هدف كلي: تعیین اثربخشی آموزش گروهی امیددرمانی بر افزایش کیفیت زندگی و معنای زندگی بیماران مبتلا به ام اس مراجعه کننده به بیمارستان رفیده تهران و مراقبین خانوادگی آنها
طراحی
طراحی مطالعه : شامل بیماران ms بود.حجم نمونه حدود 60 نفر تعیین گردید .
که 15 نفر بیمار و 15 نفر مراقبین بیمار بودند در دو گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
نوع مطالعه: این پژوهش به روش نیمه آزمایشی (شبه آزمایشی) و بهصورت پیشآزمون و پسآزمون با گروه کنترل انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- بیماران مبتلا به اماس بین سنین 20 تا 70 سال
2- رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش
3- سپری شدن حداقل شش ماه از تشخیص بیماری آنها
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: بیماران مبتلا به ام اس: پروتکل آموزش امید درمانی مخصوص بیماران ام اس
گروه مداخله 2: مراقبین بیماران مبتلا به ام اس: پروتکل آموزش امید درمانی مخصوص مراقبین بیماران ام اس
متغیرهای پیامد اصلی
معنای زندگی و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201119049440N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-04, ۱۳۹۹/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-04, ۱۳۹۹/۰۹/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-04, ۱۳۹۹/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسلم آرین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5612 2224
آدرس ایمیل
mo.arian@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی آموزش گروهی رویکرد امیددرمانی بر کیفیت زندگی و معنای زندگی بیماران مبتلا به ام-اس و مراقبین خانوادگی آنها در بیمارستان توانبخشی رفیده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی آموزش گروهی رویکرد امیددرمانی بر کیفیت زندگی و معنای زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملاکهای ورود بیمار:ابتلا به اماس
رضایت آگاهانه
کسب نمرۀ پایین یا متوسط در پرسشنامۀ معنای زندگی و کیفیت زندگی
ملاکهای خروج بیمار:عدم رضایت و انصراف
کسب نمرات بالا در پرسشنامههای معنای زندگی و کیفیت زندگی
ملاکهای ورود مراقب:عضو خانوادگی بیمار مبتلا به اماس و مراقب اصلی بودن
رضایت آگاهانه
کسب نمرۀ متوسط یا پایین در پرسشنامۀ معنا و کیفیت زندگی
ملاکهای خروج مراقب: عدم رضایت یا انصراف از ادامۀ پژوهش
کسب نمرۀ بالا در پرسشنامۀ معنا و کیفیت زندگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب نمره بالا در پرسشنامه کیفیت زندگی
کسب نمره بالا در پرسشنامه معنای زندگی
دریافت درمان یا مداخلات روانشناسی همزمان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا معیارهای ورود و خروج در بیماران مبتلا به ام اس و مراقبین آنها بررسی شد. سپس پرسشنامه های معنای زندگی و کیفیت زندگی توزیع شد. سپس تعداد 30 بیمار و 30 مراقب که
نمرات متوسط یا پایینی در این دوپرسشنامه کسب کردند انتخاب شدند. اسامی این 30 بیمار روی کاغذ نوشته شد. کاغذ اسامی جدا شده و درون یک سبد قرار داده شد. سپس هر بار یک کاغذ را بر داشتیم و در سبد آزمایش یا سبد کنترل گذاشتیم. این فرایند برای 30 بیمار ادامه یافت تا اینکه 15 نفر در سبد آزمایش قرار گرفتند و 15 نفر در سبد گروه کنترل. پژوهشگر موقع انتخاب اسامی به روش قرعه کشی اقدام .کرد و بنابراین هیچگونه سوگیری یا تعمدی در تخصیص افراد به دو گروه صورت نگرفت. برای 30 مراقب بیماران نیز دقیقا همین روند نخصیص انجام شد. در واقع: تصادفی سازی از نوع ساده و به روش قرعه کشی بوده است. که به خاطر تعداد پایین نمونه ها این کار به روش دستی صورت پذیرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
(دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی)
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2019-06-28, ۱۳۹۸/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1398.047
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی - معنای زندگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
