اثرات دوز بالای پردنیزولون پیش از جراحی در بیماران با توتال هیپ ارتروپلاستی

بررسی عوارض جانبی single high dose پردنیزولون پیش از جراحی در بیماران با توتال هیپ ارتروپلاستی

این مطالعه یک دوسویه کور میباشد بیماران به صورت رندوم وارد یکی از 2 گروه می شوند. مشخصات دموگرافیک بیماران شرکت کننده در این پژوهش توسط اطلاعات موجود در پرونده بیماران و همچنین مشخصات دموگرافیک بیماران شرکت کننده در این پژوهش توسط اطلاعات بدست امده از پرسش نامه های طراحی شده بدست می اید.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان سینا که بالای 18 سال هستند و نیازمند توتال هیپ ارتروپلاستی می باشند.

تمام بیماران با سن بالای 18 سال که کاندید جراحی توتال هیپ آرتروپلاستی میباشند بجز بیماران مولتیپل تروما که دچار شکستگی در نواحی مختلف شده اند، بیماران که کاندید تعبیه جراحی استاندارد میباشند. بیمارن با سابقه نارسایی کلیوی، کبدی، زخم معده، بارداری، خانم شیرده، سابقه آلرژی به کورتون، بیماران با سن کمتر از 18 سال، بیماران مصرف کننده کورتون یا opioid، مبتلا به نوروپاتی دیابتی و بیمارن دچار نارسایی قلبی،بیماران با کنرل ضعیف دیابت ملیتوس(Poor control DM) و همچنین بیماران با کنترل ضعیف فشار خون(Poor control high blood pressure) از مطالعه خارج می شوند.

گروه مداخله: بیمارانی که تحت تعویض مفصل اولیه ی مفصل هیپ قرار گرفته اند. گروه شاهد: بیمارانی هستن که بدون اینکه مطلع باشند تحت توتال هیپ ارتروپلاستی تعویض مفصل قرار می گیرند

کیفیت خواب زمان راه اندازی درد مدت زمان بستری

تصادفی سازی بر اساس نرم افزار راند لیست انجام شده و بر اساس آن هر بیمار در گروه درمان یا کنترل قرار خواهد گرفت. بیماران به صورت رندوم وارد یکی از 2 گروه می شوندو پزشک و بیمار از نحوه انتخاب بیمار مطلع نمی باشند به این صورت که نه پزشک و نه بیمار از ورود بیماران به مطالعه اگاهی ندارند. نیمی از بیماران تحت درمان با متیل پردنیزولون ونیم دیگر تحت درمان با placebo قرار میگیرند. بیماران در گروه تحت درمان با متیل پردنیزولون صبح روز جراحی تحت تزریق با mg 125 متیل پردنیزولون به صورت IV قرار میگیرند و بیماران گروه کنترول تحت تزریق cc 2 سالین ایزوتونیک قرار میگیرند. بیهوشی بیماران به صورت توتال یا جنرال حسب نظر متخصص بیهوشی میباشد.

به منظور از بین بردن بایاس ناشی از آگاهی بیمار یا پزشک معالج و ارزیابی کننده نتایج،نوع درمان دریافتی و تاثیر احتمالی آن بر نتیجه تحقیق مطالعه بصورت دو سویه کور انجام می شود.با توجه به اینکه پلاسیبو و امپول متیل پردنیزولون، در داخل باکس های کاملا مشابه و مهرموم،گذاشته میشوند طبیعی است که بیمار و پزشک ارزیابی کننده از نوع داروی دریافتی مطلع نیستند. هم از طرف پزشک وهم از طرف بیمار می باشد . عمل جراحی استاندارد برای تمام بیماران انجام میگیردو قبل از جراحی gr 1 استامینوفن برای تمام بیماران و پس از جراحی gr 1 استامینوفن به صورت BD و Pregabalin mg 75 به صورت QHS جهت کنترل درد تزریق میگردد. تمام بیماران پیش از جراحی تحت دریافت AB پروفیلاکتیک قرار میگیرند و همه ی بیماران به مدت 7 روز پس از جراحی آنتی بیوتیک خوراکی cephalexin 500mg TDS دریافت میکنند. پس ازجراحی جهت بیماران low molecular weight heparin جهت پروفیلاکسی به مدت 2 تا 4هفته جهت پروفیلاکسی DVT تزریق میشود. پس از 48-24 ساعت از عمل جراحی در صورت خوب بودن حال عمومی و راه اندازی مناسب بیماران ازبیمارستان مرخص میشوند و در فواصل 2 هفته، 6 هفته، 12 هفته و 24 هفته در درمانگاه ویزیت میشوند. در تمام مراجعات بیمار گرافی در 2 جهت انجام میشود و گرافی ها توسط دستیار ارشد ارتوپدی از جهت union بررسی میگردد. همچنین معاینه بیماران نیز در تمامی مراجعات توسط دستیار ارتوپدی از جهت R/O عفونت انجام میشود. بیماران مولتیپل تروما که دچار شکستگی در نواحی مختلف شده اند، بیماران که کاندید تعبیه جراحی استاندارد میباشند. بیمارن با سابقه نارسایی کلیوی، کبدی، زخم معده، بارداری، خانم شیرده، سابقه آلرژی به کورتون، بیماران با سن کمتر از 18 سال، بیماران مصرف کننده کورتون یا opioid، مبتلا به نوروپاتی دیابتی و بیمارن دچار نارسایی قلبی،بیماران با کنترل ضعیف دیابت ملیتوس(Poor control DM) و همچنین بیماران با کنترل ضعیف فشار خون(Poor control high blood pressure) از مطالعه خارج می شوند. تمامی بیماران دیابتی که وارد مطالعه می شوند قبل و بعد از عمل جراحی، تحت مشاوره ی غدد جهت کنترل قند خون،قرار می گیرند. هیچ یک از بیماران و پزشک از نحوه انتخاب بیمار اطلاعی ندارند. در متن رضایت نامه اگاهانه،بطور واضح و قابل فهم،عوارض و منافع ناشی از ورود به طرح،و روش های کنترل عوارض احتمالی،توضیح داده خواهد شد. رویه ی استاندارد کنونی برای بیمارانی که تحت ارتروپلاستی قرار می گیرند،راه اندازی زود هنگام بیمار پس از عمل جراحی و استفاده از ضد درد ها با ارجحیت استامینوفن وریدی جهت کاهش درد، استفاده از فیزیوتراپی بعد ارز عمل جهت تقویت ابداکتور ها می باشد.