مقایسه دو روش هرنیوتومی با و بدون باز کردن فاشیای عضله مایل خارجی در کودکان پسر مبتلا به هرنی اینگوینال

مقایسه عوارض کوتاه مدت بین دو روش هرنیوتومی اینگوینال با و بدون بازکردن فاشیای عضله مایل خارجی در کودکان

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده براساس روش شیر یا خط با استفاده از سکه سالم، روی حداقل 80 کودک پسر مبتلا به هرنی اینگوینال

کودکان پسر مبتلا به هرنی اینگوینال که در بازه زمانی مهر۹۹ تا آذر ۹۹ به درمانگاه جراحی اطفال بیمارستان امام علی البرز مراجعه می کنند و کاندید هرنیوتومی اینگوینال می باشند، مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. قبل از عمل، توضیحاتی کامل توسط جراح درمورد روش، مراحل انجام کار و روش انتخاب جراحی هرنیوتومی به والدین ارائه می‌شود و پس از اخذ فرم کتبی رضایت‌نامه به صورت آگاهانه از ولی بیمار، فرآیند مطالعه آغاز خواهد شد. انتخاب نوع روش جراحی برای هر بیمار بر اساس روش شیر یا خط که یک فرآیند تصادفی با احتمال رخداد برابر (سکه سالم فرض می‌شود) می‌باشد، انتخاب خواهد شد. پس از اتمام عمل اطلاعات به کمک پرسشنامه محقق‌ساخته که شامل دو بخش می‌باشد، جمع آوری خواهد شد. نحوه کورسازی: یک سویه کور (بیماران بر اساس روش شیر یا خط در دو گروه قرار می گیرند).

شرایط ورود:کودکان پسر مبتلا به هرنی اینگوینال شرایط عدم ورود: عدم رضایت برای شرکت در مطالعه

در حال حاضر هردو روش هرنیوتومی اینگوینال صرف‌نظر از عوارض احتمالی، توسط جراحان اطفال مورد استفاده قرار می‌گیرند. با توجه به ناکافی بودن مطالعات انجام شده در زمینه مقایسه دو روش از نظر عوارض و زمان عمل و ارجحیت یک روش نسبت به روش دیگر و باتوجه به اینکه در مطالعات انجام شده و رفرنس های جراحی اطفال گزارشی مبنی بر اولویت روش جراحی ارائه نشده است و از طرفی ضرورت انتخاب روش جراحی با عوارض کمتر و زمان کوتاه تر برای سودرسانی بیشتر به بیمار، پرداختن به این مسئله ضروری به نظر می‌رسد. بنابراین در این مطالعه، مداخله در دو گروه مجزا براساس روش جراحی میشل بانک و فرگوسن انجام می شود.

1. زمان 2. عوارض: آسیب عصب ایلئواینگوینال؛ آسیب مجرای وازودفران؛ آسیب احشای شکمی؛ هماتوم؛ عفونت محل زخم؛ ادم اسکروتوم؛ سروما؛ هیدروسل

روش تصادفی سازی: ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: شیر یا خط در سکه سالم

بیمارانی که با اخذ رضایت آگاهانه وارد این مطالعه شده اند با روش تصادفی شیر یا خط با سکه سالم در یکی از دو گروه جراحی هرنی اینگوینال با و بدون باز کردن فاشیای عضله مایل خارجی قرار میگیرند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

دانشجویان پزشکی و پزشکان جراح اطفال در صورت انجام مطالعه مشابه در سایر مراکز درمانی

سید احمد الهی بیمارستان امام علی البرز Elahi84@gmail.com

فرد تقاضاکننده می بایست به ادرس پست الکترونیک ذکر شده، درخواست خود را ارسال نماید و حداکثر ظرف یک ماه فایل های داده در اختیار او قرار می گیرد.