تعیین ارتباط بین سطح آهن تزریقی و مقدار اریتروپویتین نوترکیب تجویز شده و حوادث کاردیوواسکولار در بیماران تحت همودیالیز

تعیین ارتباط بین سطح آهن تزریقی و مقدار اریتروپویتین نوترکیب تجویز شده و حوادث کاردیو واسکولار در بیماران تحت همو دیالیز

60 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی تحت همودیالیز با روش نمونه گیری غیر احتمالی تصادفی ساده بطور متوالی وارد مطالعه خواهند شد. در ادامه بیماران بطور تصادفی با تکنیک جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی 30 نفره (گروه رژیم پایین آهن و گروه رژیم بالای آهن) تقسیم خواهند شد. تمامی اطلاعات با روش کدسازی محرمانه باقی خواهد ماند.

بیمارگیری در سال های 99-98 در بیمارستان‌های سینا و 29 بهمن تبریز انجام خواهد گرفت. بدین ترتیب، اطلاعات بیماران قبل از شروع مطالعه جمع آوری شده و در طول 6 ماه کارآزمایی بالینی بصورت ماهانه میزان سطح فرتین و درصد ساچوریشن آهن، بروز ایسکمی حاد قلبی، استروک مغزی، نارسایی قلبی، میزان مرگ و میر و دوز مورد نیاز ماهانه برای اریتروپویتین تجویز شده در هر دو گروه دریافت کننده آهن تزریقی اندازه گیری خواهد شد.

1- تمایل به شرکت در مطالعه 2- بیماران مبتلا به نارسایی مرحله نهایی کلیه که شش ماه از طول مدت دیالیز انها گذشته باشد 3- گروه سنی 18 تا 80 سال

گروه مداخله: گروه رژیم بالای آهن: شامل بیماران دارای فریتین کمتر از 700 و یا ساچوریشن آهن کمتر از 40 درصد که به صورت ماهانه 400 میلی گرم آهن تزریقی به مدت 6 ماه دریافت کردند. گروه کنترل: گروه رژیم پایین آهن: شامل بیماران دارای فرتین کمتر از 200 و یا ساچوریشن آهن کمتر از 20 درصد که آهن تزریقی با دوز 100 میلی گرم در هفته به مدت 6 ماه تجویز گردید.

کاهش دوز هفتگی مورد نیاز اریتروپویتین، کاهش میزان بروز حوادث کاردیوواسکولار

در این مطالعه تصادفی سازی با روش بلوک بوده و تقسیم بندی گروهها با تعداد برابری از بیماران به صورت فردی انجام خواهد گرفت. بیماران با ابزار جدول اعداد تصادفی طبقه بندی خواهند شد. بدین ترتیب، ابتدا جامعهٔ آمارى و حجم نمونه مشخص شده و به ترتيب به آنها کُد يا شمارهٔ مسلسل داده خواهد شد. سپس کدهای وارد شده از روی جدول به طور تصادفی انتخاب خواهند شد. تمام افراد شرکت کننده در این مطالعه به صورت یک سو کور شده و از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع خواهند بود. پنهان سازی تخصیص تصادفی نیز با روش عدم تعیین گروههای مطالعه قبل از انتخاب بیماران پیش خواهد رفت و افراد وارد شده در این مطالعه پس از نمونه گیری به طور تصادفی گروه بندی خواهند شد.

تمامی اسامی و اطلاعات شخصی بیماران در زمان جمع آوری داده ها کدگذاری خواهد شد و تماما محرمانه باقی خواهد ماند. به علاوه، در ابتدای مطالعه هیچ کدام از افراد شرکت کننده گروه بندی نخواهد شد.