تعیین میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی قبل از نمایش فیلم آموزشی درگروه مداخله
تعیین میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی بعد از نمایش فیلم آموزشی در گروه مداخله
مقایسه میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی قبل و بعد از نمایش فیلم آموزشی در گروه مداخله
تعیین میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی در گروه کنترل نوبت اول
تعیین میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی در گروه کنترل نوبت دوم
مقایسه میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی در گروه کنترل نوبت اول و دوم
مقایسه میزان اضطراب در گروه مداخله قبل از نمایشف فیلمدو نوبت اول در گروه کنترل
- مقایسه میزان اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی در گروه مداخله بعد از نمایش فیلم و نوبت دوم گروه کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی تصادفی شده بر روی 70 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه های مداخله و کنترل در مجموع 70 نفر نمونه انتخاب شد که بیماران تحت عمل هیسترکتومی مراجعه کننده به بیمارستان مهر تهران بودند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تحت عمل هیسترکتومی شکمی یا واژینال باشند
حال عمومی مساعدی داشته باشند
حداقل یک روز قبل از عمل در بیمارستان بستری باشند
مبتلا به بیماری روانی نباشند
داروهای روان درمانی مصرف ننمایند
با اضطراب حاد طی شش ماهه اخیر مواجهه نداشته باشند
به شرکت در مطالعه تمایل داشته باشند
اجازه نامه کتبی را تکمیل نمایند
میزان نمره اضطراب آشکار و پنهان بیماران هیسترکتومی مطابق پرسشنامه بیش از 32 باشد
گروههای مداخله
به گروه مداخله فیلم آموزشی به مدت ۱۵ دقیقه نمایش داده شد به بیماران گروه کنترل آموزش معمول بیمارستان ارائه شد
متغیرهای پیامد اصلی
نمایش برنامه های ویدئویی آموزشی برای بیماران تحت هیسترکتومی قبل از جراحی بر میزان اضطراب آنها موثر است
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201123049470N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس ضرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7729 0868
آدرس ایمیل
shahrzaadz@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-24, ۱۳۹۸/۰۳/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-20, ۱۳۹۸/۰۳/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-20, ۱۳۹۸/۰۳/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مراقبتی با استفاده از برنامه های ویدیویی بر اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر فیلم آموزشی بر اضطراب عمل هیسترکتومی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحت عمل هیسترکتومی ابدومینال(شکمی) و یا واژینال باشند
حال عمومی مساعدی داشته باشند
حداقل یک روز قبل از عمل در بیمارستان بستری باشند
مبتلا به بیماری روانی نباشند
داروهای روان درمانی مصرف ننمایند
با اضطراب حاد طی شش ماهه اخیر مواجهه نداشته باشند
به شرکت در مطالعه تمایل داشته باشند
اجازه نامه کتبی را تکمیل نمایند
میزان نمره اضطراب آشکار و پنهان بیماران هیسترکتومی مطابق پرسشنامه بیش از 32 باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار انتخاب شده به همکاری بعد از نمونه گیری در طول تحقیق
عدم مساعدت حال عمومی بیمار بنابر تصمیم پزشک معالج
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی ازمیان بیماران کاندید عمل هیسترکتومی مراجعه کننده نمونه های مورد نیاز انتخاب و با ایجاد توالی تصادفی با استفاده ازروش تصادفی سازی ساده Simple Randomization تخصیص هر مورد به یکی از گروه های مداخله و کنترل انجام گرفت به این منظور بر روی کارت های یکسان شماره پرونده نمونه ها ثبت و بر روی کارتهای مشابه دیگری عبارت "گروه مداخله هفته های فرد" (35 کارت) و " گروه کنترل، هفته زوج" (35 کارت) ثبت گردید و بعد از بر زدن هر دسته در داخل جعبه جداگانه ای قرار داده شد. سپس از فرد دیگری که نقشی در انجام مطالعه نداشت و از نحوه نمونه گیری مطلع نبود خواسته شد تا به ازای هر برگه دارای شماره پرونده یک برگه از جعبه دوم بردارد که تخصیص آن پرونده به یکی از گروه های مداخله و کنترل را مشخص می کرد. برگه های انتخاب شده تا زمان انجام آزمایش در داخل پاکت غیرشفاف قرار گرفته و مهروموم گردید (روش SNOSE) این کار تا زمان تخصیص تمام برگه های شماره پرونده به یکی از گروه های مداخله و کنترل ادامه یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهرانپارس خیابان بهار خیابان 113 خیابان 128 شرقی پلاک 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651715454
تاریخ تایید
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1397.330
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت عمل هیسترکتومی شکمی و واژینال
کد ICD-10
O82.2
توصیف کد ICD-10
Delivery by caesarean hysterectomy
2
شرح
بیماران تحت عمل هیسترکتومی شکمی و واژینال
کد ICD-10
Z90.7
توصیف کد ICD-10
Acquired absence of genital organ(s)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب آشکار و پنهان پرسشنامه اسپیلبرگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ۶ ساعت بعد از نمایش برنامه های ویدئویی آموزشی در گروه مداخله و قبل و ۶ ساعت بعد از آموزش روتین در گروه کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه های ویدئویی آموزشی به مدت ۱۵ دقیقه نمایش داده شد که در آن به تعریف کلی هیسترکتومی، آشنایی با فضای اتاق عمل، روش های انجام هیسترکتومی، پاسخگویی به سوالات متداول، آموزش های مراقبتی حمایتی قبل و بعد از عمل هیسترکتومی و تمرینات تنفسی جهت کاهش اضطراب و حرکت در تخت پس از عمل به بیماران ارائه گردید
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش معمول و روتین بیمارستان ارائه گردید
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهر
نام کامل فرد مسوول
نرگس ضرابی
آدرس خیابان
خیابان زرتشت غربی بیمارستان مهر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1415755415
تلفن
+98 21 8245 2414
ایمیل
shahrzadzarrabi@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
روح الله دهقانی فیروز آبادی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی خیابان خاقانی دانشکده علوم پزشکی آزاد اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6660
ایمیل
shahrzadzarrabi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نرگس ضرابی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهرانپارس خیابان بهار خیابان 113 خیابان 128 شرقی پلاک 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651715454
تلفن
+98 21 7729 0868
ایمیل
shahrzadzarrabi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نرگس ضرابی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهرانپارس خیابان بهار خیابان 113 خیابان 128 شرقی پلاک 13
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651715454
تلفن
+98 21 7729 0868
ایمیل
shahrzadzarrabi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نرگس ضرابی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهرانپارس خیابان بهار خیابان 113 خیابان 128 شرقی پلاک 13
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1651715454
تلفن
+98 21 7729 0868
فکس
ایمیل
shahrzaadz@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده در تحقیقات مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
shahrzzaadz@yahoo.com شماره 00989121400810
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
دادن ایمیل و در صورت لزوم تماس با شماره مذکور و ارایه مستندات در مورد مطالعه در حال انجام