تعیین اثر بخشی درمان فراشناختی ودرمان مبتنی بر پذیرش وتعهدو بر افسردگی، رشد پس از سانحه وفشار خون بیماران تحت دیالیز
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل و بصورت موازی،بدون کورسازی و تصادفی شده،فاز 3بر روی 54نفر از زنان که از روش تصادفی ساده شماره ها را روی کاغذهای کوچک می نویسیم و به روش قرعه کشی درسه گروه انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش به صورت کار آزمایی بالینی با گروههای کنترل و آزمایش انجام خواهد شد.پیش آزمون،مداخله،پس آزمون و پیگیری اجرا خواهد شد .اختصاص به گروهها بصورت تصادفی خواهد بود.محل اجرا در بخش دیالیز بیمارستان علوم پزشکی البرز امام علی و شهید رجایی خواهد بود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:سن بالای 30سال
گذشت حداقل3ماه از شروع دیالیز آنها
عدم ورود:عدم تمایل به ورود به همکاری
رضایت کتبی نداشته باشد
عدم ابتلا به اختلالات شدید روانی
وجود مشکل کلامی،شنوایی ودمانس
گروههای مداخله
ازگروه مداخله و کنترل پیش آزمون گرفته می شود سپس گروه مداخله ی فراشناخت درمانی 8 جلسه 60 دقیقه ای و گروه مداخله ی پذیرش وتعهد 8 جلسه 90 دقیقه ای آموزش به صورت انفرادی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی،رشد پس از سانحه و فشارخون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201118049430N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-10, ۱۳۹۹/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-10, ۱۳۹۹/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-10, ۱۳۹۹/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید ملیحی الذاکرینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3418 2367
آدرس ایمیل
saied.malihi@kiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رواندرمانی فراشناخت با رواندرمانی مبتنی بر پذیرش وتعهدبر مولفه های افسردگی ،رشد پس از سانحه وفشار خون در بیماران تحت همودیالیز.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر روان درمانی بر بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 30سال
گذشت حداقل3ماه از شروع دیالیز آنها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ورود به همکاری
رضایت کتبی نداشته باشد
عدم ابتلا به اختلالات شدید روانی
وجود مشکل کلامی،شنوایی ودمانس
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین افراد، به روش تصادفی ساده شماره ها را روی کاغذهای کوچک می نویسیم و به روش قرعه کشی در سه گروه ،دوگروه مداخله و یک گروه کنترل قرار می دهیم
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پرند
آدرس خیابان
کرج،رجایی شهر،خیابان 13 غربی،پلاک 27،واحد5
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148953378
تاریخ تایید
2020-11-17, ۱۳۹۹/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.REC.1399.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیالیز مزمن
کد ICD-10
Y84.1
توصیف کد ICD-10
Kidney dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
رشد پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رشد پس از سانحه
