مقایسه اثر کلینیکی و میکروبیولوژی سوسپانسیون نیستاتین بر درمان دنچر استوماتیت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل یکسویه کور،غیر تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده شهید بهشتی و بیماران حاضر در آسایشگاه های سالمندان تهران که از دنچر کامل و پارسیل ماگزیلا استفاده میکنند و براساس یافته های بالینی دارای دنچر استوماتیت تایپ II میباشندو منطبق بر معیارهای ورودی و خروجی ذکرشده هستند پس از اخذ رضایت نامه وارد مطالعه خواهند شد.به منظور بررسی کلینیکی بیماران با سواب پنبه ای از کام بیماران قبل از تجویز دارو جهت تعیین تعداد کلونی کاندیدا اسکراپ انجام خواهد شد.به منظور دست یابی به یک معیار برای تعریف مقدار نرمال کلونی قارچ کاندیدا در دهان افراد دنچری بدون دنچر استوماتیت نمونه گیری از کامشان صورت خواهد گرفت.به بیماران سوسپانسیون unit/ml 100000 نیستاتین 4 بار در روز به مقدار 30 قطره تجویز میشود.سواب پنبه ای استریل گرفته شده را در لوله فالکون حاوی CC 1 نرمال سالین استریل 1% قرار داده می شود بعد از ورتکس لوله از محتوای داخل لوله 10میکرولیتربه محیط کاندیدا کروم آگارتلقیح میشود.سپس نمونه ها به بیمارستان مسیح دانشوری جهت کشت کاندیدا و شمارش تعداد واحد کلونی و تعیین گونه کاندیدا فرستاده خواهد شد.در روز 14 بعد از تجویز دارو و روز 21 و روز 28 بعد از تجویز دارو بیماران فالوآپ خواهند شدمجددا با سواب استریل از کام آنها جهت شمارش تعداد واحد کلونی نمونه گرفته و مراحل قبلی تکرار خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دنچر استوماتیت تایپ II بر اساس تقسیم بندی نیوتون(؛)بیماران تشخیص داده شده از نظر وجود دیابت،آنمی،ضعف ایمنی،درمان کنسر(رادیوتراپی و شیمی درمانی)
گروههای مداخله
دستیابی به مدت زمان مطمئنتر از ایجاد بهبودی(بالینی و میکروبیولوژی) برای درمان دنچر استوماتیت و اثربخشی سوسپانسیون نیستاتین
مقایسه اثر کلینیکی و میکروبیولوژی سوسپانسیون نیستانین بر درمان دنچر استوماتیت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کلینیکی و میکروبیولوژی سوسپانسیون نیستانین بر درمان دنچر استوماتیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دنچر استوماتیت تایپ II بر اساس تقسیم بندی نیوتون
استفاده از دنچر کامل یا پارسیل ماگزیلا کلاس I(نواحی بی دندانی دو طرفه که در خلف آن دندانی وجود ندارد)حداقل برای یک سال
عدم دریافت هرگونه دارو ضدقارچ مرتبط با عفونت قارچی
دارا بودن سلامت عمومی
رضایت و همکاری بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تشخیص داده شده از نظر وجود دیابت،آنمی،ضعف ایمنی،درمان کنسر(رادیوتراپی و شیمی درمانی)
دریافت دارو ضدقارچ یا آنتی بیوتیک یا استرویید در4 هفته اخیر
افراد مبتلا به زروستومی
افراد سیگاری
زنان باردار و شیرده
افرادی که حساسیت به گروه های آزول یا پلی ان دارند