چکیده پروتکل

چکیده
(1) اھداف: ھدف از این مطالعه بررسی همراهی میزان همراهی سندرم درد میوفاسیال اندام فوقانی در بیماران سندرم تونل کارپال و نقش سوزن زدن خشک این عضلات در کاهش علایم است. (2) طراحی: در این بررسی 50 بیمار مبتلا به سندرم تونل کارپال خفیف تا متوسط که بیماری آنھا با انجام EMG-NCV تایید شده است، پس از کسب معیارھای خروج و ورود به مطالعه و اخذ رضایت نامه آگاھانه وارد مطالعه خواھند شد. (3) نحوه انجام: بیماران به صورت تصادفی در دو گروه 25 نفره تقسیم خواھند شد. برای انجام تصادفی سازی از تصادفی سازی کامپیوتری با نرم افزار اکسل استفاده می شود. معیارھای ورود به مطالعه شامل ابتلا به سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط و تمایل برای ورود به مطالعه هستند. معیارھای خروج از مطالعه عبارتند از سابقه تزریق موضعی یا جراحی در رابطه با سندرم تونل کارپال، وجود رادیکولوپاتی، ابتلا به بیماری های همراه (آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت، دیابت و هیپوتیروئیدی)، سندرم تونل کارپال شدید. (4) مداخلات: در گروه کنترل استفاده از مچ بند وداروي ضدالتهاب غيراستروئيدي و قرص گاباپنتين (300 میلی گرم روزانه) تجویز می شود. در گروه مداخله، علاوه بر موارد فوق سوزن زدن خشک trigger point عضله براکیورادیالیس انجام می شود. (5) متغیرھای پیامد اصلی: میزان درد و وضعیت عملکردی بیماران قبل از مداخله، یک و شش هفته پس از انجام مداخله ارزیابی خواھند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201602051292N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-07, ۱۳۹۴/۱۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-07, ۱۳۹۴/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده توپچی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 984113335625
آدرس ایمیل
toopchi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوھشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-03, ۱۳۹۴/۱۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-03, ۱۳۹۵/۰۳/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان همراهی سندرم درد میوفاسیال اندام فوقانی و سندرم تونل کارپال و نقش سوزن زدن خشک این عضلات در کاهش درد و بهبود عملکرد این بیماران
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثرات سوزن زدن در کاهش درد اندام فوقانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: ابتلا به سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط؛ تمایل برای ورود به مطالعه. معیارهای خروج از مطالعه: سابقه تزریق موضعی یا جراحی در رابطه با سندرم تونل کارپال؛ وجود رادیکولوپاتی؛ ابتلا به بیماری های همراه (آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت، دیابت، هیپوتیروئیدی)؛ سندرم تونل کارپال شدید.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، کمیته اخلاقی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.877

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم تونل کارپال
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک و شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت عملکردی بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک و شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه بوستون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل استفاده از مچ بند وداروي ضدالتهاب غيراستروئيدي و قرص گاباپنتين (300 میلی گرم روزانه) تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه مداخله علاوه بر استفاده از مچ بند وداروي ضدالتهاب غيراستروئيدي و قرص گاباپنتين (300 میلی گرم روزانه)، سوزن زدن خشک trigger point عضله براکیورادیالیس انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیما کریم نیا
آدرس خیابان
تبریز، میدان دانشگاه، بیمارستان امام رضا، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوھشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
تبریز، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوھشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوھشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیما کریم نیا
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، میدان دانشگاه، بیمارستان امام رضا، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3334 1317
فکس
ایمیل
shimakna@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحیده توپچی زاده
موقعیت شغلی
دانشیار- متخصص طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، میدان دانشگاه، بیمارستان امام رضا، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3337 3954
فکس
ایمیل
toopchi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیما کریم نیا
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، میدان دانشگاه، بیمارستان امام رضا، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3334 1317
فکس
ایمیل
shimakna@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...