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از هرمداخله،بلافاصله بعد از هرمداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج عقربه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: به منظوررعایت اصول اخلاق گروه کنترل نیز محتوای آموزشی بر مبنای رویکرد درمانی فراشناخت و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد را بعد از فرایند انجام مداخله در گروه آزمایش بصورت جزوات آموزشی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله1: درمان مبتی بر پذیرش و تعهدکه از فرایندهای پذیرش ،تمرکز ذهنی، تعهد،و فرایند های تغییر رفتاربه منظور ایجاد انعطاف پذیری استفاده می کند .درمان مبتني بر پذيرش و تعهد كه از مبانی نظری درمان (ایزدی وعابدی، 1393) استخراج شده در 8 جلسه 90 دقيقه اي اجرا خواهدشد.. جلسه اول برقراري رابطه درماني،آشنایی و توضیح کلی از رویکرد درمانی، بستن قرارداد درماني، آموزش رواني بحث در مورد تجربيات و ارزيابي آنها، كارآمدي به عنوان معيار سنجش، ايجاد نااميدي خلاقانه درمانگر درمان مبتني بر پذيرش و تعهد اولويت را بر اين ميگذارد كه درمانجو از احساس بهتر و تفكر متفاوت، صرفنظر كند. جلسه دوم بررسی مشکلات بیماران از نگاه ACT (استخراج تجربه اجتناب، آمیختگی وارزش های فرد واینکه کنترل مساله است نه راه حل).اصطلاح نااميدي خلاقانه به فرايند ترك راهبردهاي تجربه اي و به جاي آن ايجاد فضايي براي يافتن راهبردهاي جديد اشاره دارد. نااميدي خلاقانه به رها كردن رفتارها يا راهبردهايي اشاره دارد كه تجربه درمانجو نشان داده است موثر واقع نميشوند. جلسه سوم بيان كنترل به عنوان مشكل، روشن سازی ناکار آمدی کنترل رویداد های منفی با استفاده از استعاره ها ،معرفي تمايل به عنوان پاسخي ديگر، درگير شدن با اعمال هدفمند ) يعني جهت هاي كلي و مطلوب زندگي كه به طور كلامي وضع شده اند(جلسه چهارم كاربرد تكنيکهاي گسلش شناختي (يكي از شيوه هاي كمتر تهاجمي ارائه تكنيکهاي گسلش، معرفي افكار به عنوان افكار يا توليدات ذهن است، اين تكنيکهاي ظريف به ايجاد بافتاري براي گسلش در درمان كمک كرده و به درمانجو اجازه ميدهد به طور نظام مندتري افكارش را به عنوان افكار ببيند. هدف گسليدن از همه افكار نيست بلكه گسليدن از آن افكاري است كه وقتي واقعيت پنداشته ميشوند مشكل ايجاد ميكنند. جلسه چهارم مشاهده خود به عنوان زمينه )»خود« ايمن و پيوستهاي كه رويدادها در بستر آن تجربه ميشوند، اما درعين حال از آن وقايع متمايز است(، تضعيف خود مفهومي و بيان خود به عنوان مشاهده گر، نشان دادن جدايي بين خود، تجربيات دروني و رفتار ) تماس بي قضاوتِ پيوسته با رويدادهاي رواني و محيطي، همانطور كه هستند جلسه پنجم كاربرد تكنيکهاي ذهني، الگوسازي خروج از ذهن، آموزش ديدن تجربيات دروني به عنوان يک فرآيند. جلسه ششم شناسایی ارزش های زندگی بیماران وسنجش ارزش ها برمبنای میزان اهمیت آن ها در زندگی، نشان دادن خطرات تمركز بر نتايج، كشف ارزشهاي عملي زندگي جلسه هفتم تعيين الگوهاي عمل متناسب با ارزشها (فرآيند گام به گام عمل كردن براي خلق يک زندگي كامل و يكپارچه، بر اساس عميقترين تمايلات و آرزوهاي فرد به کار گیری استعاره ها)،برنامه ریزی برای تعهد نسبت به پیگیری ارزش ها. جلسه هشتم جمع بندی مفاهیم بررسی شده در طی جلسات ، در خواست از بیماران برای توضیح دستاوردهایشان ازدرمان وبرنامه آن ها برای ادامه زندگی
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله2: توانا کردن بیمار که با افکارشان به گونه ای متفاوت ارتباط برقرار کنندو کنترل وآگاهی فراشناختی قابل انعطافی را گسترش دهندو از انجام پردازش به صورت نگرانی و نشخوار فکری و بازنگری تهدید، جلوگیری نماید .فراشناخت درمانی كه از مبانی نظری درمان (ملیحی الذاکرینی ،1395، لنا جلینک وهمکاران ،2016) استخراج شده در 8 جلسه 60 دقيقه اي اجرا خواهد شد. جلسه اول برقراري رابطه درماني،آشنایی وتوضیح کلی از رویکرد درمانی، بستن قرارداد درماني،آشنایی با اختلال افسردگی وپالایش ذهنی(مشخص کردن نکات منفی)،تعمیم بیش از حد(استفاده از کلمه همه وهیچ)وتغییر دیدگاه واصلاح ارزیابی شناختی. جلسه دوم مفهوم سازی افسردگی بر اساس مدل فراشناختی،بررسی حافظه وتمرکز،تمرین تکنیک آموزش توجه، ارایه تکلیف خانگی وبحث در خصوص اهمیت آن در فرایند درمانی.