بررسی اثر مکمل غذایی کورکومین-پیپرین بر پروفایل لیپیدی، شاخص های گلایسمیک، التهابی و فشارخون در افراد مبتلا به دیابت نوع دو و هایپرتریگلیسیریدمی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور

بررسی اثر مکمل غذایی کورکومین-پیپرین بر پروفایل لیپیدی، شاخص های گلایسمیک، التهابی و فشارخون در افراد مبتلا به دیابت نوع دو و هایپرتریگلیسیریدمی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور

کارآزمایی بالینی دو سوکور ،فاز 3و تصادفی شده است که شرکت کنندگان به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 2 گروه 40 نفره (گروه مداخله و پلاسبو) تقسیم خواهند شد.

80 نفر مبتلا به دیابت نوع2 همراه با هایپرتریگلیسیردمی که به کلینیک‌های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه می کنند را انتخاب می کنیم و به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل و دارونما تقسیم می کنیم. به منظورکورسازی، دارو و دارونما کاملا شبیه به هم خواهند بود و شرکت کنندگان و محققین تا پایان مطالعه از آن آگاهی نخواهند داشت. ارزیابی بیوشیمیایی، تن‌سنجی و اندازه‌گیری فشارخون و ازمایش خون در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله انجام می شود.

معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه، سن 18-65 سال، ابتلا به دیابت نوع 2 (قند خون ناشتای بالای 126 میلی گرم در دسی لیتر)، هایپرتریگلیسیریدمی (تری گلیسیرید بالای 150 میلی گرم در دسی لیتر) تشخیص داده شده میباشد. معیار های عدم ورود به مطالعه: بارداری و شیردهی، افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و دیابت بی مزه،تزریق انسولین، مصرف دخانیات، ابتلا به بیماری های قلبی، ریوی، کلیوی، سرطان بدخیم، اختلالات سیستم ایمنی، ابتلا به اعتیاد یا بیماری روانی معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری، مشاهده هرگونه عوارض جانبی، ایجاد هر یک از شرایط عدم ورود در حین مطالعه و مصرف کمتر از 90% مکمل کورکومین.

مصرف روزانه یک عدد قرص کورکومین-پیپرین 500میلی گرم به مدت 12 هفته. گروه دارونما: مصرف روزانه یک عدد قرص دارونما به مدت 12 هفته

پروفایل لیپیدی (HDL, LDL, TG, Tch )- قند خون ناشتا (FBS ) - شاخص های تن سنجی (وزن، قد، دور کمر، BMI )- فشار خون- انسولین ناشتا (Insulin) -فاکتور التهابی (CRP)

شرکت کنندگان با روش نمونه گیری تصادفی ساده به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. در ابتدا لیست بیمارانی که طبق معیارهای ورود به مطالعه وارد می شوند را با همکاری پزشک متخصص طرح آماده می شود. سپس به هر فرد یک کد اختصاص می یابد و با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

جهت دوسوکور اجرا کردن این تحقیق، قبل از شروع مطالعه مجموع کپسول ها ی مربوطه توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A و B کدگذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی توسط هر دو گروه شرکت کننده و محقق رعایت شود.

داده ها پس از غیرقابل ناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری هستند

یکسال بعد از چاپ نتایج

محققین و موسسات دانشگاهی و پژوهشی

داده ها به منظور آگاهی از پژوهش در دسترس قرار خواهند گرفت و باید در حفظ اطلاعات آن دقت شود

خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پرشکی اصفهان دانشکده تغذیه و علوم غذایی دکتر غلامرضا عسکری ASKARI@MUI.AC.IR

تقاضای خود را از طریق ایمیلروبه رو مطرح بفرمایید تا در صورت موافقت ارسال شود ASKARI@MUI.AC.IR