بررسی تاثیر وزن گذاری و شروع حرکات زودهنگام بر پیامد درمان بیماران بعد از ثابت کردن داخلی شکستگی های ناپایدار مچ پا

بررسی تاثیر وزن گذاری و تحرک زودهنگام پس از جراحی ثابت کردن داخلی شکستگی های ناپایدار مچ پا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 50 بیمار.

در مجموع 50 بیمار دچار شکستگی ناپایدار مچ پا که به بیمارستان شهید بهشتی کاشان مراجعه کرده اند وارد این کارآزمایی بالینی خواهند شد. پس از اندازه گیری شاخص های تن سنجی به طور تصادفی به گروه وزن گذاری و شروع حرکات زودهنگام یا گروه کنترل تخصیص داده می شوند و بیماران از نظر پیامد های مد نظر در فواصل زمانی 2 هفته، 6 هفته، 3 ماه، 6 ماه و 1 سال پس از جراحی ارزیابی می گردند.

معیار های ورود: سن 18-65 سال، شکستگی های ناپایدار قوزک خارجی با یا بدون جابه جایی استخوان تالوس، شکستگی های ناپایدار قوزک داخلی یا شکستگی عمودی قوزک داخلی مچ پا، شکستگی های Bimalleolar، شکستگی های Trimalleolar (شکستگی هایی که قطعه خلفی کمتر از 25% باشد و نیاز به جراحی قوزک خلفی نباشد)، شکستگی های بسته و شکستگی ها باز درجه 1 و درجه 2. معیار های عدم ورود: اسکلت استخوانی نابالغ، عمل جراحی مچ پا قبلی، لزوم مراقبت های پزشکی که مانع مداخله عملی شوند، عدم امکان پیروی از پروتکل بعد از عمل، جراحی پس از گذشت بیش از 14 روز از زمان آسیب، آسیب همزمان شکستگی قوزک خلفی بالای 25%، شکستگی های باز درجه 3، آسیب همزمان Syndesmosis

گروه مداخله: شروع تحرک و وزن گذاری 2 هفته پس از جراحی ثابت کردن داخلی شکستگی ناپایدار مچ پا انجام می شود (n = 25) گروه کنترل: تحرک و وزن گذاری 6 هفته پس از جراحی ثابت کردن داخلی شکستگی ناپایدار مچ پا انجام می شود (n = 25)

مدت زمان لازم برای برگشت به کار، مدت زمان لازم برای تحمل وزن کامل بدن، نمره Olerud-Molander برای عملکرد مچ پا، تعداد جلسات فیزیوتراپی مورد نیاز

ابتدا گروه مداخله (وزن گذاري زودهنگام) را با حرف A و گروه كنترل را با حرف B کدگذاری کرده و سپس با استفاده از وب سایت www. sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists لیست تصادفی سازی را با انتخاب حجم نمونه 52 (دو گروه 26 تايي) و با روش بلوک بندی چهارتايي متعادل شده (13 بلوک 4 تایی) تهیه شد. سپس از طریق لیست تصادفی سازی بدست آمده، افراد وارد شده به مطالعه (به ترتیب زمان ورود به مطالعه) به یکی از دو گروه A یا B تخصیص داده خواهند شد. به عنوان مثال فرض شود که در بلوک چهار تایی اول، نحوه جایگشت به صورت ABBA باشد بنابراین اولین و چهارمين نمونه به گروه A و دومين و سومين نمونه به گروه B تخصیص داده خواهند شد و به همین منوال تا آخرین نمونه (نفر 52 ام) ادامه خواهد یافت.