بررسی اثر آلکالويید بربرین بر روی نشانه های مثبت و منفی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور کنترل شده با دارونما

بررسی اثر بخشی داروی بربرین بر بهبود علایم بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. از نرم افزار NCSS (سیستم آماری Number Cruncher) و روش تصادفی بلوک برای تصادفی سازی مطالعه استفاده می شود

60 نفر از بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا که به بیمارستان اعصاب روان ابن سینای شیراز در سال 1399مراجعه کرده اند وارد مطالعه خواهند شد. سپس این افراد به صورت تصادفی به گروه های دریافت کننده دارونما و بربرین تقسیم خواهند شد.

معیارهای ورود: ابتلا به اسکیزوفرنیا؛ مصرف داروی آنتی سایکوتیک در سه ماه گذشته معیارهای خروج: داشتن بیماری های همزمان روانپزشکی؛ بارداری یا شیردهی؛ دریافت همزمان ای سی تی

گروه دارو:بیماران روزانه 2 تا 6 میلی گرم ریسپرسدون به همراه یک کپسول بربرین دریافت می کنند گروه دارونما: بیماران روزانه 2 تا 6 میلی گرم ریسپرسدون به همراه یک کپسول پلاسبو دریافت می کنند

تغییر در نمره پرسشنامه ی PANSS( positive and negative symptom scale)

محقق شرکت کنندگان را بر اساس روش نمونه گیری آسان ثبت نام می کند. از نرم افزار NCSS (سیستم آماری Number Cruncher) و روش تصادفی بلوک برای تصادفی سازی مطالعه استفاده می شود. در روش تصادفی بلوک ، شرکت کنندگان در 6 بلوک (AABB ، ABAB ، BBAA ، BABA ، ABBA ، BAAB) طبقه بندی می شوند که هر بلوک شامل 4 شرکت کننده است. در این مطالعه ، "A" به گروه دارو و "B" به گروه دارونما اختصاص می یابد ، به عنوان مثال: در بلوک "ABAB" ، نفر اول وارد گروه دارو می شود ، نفر دوم وارد گروه دارونما ، سومین فرد وارد گروه دارو شد و نفر چهارم وارد گروه دارونما شد. بنابراین ، همه شرکت کنندگان واجد شرایط به طور تصادفی به یکی از بازوهای مطالعه با توجه به لیست تصادفی انتخاب می شوند.

پزشکان ، بیماران و تحویل دهندگان دارو نسبت به تخصیص مداخله کور خواهند شد. لازم به ذکر است که ظروف داروها یکسان است. علاوه بر این ، کپسول دارونما از نظر رنگ و شکل مشابه کپسول بربرین است