بررسی تاثیر تمرینات تقویت کننده ابداکتور مفصل ران بر بازیابی ضخامت عضله مالتیفیدوس کمری در بیماران با کمردرد پایینی مزمن در مقایسه با تمرینات متداول ثباتی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی با دسته بندی بیماران به صورت تصادفی بر روی مجموعا" 24 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران هر یک از گروهها تحت تمرینات مربوطه در 24 جلسه (3 جلسه در طول 8 هفته) قرار گرفتند. در جلسه اول و در آخرین جلسه ضخامت عضله مالتیفیدوس کمری در هریک از بیماران اندازه گیری شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان با کمردرد در ناحیه تحتانی که حداقل به مدت 3 ماه از درد رنج میبرده اند. در این بین افرادی که تحت جراحی عمده در ناحیه کمر یا بیماریهای عصبی و ریوی/قلبی یا نخاعی بوده یا عضوی در بدن آنها پیوند زده شده و یا اخیرا" زایمان داشته اند، حذف شده اند.
گروههای مداخله
گروه 12 نفره از بیماران با کمردرد مزمن در ناحیه پایینی که تحت تمرینات تقویتی ابداکتور مفصل ران قرار گرفتند.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی آماری اهمیت تغییر در ضخامت عضله مالتیفیدوس کمری برای هریک از بیماران شرکت کننده در مطالعه از هر دو گروه، پیش و پس پایان کلیه جلسات تمرینی. متسوط اندازه گیریهای گروهها با یکدیگر مورد بررسی آماری قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201119049444N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز ابوفاضلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 86709
آدرس ایمیل
m.aboufazeli111@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-24, ۱۳۹۶/۱۱/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-05-19, ۱۳۹۷/۰۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
اندازه گیری ضخامت عضله مالتیفیدوس کمری در بیماران با کمردرد پایینی مزمن قبل و بعد از انجام تمرینات توانبخشی
عنوان عمومی کارآزمایی
بازیابی اندازه عضله و بهبود درد در بیماران با کمردرد پایینی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با کمردرد پایینی مزمن که در زمان شروع اندازه گیریها، شدت درد حداقل 3 در مقیاس اندازه گیری VAS دارند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه اختلال عملکرد ساکروایلیاک ، عمل های جراحی تهاجمی با تغییر در آناتومی طبیعی بیمار (به عنوان مثال ، ایمپلنت) جراحی های بزرگ شکم ، لگن و اندام تحتانی ، بیماری های تنفسی ، اختلالات عصبی ، شکستگی و دررفتگی لگن ، اسکولیوز و ساختاری تغییر شکل ستون فقرات ، جراحی ستون فقرات ، بدخیمی ، بیماری های روماتیسمی یا سایر بیماری های سیستمیک ، ضربه حاد پشت ، اسپوندیلولیز و اسپوندیلولیستیز و بارداری یا سزارین در دو ماه گذشته از مطالعه خارج شدند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
حجم نمونه تحقق یافته:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به حداقل مورد نیاز تعداد افراد در هر گروه برای داشتن تحلیل آماری معتبر (بازه اعتماد 95%)، مجموعا" 24 نفر برای تقسیم تصادفی به دو گروه انتخاب شدند. برای جلوگیری از هرگونه 'گرایش و تبعیض در تخصیص افراد به این دو گروه 12 نفری، شماره شناسه پذیرش بیمارستانی این افراد با استفاده از نرم افزار ماکروسافت اکسل) به صورت تصادفی در هم مخلوط گردید (بر خورده شد) و سپس 12 نفر اول در ستون حاصل به گروه اول یا گروه کنترل و 12 نفر دوم به گروه دوم یا همان گروه مداخله اختصاص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران از نوع گروه خود از نظر روش درمان متداول یا درمان ابتکاری در این تحقیق آگاهی نداشتند. رادیولوژیست که عمل اندازه گیری ضخامت عضله پیش و پس از انجام تمرینات فیزیوتراپی را برعهده داشت، نیز از نوع درمان انجام شده بر هر مریض اطلاع نداشت. آنالیزور داده های آماری هم گروهها را با نامهای 1 و 2 میشناخت که در نتیجه از نوع روش درمانی بی اطلاع بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، ساختمان اصلی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14496-14535
تاریخ تایید
2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9211342209
