تاثیر مکمل روغن نیگلا ساتیوا بر شاخص های التهابی، استرس اکسیداتیو و پروفایل لیپیدی بیماران دیالیزی: یک کارآزمایی بالینی دو سو کور

تعینن تاثیر سیاه دانه بر شاخص های التهابی، استرس اکسیداتیو و پروفایل لیپیدی بیماران همودیالیزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سو کور، فاز 3 بر روی 50 بیمار همودیالیزی انجام شد.

بیماران مراجعه کننده به بخش دیالیز بیمارستان واسعی سبزوار که دارای معیارهای ورود بودند، در یکی از دو گروه قرار گرفتند. با توجه به دوسو کور بودن مطالعه، بیمار و محقق کور نگه داشته شدند. کدگذاری انجام شد. همه کپسول ها (سیاه دانه و دارونما) ظاهر یکسان داشتند.

شرایط ورود: نمونه های مورد مطالعه با دیالیزور کاپیلاری پلی سولفون سه بار در هفته هر بار به مدت 4 ساعت دیالیز می شدند. در حین مطالعه، روش همودیالیز و نوع دیالیزور تغییر نکند. باید قادر به بلع کپسول باشند. شرایط عدم ورود: بیماری های عفونی بخصوص هپاتیت، بیماران دریافت کننده روغن سیاه دانه، بیماران دریافت کننده مکمل های اسیدچرب امگا-3، ال-کارنیتین، بیماران دریافت کننده ویتامین E و یا C، بیماران دریافت کننده داروهای استروئیدی و یا غیر استروئیدی

گروه مداخله به مدت 8 هفته روزانه دو عدد کپسول 1000 میلی گرمی حاوی روغن سیاه دانه ساخته شده توسط شرکت باریج اسانس کاشان دریافت نمودند. در حالی که گروه کنترل کپسول پلاسبو حاوی روغن تری گلیسرید با زنجیره متوسط ساخته شده توسط شرکت باریج اسانس کاشان دریافت کردند

فاکتورهای التهابی، شاخص استرس اکسیداتیو، پروفایل لیپیدی

در مطالعه دو سو کور حاضر، نه شرکت کنندگان و نه محقق در طول اجرای مطالعه از این که هر فرد در گروه مداخله خواهد بود یا کنترل، اطلاعی نخواهد داشت. جهت کورسازی، کپسول های سیاه دانه و دارونما از نظر شکل ظاهری، بسته بندی و برچسب گذاری مشابه خواهند بود. برای دوسوکور اجرا کردن تحقیق، در زمان شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی کپسول مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A وB کدگذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی توسط هر گروه رعایت شده باشد.