بررسی نتایج حاصل از انتقال تاندون لتیسیموس دورسی به سر هومروس در بیماران پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف
طراحی
مطالعه کارازمایی بالینی به صورت قبل و بعد می باشد. تعداد 25 بیمار با پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف وارد مطالعه می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کارازمایی بالینی به صورت قبل و بعد می باشد. تعداد 25 بیمار با پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف وارد مطالعه می شوند.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده از گروه بندی اطلاع ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:سن کمتر از70 سال، عدم وجود ارتروز مفصل شانه، بیماران با پارگی غیر قابل ترمیم آنتروسوپریور و یا پوستروسوپریور، پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف
شرایط خروج از مطالعه:عدم رضایت
گروههای مداخله
کلیه بیماران تحت جراحی شانه و انتقال تاندون لاتیسیموس دورسی به سر هومروس قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
بالا آمدن شانه از قدام، چرخش خارجی شانه، چرخش داخلی شانه، درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141209020258N152
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-27, ۱۳۹۹/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-27, ۱۳۹۹/۱۲/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-27, ۱۳۹۹/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-31, ۱۳۹۹/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج حاصل از انتقال تاندون لتیسیموس دورسی به سر هومروس در بیماران پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج حاصل از انتقال تاندون لتیسیموس دورسی به سر هومروس در بیماران پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از70 سال
عدم وجود ارتروز مفصل شانه
بیماران با پارگی غیر قابل ترمیم آنتروسوپریور و یا پوستروسوپریور
پارگی وسیع و غیر قابل ترمیم روتاتور کاف
Rotator cuff tear or rupture, not specified as traumatic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بالا آمدن شانه از قدام
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و 6 ماه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیا
2
شرح متغیر پیامد
چرخش خارجی شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و 6 ماه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیا
3
شرح متغیر پیامد
چرخش داخلی شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و 6 ماه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
4
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و 6 ماه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
امتیاز ثابت نتیجه شانه مورلی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کلیه بیماران تحت جراحی شانه و انتقال تاندون لاتیسیموس دورسی به سر هومروس قرار می گیرند.با پوزیشن نیمه نشسته تحت بیهوشی جنرال با اپروچ دلتوپکترال لتیسیموس دورسی از شفت هومروس جداشده از قدام سر به توبروزیته کوچک با نخ اتی باند ۵ pull out میشود .بای سپس تنودز میشود.ابداکشن بریس گرفته میشود.