هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر درمان با فونوفورز دگزامتازون در مقایسه با اولتراسوند در مبتلایان به استئوآرتریت زانو می باشد. در یک مطالعه تصادفی تک مرکزی تعداد 60 بیمار از هر دو جنس و مبتلا به استئوآرتریت زانو مراجعه کننده به درمانگاه فیزیوتراپی بیمارستان شهدای تبریز به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم شده و گروه اول تحت مداخله درمانی فونوفورز آمپول دگزامتازون (هر جلسه نصف ویال 8 میلی گرم) و گروه دوم تحت مداخله درمانی اولتراسوند به تعداد 10 جلسه و هر جلسه 10 دقیقه قرار می گیرند. معیارهای اصلی ورود شامل داشتن استئوآرتریت زانو نوع خفیف یا متوسط؛ سن بالای 50 سال و معارهای اصلی خروج شامل داشتن سابقه جراحی بر روی مفصل زانو؛ افراد دارای ایمپلنت های الکتریکی مثل پیس میکر و افراد حامله میباشد. قبل و پس از دریافت مداخله درمانی (با توجه به گروهی که بیمار در آن قرار گرفته)، در آخرین جلسه درمانی پرسشنامه های VAS، WOMAC تکمیل و نتایج با هم مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201210011292N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-08, ۱۳۹۱/۰۷/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-08, ۱۳۹۱/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده توپچی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 984113335625
آدرس ایمیل
toopchi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-05, ۱۳۹۱/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-07, ۱۳۹۱/۰۷/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان با فونوفورز دگزامتازون در مقایسه با اولتراسوند در مبتلایان به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه فونوفورز دگزامتازون و اولتراسوند در درمان استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (داشتن استئوآرتریت زانو نوع خفیف یا متوسط؛ سن بالای 50 سال)
معیارهای خروج: (داشتن سابقه جراحی بر روی مفصل زانو؛ افراد دارای ایمپلنت های الکتریکی مثل پیس میکر؛ افراد حامله؛ افراد مبتلا به ترومبوز اندام تحتانی؛ افراد مبتلا به سرطان)
سن
از سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-04, ۱۳۹۱/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
9197
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M19.0
توصیف کد ICD-10
Primary arthrosis of other joints
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه WOMAC
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه فونوفورزیس تحت مداخله درمانی فونوفورز آمپول دگزامتازون (هر جلسه نصف ویال 8 میلی گرم) تزریق داخل مفصلی بمدت 10 جلسه و هر هفته 3 جلسه قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه اولترا سوند تحت مداخله درمانی اولتراسوند به تعداد 10 جلسه هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 10 دقیقه قرار میگیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
وحیده توپچی زاده
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
روژا جوادی
موقعیت شغلی
رزیدنت توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ائل گلی، بیمارستان شهدا، بخش توانبخشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1526 2250
فکس
ایمیل
toopchi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
وحیده توپچی زاده
موقعیت شغلی
دانشیار- متخصص طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، معاونت پژوهشي