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن در ناحیه تحتانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ضخامت عضله مالتیفیدوس کمری، شدت درد و اندیس ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته و هفته ای 3 جلسه (مجموعا" 24 جلسه)
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه پرتابل سونوگرافی برای اندازه گیری ضخامت عضلات، معیار خطی در محدوده 0 تا 10 برای ثبت شدت درد و پرسشنامه برای ثبت درجه ناتوانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات تقویتی ابداکتور مفصل ران سه بار در هفته و به مدت 8 هفته (معادل با 24 جلسه). هر جلسه با 10 دقیقه تمرینات ابتدایی که شامل 5 دقیقه کار با دوچرخه ثابت در سرعت آرام و 5 دقیقه تمرینات کششی بود، شروع شد. هنگام اعمال کشش در ناحیه پشت: بخش پایینی کمر در پوزیشن خوابیده به پشت نگاه داشته شد. یک و سپس هردو زانو به داخل به سمت سینه جمع شد، متعاقبا" بیمار بلند شده و روی دو دست و زانوها حرکت غوز گربه ای را انجام داد (شامل جلو دادن تنه موازی زمین در حالی که دستان و زانوها ثابت برروی زمین همراه با برگشتن تنه به حالت نشسته روی پاشنه ها)، و در نهایت خک شدن به پهلو در پوزیشن ایستاده با و بدون بالا بردن دستان. سپس بیماران تمرینات تقویت کننده ابداکتور مفصل ران را انجام دادند که شامل: کشیدن مفصل ران هنگام چهار پوزیشن مجزای خوابیده به پشت، لم داده به پهلوی چپ، لم داده به پهلوی راست، و ایستاده بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات ثباتی سه بار در هفته و به مدت 8 هفته (معادل با 24 جلسه). این تمرینات در 6 مرحله انجام شدند: 1) تمرینات کنترلی بخش بخش با تاکید بر تمرین انقباضی جداگانه هریک از عضلات ترنسورس ابدومینوس، مالتیفیدوس، و ماهیچه های پایینی لگن، 2) تمرینات کنترلی بخش بخش با تاکید بر انقباض همزمان کلیه عضلات دکر شده در بالا در پوزیشنهای خوابیده به پشت، دمر، و چهار دست و پا، 3) تمرینات کنترلی بخش بخش به عنوان یک زنجیره بسته متحرک، 4) تمرینات کنترلی بخش بخش با اضافه کردن یک وزنه سبک نیم تا 1.5 کیلوگرمی که بتواند عضله را بالا ببرد، 5) اعمال تمرینات کنترلی بخش بخش در موقعیت عملکردی، و 6) انقباض همزمان عضلات ترنسورس ابدومینوس و مالتیفیدوس در هنگام استفاده از وزنه، حرکات ترکیبی، افزایش وزنه برای بخش پایینی ستون فقرات در پوزیشن صحیح بدن و افزودن انقباض همزمان به فعالیتهای هوازی سبک (مثل راه رفتن).
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
مهناز ابوفاضلی
آدرس خیابان
خیابان چهار باغ بالا ، کوچه تاج الدین، بیمارستان دکتر علی شریعتی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
4538481737
تلفن
+98 31 3627 2001
ایمیل
mahnaz.aboufazeli111@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد اکبری
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14496-14535
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
akbari.mo@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز ابوفاضلی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1348715459
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
m.aboufazeli111@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز ابوفاضلی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
m.aboufazeli111@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز ابوفاضلی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
m.aboufazeli111@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مشخصات ضخامت قبل و بعد از تمرینات فیزیوتراپی عضله مالتیفیدوس و شدت درد اندازه گیری شده در بیماران حاضر در کارآزمایی بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از 15 دیماه سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم به ویژه جامعه پزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به صورت غیرانتفاع مالی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ظرف دو روز کاری بعد از بررسی تقاضاس فرستاده شده به آدرس ایمیل