایران) صورت خواهد گرفت. در گروه سوپاین پشتی صندلی بیمار به قدری پایین می اید که پای بیمار بالاتر از سر قرار بگیرد و بدن بیمار موازی کف زمین باشد عمل کننده طی این تزریق نشسته خواهد بود. موفقیت بیحسی بلاک IAN با سنجیدن بیحس شدن گوشه لب طی 15 دقیقه بعد از تزریق مقایسه خواهد شد. همچنین وجود و یا عدم وجود درد حین تهیه حفره ی دسترسی مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز دندانپزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914815698
تلفن
+98 35 3621 3870
ایمیل
Nooshin_67@ymail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914815698
تلفن
+98 35 3621 3870
ایمیل
Nooshin_67@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914815698
تلفن
+98 35 3621 3870
ایمیل
Nooshin_67@ymail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914815698
تلفن
+98 35 3621 3870
ایمیل
Nooshin_67@ymail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914815698
تلفن
+98 21 8670 5503
ایمیل
Nooshin_67@ymail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست