تاثیر یک دوره تمرین ترکیبی برپروفایل لیپیدی؛سطوحAPOA وبیان ژن ABCB4گلبول ها سفید در مردان میانسال بعداز انجام عمل بای پس عروق قلبی بود.
طراحی
نمونه آماری این تحقیق را 30 مرد میانسال تشکیل دادند که قبلاً عمل بای پس عروق کرونری انجام داده بودند. این تحقیق از نوع نیمه تجربی است که به روش نمونه گیری انتخابی به طور تصادفی در دو گروه کنترل (15نفر), تمرین ترکیبی استقامتی و مقاومتی، 15 نفر) قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلیه مراحل انجام پژوهش بارعایت ضوابط اخلاق پژوهشی وبانظارت کمیته اخلاق بیمارستان تخصصی قلب وعروق جوادالائمه مشهد وزیرنظر پزشک متخصص قلب انجام خواهد گرفت .بعداز خونگیری اولیه, از نمونه ها پیش آزمون گرفته خواهدشدودر انتهای24جلسه پس آزمون گرفته خواهد شد.آزمودنی ها تحت تمرینات هوازی شامل : راه رفتن روی تردمیل20تا30دقبقه,رکاب زدن روی دوچرخه ثابت10تا12دقیقه,استفاده از اارگومتر دستی 10دقیقه می باشد وتمرین مقاومتی شامل:سه ست تکراری؛سه حرکت برای اندام فوقانی ودوحرکت اندام تحتانی است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. قبلا عمل بای پس عروق کرونر انجام داده2 آمادگی نسبی برای انجام تمرینات را داشته باشند 3.بین حداقل 2ماه وحد اکثر4 ماه از عمل شریان کرونری قلب آن ها گذشته باشد.
گروههای مداخله
گروه تمرین تجربی هشت هفته تمرینات ترکیبی شامل تمرینات مقاومتی وهوازی را انجام می دهند اما گروه کنترل هیچ گونه فعالیتی نداشتند.
متغیرهای پیامد اصلی
بیان ژن ABCB4؛ سطوح APOA؛ پروفایل لیپیدی؛
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
CABG
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201117049424N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-06-09, ۱۴۰۰/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-06-09, ۱۴۰۰/۰۳/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-09, ۱۴۰۰/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ربابه محمودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4333 4828
آدرس ایمیل
r.mahmodi@iau-neyshabur.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-24, ۱۳۹۶/۰۶/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک دوره تمرین ترکیبی برپروفایل لیپیدی ,سطوحAPOA وبیان ژن ABCB4گلبول ها سفید در مردان میانسال بعداز انجام عمل بای پس عروق قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بر روی آزمودنی های پژوهش که مردان میانسال می باشندو عمل بای پس قلبی انجام داده اند تمرینات ترکیبی که شامل تمرینات هوازی ومقاومتی است راانجام می دهیم تاتاثیراتش را بر روی بیان ژنABCB4سطوح APOA وانتقال معکوس کلسترول مورد برسی قراردهیم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن فشار خون سیستولیک بیشتر از 160میلی متر جیوه و دیاستولیک بالاتر از 100میلیمتر جیوه
سلامتی فرد ازلحاظ شناختی,بینایی وشنوایی
عدم استفاده از وسایل کمکی برای راه رفتن نظیر عصا و واکر.
ظرفیت عملکردی آن ها کمتراز پنج مت نباشد. هرمت بیانگرمصرف5/3میلی لیتراکسیژن به ازای هرکیلواز وزن بدن در دقیقه است که براساس آزمون تعدیل شده بروس برآورد شد(فلاحی وگایینی 2012)
عدم استفاده از داروهای اعصاب
محدوده سنی 50تا60سال
حداقل دوماه از عمل آن هاگذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آنژین ناپایدار
نارسایی قلبی جبران نشده
آنفارکتوس قلبی طی چهار هفته گذشته
آریتمی بطنی
سن
از سن 50 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
15
حجم نمونه تحقق یافته:
30
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
15
15شرکت کننده گروه کنترل خواهند بود و15 شرکت کننده گروه تجربی
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این طرح بخشی از تز دکتری می باشدکه برروی بیماران بای پس عروق کرونری انجام خواهد گرفت وبه بررسی تاثیر تمرینات بازتوانی برروی بیماران بای پس عروق کرونری خواهد پرداخت
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
داشگاه آزاداسلامی واحدنیشابور
آدرس خیابان
نیشابور دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319975853
تاریخ تایید
2017-04-23, ۱۳۹۶/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NEYSHABUR.REC.1399.026
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری قلبی وعروقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
I60-I69بیماریهای قلبی وعروقی
2
شرح
بیماری شریان کرونری I70-I79
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
I70-I79بیمارشریان کرونری
3
شرح
بیماری سیستم گردش خونI95-I99
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
اختلالات نامشخص سیستم گردش خونI95-I99
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیان ژنABCB4
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع پروتکل و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
بیان ژنABCB4وروش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سطوح پلاسماییAPOA,
مقاطع زمانی اندازهگیری
24ساعت قبل از شروع پروتکل و48ساعت پس از آخرین جلسه تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
بیان ژن وروش االایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": 8هفته بازتوانی قلبی(تمرین هوازی وتمرین مقاومتی) شامل 3جلسه درهفته با شدت 80-50% ضربان قلب ذخیره یا معیاربورگ 13-11 بسته به توان آزمودنی هاوبرای هرجلسه تا90دقیقه به شرح زیر: "گروه مداخله 1:؛2,راه رفتن روی تردمیل 20تا30 دقیقه" ,؛؛"گروه مداخله:1:؛3, رکاب زدن روی دوچرخه ثابت12-10 دقیقه "؛: گروه مداخله :1:؛4, استفادهاز ارگومتردستی 10دقیقه می باشدوتمرین مقاومتی شامل :"گروه مداخله1:,5؛ سه حرکت برای اندام فوقانی ودوحرکت اندام تحتانی است. دوره تمرینی همراه بادرمان معمول عوامل خطربیماریهای قلبی شامل هیپرلیپیدمی والتهابی خواهد بود.تمرینات بارعایتاصل اضافه بار انجام خواهد.شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به گروه کنترل هیچ تمرین داده نمی شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تخصصی قلب و عروق جوادالائمه مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکترعماد علوی نیا
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد . بلوار هنرستان. هنرستان1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178613111
تلفن
+98 51 3883 1841
فکس
+98 51 3883 8103
ایمیل
Info@jhosp.org
آدرس صفحه وب
http://wwWJhosp.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامبدخواجه ای
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۳۱۹۷۹۷۱۳۹
تلفن
+98 51 4262 1901
فکس
+98 51 4261 5472
ایمیل
Neyshabur@iau-neyshabur.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.Neyshabur.iau.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امیررشیدلمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
هاشمیه 14
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91786131119
تلفن
+98 51 3380 6000
فکس
+98 51 3880 2000
ایمیل
Rashidlamir@um.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امیر رشیدلمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
هاشمیه14
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178613111
تلفن
+98 51 3880 6000
فکس
+98 51 3880 6000
ایمیل
amir.rashidlamir@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.fum.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امیررشیدلمیر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
هاشمیه 14
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178613111
تلفن
+98 51 3880 6000
فکس
+98 51 3880 8000
ایمیل
Amir.rashidlamir@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.fum.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست