مقایسه اثر بی دردی پمپ داخل وریدی دکسمدتومیدین همراه با پاراستامول و کتورولاک همراه با پاراستامول بر درد بعد از عمل جراحی سزارین

مقایسه تاثیر بی دردی پمپ داخل وریدی دکسمدتومیدین و کتورولاک همراه با پاراستامول بر درد بعد از عمل سزارین تحت ﺣﺴﯽ نخاعی

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 می باشد که بر روی 60 زن تحت عمل سزارین با بی حسی نخاعی انجام می شود. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه بر اســاس جــدول اعــداد تصادفــی و اســتفاده از کامپیوتــر انجام خواهد شد.

از زﻧﺎن باردار ﮐﺎﻧﺪﯾﺪ ﺳﺰارﯾﻦ اﻟﮑﺘﯿﻮ ﺑﻪ روش ﺑﯽ ﺣﺴﯽ نخاعی، ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﮐﻨﻨﺪه ﺑﻪ بیمارستان امام خمینی اهواز، تعداد 60 نفر انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بیماران و محققین از نوع درمان و گروه بندی بیماران اطلاعی نخواهند داشت و بدین ترتیب تا پایان کار، این مطالعه دوسوکور باقی می ماند.

معیارهای ورود به مطالعه: سن 18 تا 40 سال، ASA کلاس I وII ، کاندید جراحی سزارین الکتیو، نداشتن حساسیت های دارویی به دکسمدتومیدین، کتورولاک و پاراستامول، همودینامیک پایدار، رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ معیارهای ﺧﺮوج از ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ: سابقه آسم، سابقه خونریزی یا زخم گوارشی، بیماری شدید کبدی.

در گروه اول پس از عمل جراحی و قبل از انتقال بیمار به ریکاوری، 1 گرم پاراستامول و 0/2 میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین محلول در 100 سی سی نرمال سالین به میزان 4 میلی لیتر در ساعت توسط پمپ ضد درد تزریق خواهد شد. در گروه دوم پس از عمل جراحی و قبل از انتقال بیمار به ریکاوری، 1 گرم پاراستامول و 0/5 میلی گرم بر کیلوگرم کتورولاک محلول در 100 سی سی نرمال سالین، به میزان 4 میلی لیتر در ساعت توسط پمپ ضد درد تزریق خواهد شد.

شدت درد، تغییرات همودینامیک شامل فشار خون سیستولیک و دیاستولیک و ضربان قلب، شدت اضطراب، و وجود تهوع و استفراغ

بیماران به روش تصادفی ساده در دو گروه قرار می گیرند. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه بر اســاس جــدول اعــداد تصادفــی و اســتفاده از کامپیوتــر انجام می شود و بر این اساس بیمــاران قبــل از شروع مداخله در یکــی از دو گــروه درمانی وارد می شوند. اجرای توالی تخصیص تصادفی بدون اطلاع از اینکه بیمار کدام درمان را دریافت می کند، انجام می شود.

مداخله (دریافت دکسمدتومیدین یا کتورولاک همراه با پاراستامول) و ارزیابی بیماران توسط پزشکی انجام می شود که از گروه بندی بیمار اطلاعی ندارد. همچنین بیماران و آنالیز کننده آماری نتایج نیز از گروه بندی بیمار اطلاعی نخواهند داشت.