جلسه سوم بررسی تکلیف خانگی،معرفی تکنیک استبداد/عبارت"باید" تجزیه وتحلیل سود و زیان معیارهای سختگیرانه ،بی ارزش نمایاندن نکات مثبت(انتظار بازخورد منفی،رد باز خورد مثبت)،تفکر سیاه وسفید و یافتن یک تعادل صحیح،ارایه تکلیف خانگی .جلسه چهارم بررسی تکالیف خانگی اعضا، شناسایی ارزشها(رفتارهای قابل مشاهده،حالت های غیر قابل مشاهده)،استراتژی برای زندگی کردن با ارزش(شناسایی نقاط مثبت)، تمرین تکنیک افزایش عزت نفس وارایه تکلیف خانگی جلسه پنجم بازبینی تکالیف خانگی، بزرگ نمایی وکوچک نمایی،سبک اسناد(برای رویداد منفی ورویداد مثبت) ،ارایه تکلیف خانگی جلسه ششم بازبینی تکالیف خانگی، بحث در خصوص اهمیت نشخوار فکری در تداوم اختلال وبه تعویق انداختن نشخوار ذهنی وتمرین آن، تمرین تکنیک جستجو آرامش وانجام تمرین تنفس،تمرین های آرام سازی،..،کناره گیری واستفاده از راهبردهای برای شکستن کناره گیری ونشخوار فکری وارائه تکلیف خانگی جلسه هفتم ارایه خلاصه ای از جلسات، نتیجه گیری عجولانه،ذهن خوانی،پیش گویی وفاجعه آمیز کردن،بررسی نتایج احتمالی وتمرین ارزیابی مجدد احتمالات جلسه هشتم درک احساسات،استدلال هیجان،درک نشانه غیر کلامی ،بررسی هیجانات وتمرین شناسایی آن وارائه تکلیف خانگی ، انجام برنامه پیشگیری از عود( شناسایی عواملی که موجب عود خواهد شدو راه های مقابله با آن).
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه برومند
آدرس خیابان
ایران،کرج ، ابتدایی جاده چالوس سه راه رسالت(عظیمیه سابق)
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3154686695
تلفن
+98 26 3254 4020
ایمیل
zxuo1234@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی کرج
نام کامل فرد مسوول
سپیده کراری
آدرس خیابان
ایران،کرج،خیابان شهید بهشتی،رو به روی خیابان المهدی،خیابان شهید رجایی،بیمارستان شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3455 2002
ایمیل
r_tajbakhsh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم قربانی
آدرس خیابان
انتهای رجایی شهر،تقاطع بلوار موذن و استقلال،دانشکده روانشناسی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149968111
تلفن
+98 26 3418 2727
ایمیل
m_ghorbani@kiau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا حدادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرج،رجایی شهر،خیابان 13 غربی،پلاک 27،واحد5
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148953378
تلفن
+98 26 3444 8412
ایمیل
shaddadi657@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید ملیحی الذاکرینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
انتهای رجایی شهر،تقاطع بلوار موذن و استقلال،دانشکده روانشناسی،کرج،ایران
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149968111
تلفن
+98 26 3418 2367
ایمیل
saied.malihi@kiau.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا حدادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرج،رجایی شهر،خیابان 13 غربی،پلاک 27،واحد5
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148953378
تلفن
+98 26 3444 8412
ایمیل
shaddadi657@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ و انتشار
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و افرادی که در دانشگاهها و موسسات علمی معتبر می باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مطالعات مشابه و تکمیلی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سمیرا حدادی shaddadi657@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارتباط از طریق ایمیل،ارسال مستندات پژوهشی و علمی متقاضی،پس از تایید،اطلاعات قابل دسترسی خواهد بود.