بررسی تاثیر اضافه کردن انسولین زیرجلدی طولانی اثر به درمان استاندارد کتواسیدوز دیابتیک در کودکان

آیا افزودن انسولین زیرجلدی طولانی اثر به درمان استاندارد مدت زمان خروج از فاز حاد کتواسیدوز دیاتیک را کاهش میدهد.

در آغاز مطالعه از والدین کودکان ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪه رﺿﺎﯾﺖ ﻧﺎﻣﮥ آﮔﺎﻫﺎﻧﻪ اﺧﺬ می گردد و در صورت تمایل و اعلام رضایت والدین اﻃﻼﻋﺎت اولیه کودکان شامل ﺳﻦ، ﺟﻨﺲ، ﺳﺎﺑﻘﻪ ﺑﯿﻤﺎری، مرحله بلوغ، ﻋﻼﺋﻢ و شدت بیماری، ﻗﺪ و وزن بیماران در پرسشنامه ثبت میگردد.بیماران با استفاده از روش نمونه گیری بلوک های تصادفی به یکی از گروههای کنترل و مداخله تتقسیم میشوند. گروه کنترل: دریپ انسولین کوتاه مدت ( درمان استاندارد ) دریافت می کنند. گروههای مداخله : علاوه بر دریافت دریپ انسولین استاندارد کوتاه مدت ،یک دوز انسولین زیرجلدی طولانی اثر با به میزان 0/5 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن کودک دریافت می کنند.برای هر سه گروه زمان خروج از فاز حاد ، مدت زمان اقامت و بروز عوارض احتمالی بررسی و ثبت می گردد. منظور از خروج از فاز حاد در این مطالعه وضعیتی است که سطح سرمی PH>7.3، HCO3>15mEq/L، الکترولیت های سرم نرمال، بیمار هوشیار بوده و استفراغ نداشته باشد. سطح سرمی قند خون بیماران هر یک ساعت توسط گلوکومتر و سطح قند خون ، سدیم، پتاسیم و گاز خون VBG (Venus blood gas) بیماران هر سه ساعت توسط آزمایشگاه اندازه گیری و ثبت می گردد. نهایتا داده های جمع آوری شده با یکدیگر مقایسه و یافته ها گزارش می گردد. کلیه اطلاعات بیماران نزد محققین محرمانه باقی خواهد ماند و یافته های این مطالعه به صورت بدون نام گزارش می گردد.

بیماران هر سه گروه از زمان ورود به مطالعه تا زمان خروج از فاز حاد در بخش مراقبت ویژه کودکان بستری و از نظر عوارض احتمالی مداخله مونیتورینگ دایم و در صورت لزوم درمان خواهند شد

معیارهای ورود به مطالعه: 1• سن بیمار بین 2 تا 15 سال باشد. 2• کودکان مبتلا به کتواسیدوز دیابتیک حاد : BS > 200 mg/dL PH < 7.3 HCO3 < 15 mEq/L کتون ادرار مثبت باشد

دو گروه مداخله : اضافه کردن یک دوز انسولین زیرجلدی طولانی اثر متفاوت به درمان استاندارد کتواسیدوز دیابتیک کودکان

مدت زمان خروج از فاز حاد کتواسیدوز دیابتیک به ساعت

کلیه کودکان مبتلا به بیماری کتواسیدوز دیاتیک که برای درمان به بیمارستان کودکان قزوین مراجعه می کنند بر اساس معیارهای ورود و خروج به مطالعه وارد مطالعه می شوند. سپس بیماران بر اساس جدول تخصیص تصادفی بلوکی که با استفاده از نرم افزاربه صورت تصادفی به یکی از 3 گروه درمانی تخصیص می یابند. لذا تعداد 18 بلوک داریم که در هر بلوک 6 تایی تعداد بیماران تخصیص یافته به هر گروه درمانی با یکدیگر برابر و مساوی 2 می باشد.

در این مطالعه مراقب بالینی (پزشک و پرستار ) به علت ثبت مداخله در دستورات پرونده بیمار از انجام مداخله آگاهی دارد ولی محقق ،آنالیز کننده داده ها و ارزیابی کننده پیامد نمیدانند که کدام بیمار در گروه مداخله یا کنترل قرار دارد

سیر درمان و پیامد اصلی مداخله و عوارض احتمالی

همزمان با چاپ مقاله

دانشگاههای علوم پزشکی

ذکر منبع داده ها در تحقیقات بعدی

بیمارستان قدس قزوین مرکز تحقیقات بیمارستان تلفن 02833334808

ارایه درخواست کتبی به معاونت پژوهشی بیمارستان