بررسی مقایسه ای فراوانی نسبی سندرم دست و پا ناشی از کموتراپی با داروی کاپسیتابین در بیماران مبتلا به کانسر کولورکتال در درمان معمول و درمان با کاپتوپریل

تعیین تاثیر کاپتوپریل در پیشگیری و درمان سندرم دست و پا ،در بیماران مبتلا به کانسر کولورکتال تحت کموتراپی با کاپسیتابین

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی شده فاز سه با گروه شاهد، 66 بیمار کاندید شمی درمانی با کاپسیتابین در دو گروه توزیع شده در گرو ه اول کاپتوپریل ودر گروه دوم دارو نما تجویز شده و بروز سندرم دست و پا در دو گروه تعیین و مقایسه می شود.

این مطالعه کارآمزای بالینی شاهد دار دو سوکور تصادفی شده در سال 1400 در بیمارستان سید الشهدا(ع) اصفهان انجام می شود. این مطالعه بصورت دو سوکور بوده و بیمار و محقق از نوع داروی دریافتی بی اطلاع هستند.

در این مطالعه بیمارانی مبتلا به سرطان کلورکتال که تحت شیمی درمانی با داروی کاپسیتابین قرار می گیرند. بیمارنا مصرف کننده داروهای موثر بر سندرم دست پا و همچنین بیماران مبتلا به بیماری های کلیوی و کبدی و فشار خون بالا و حساس به کاپتوپرسیل وارد مطالعه نمی شوند.

برای بیماران گروه مداخله روزانه دو عدد قرص 25 میلی گرمی کاپتوپریل (ساخت کارخانه داروسازی اکسیر با نام تجاری کاپتوپریل اکسیر) تجویز شده و در گروه شاهد نیز روزانه دو عدد قرص دارونما که ظاهر مشابه داروی کاپتوپریل 25 میلی گرمی دارد ، از یک هفته قبل از شروع کموتراپی تا پایان دوره سوم آن ، تجویز شد.

سندرم دست و پا

تصادفی سازی بیماران بین دو گروه مداخله وشاهد با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی انجام می ششود. در انی نرم افزار حجم نمونه کلی و تعداد گره ها واورد نرم افزار می شود. خروجی نرم افزار شالم لیستی است که بیماران را بطور تصادفی در دو گروه 1 و 2 توزیع کرده است. بیماران بر حسب زمان مراجعه طبق لیست گروه مذکور تا اتمام نمونه گیری در دو گروه توزیع می شوند.

این مطالعه بصورت دو سوکور انجام می شود و بیماران و محقق از نوع داروی دریافتی بی اطلاع هستند. داروهای بصورت کدگذاری شده در بسته های مشابه تهیه شده و جهت تجویز به بیماران در اختیار مجری طرح گذاشته می شود. همچنین بررسی پیامد توسط فردی دیگری که در جریان مطالعه نیست انجام می شود.

طرح متعلق به سازمان دولتی است و امکان انتشار آن وجود ندارد.