معنای زندگی : این متغیر که توسط پرسشنامه معنای زندگی استگر و همکاران طراحی شده است دو زیر مقیاس دارد: حضور معنا و جستجوی معنا. این متغیر قبل و بعد از اجرای پروتکل ارزیابی شد تا تغییرات حاصل از اجرای پروتکل در دو گروه مداخله سنجیده شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اجرای پروتکل پیش آزمون گرفته می شود و پس از اجرای پروتکل (که یک ماه طول می کشد). پس آزمون گرفته می شود. یعنی این متغییر دوبار اندازه گیری می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی : این متغیر با پرسشنامه کیفیت زندگی MSIS-29 ارزیابی شده است که شامل دو زیر مقیاس کیفیت زندگی فیزیکی و روانی است . این متغیر قبل و بعد از اجرای پروتکل ارزیابی شد تا تغییرات حاصل از اجرای پروتکل در دو گروه مداخله سنجیده شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اجرای پروتکل پیش آزمون گرفته می شود و پس از اجرای پروتکل (که یک ماه طول می کشد). پس آزمون گرفته می شود. یعنی این متغییر دوبار اندازه گیری می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: یا گروه بیماران مبتلا به ام اس: برای این گروه پروتکل آموزش گروهی امیددرمانی ارايه شد.این پروتکل درمانی برای هشت جلسۀ دوساعته طراحی شده است که برای گروه بیماران ام اس و گروه اعضای خانوادۀ آنها با اِعمال تعدیل و انطباق موردنیاز اجرا شد .برای مثال،تکالیف مخصوص بیماران و تکالیف مخصوص عضو خانواده با هم تفاوت دارند. همچنین، هر جلسه شامل 4بخش است. در اولین بخش که تقریباً 83 دقیقه به طول می انجامد، اعضای گروه در مورد موضوعات جلسۀ پیش بحث میکنند و تکلیف داده شدۀ جلسۀ قبلی مرور میشود و اعضا ترغیب میشوند که به همدیگر برای رفع مشکلات انجام تکلیف کمک کنند. در بخش دوم که تقریباً 83 دقیقه طول میکشد، به اعضای گروه یک مهارت جدید مرتبط با امید که شامل سه بعد اهداف، مسیرها و تفکر عامل است، آموزش داده میشود.در بخش سوم که تقریباً 13 دقیقه است، اعضای گروه در مورد چگونگی به کارگیری این مهارتها در زندگیشان بحث میکنند و تشویق میشوند که مشکلاتشان را بیان کنند و به یکدیگر در مورد چگونگی استفاده از این مهارتها در حل مشکلاتشان کمک کنند. در طول این قسمت از گروه درمانی، درمانگر گروه را به نحوی هدایت میکند که در رابطه با مهارت طرح شده به عنوان موضوع اصلی گروه به بحث بپردازند. در نهایت، در ده دقیقۀپایانی گروه به اعضا برای جلسۀ بعد یک تکلیف خانگی ارائه میشود با این هدف که اعضای گروه مهارتهای مرتبط با امید را در زندگی روزمرۀ خود به کار ببندند. در آغاز گروه نیز به عنوان یک تکلیف کلی از اعضا خواسته میشود که هدف خاصی را برای کار در جلسات گروه انتخاب کنند تا در هر جلسه مهارتهای یادگرفته شده رابر روی آن هدف خاص به کار ببندند. گروه کنترل 1: یک گروه از بیماران ام اس در وضعیت غیرمداخله باقی ماندند و پس از اتمام مداخله و پس آزمون و برای رعایت اخلاق. چند جلسه آموزش دیدند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: یا گروه مراقبین بیماران مبتلا به ام اس: برای این گروه پروتکل آموزش گروهی امیددرمانی ارايه شد.این پروتکل درمانی برای هشت جلسۀ دوساعته طراحی شده است که برای گروه بیماران ام اس و گروه اعضای خانوادۀ آنها با اِعمال تعدیل و انطباق موردنیاز اجرا شد .برای مثال،تکالیف مخصوص بیماران و تکالیف مخصوص عضو خانواده با هم تفاوت دارند. همچنین، هر جلسه شامل 4بخش است. در اولین بخش که تقریباً 83 دقیقه به طول می انجامد، اعضای گروه در مورد موضوعات جلسۀ پیش بحث میکنند و تکلیف داده شدۀ جلسۀ قبلی مرور میشود و اعضا ترغیب میشوند که به همدیگر برای رفع مشکلات انجام تکلیف کمک کنند. در بخش دوم که تقریباً 83 دقیقه طول میکشد، به اعضای گروه یک مهارت جدید مرتبط با امید که شامل سه بعد اهداف، مسیرها و تفکر عامل است، آموزش داده میشود.در بخش سوم که تقریباً 13 دقیقه است، اعضای گروه در مورد چگونگی به کارگیری این مهارتها در زندگیشان بحث میکنند و تشویق میشوند که مشکلاتشان را بیان کنند و به یکدیگر در مورد چگونگی استفاده از این مهارتها در حل مشکلاتشان کمک کنند. در طول این قسمت از گروه درمانی، درمانگر گروه را به نحوی هدایت میکند که در رابطه با مهارت طرح شده به عنوان موضوع اصلی گروه به بحث بپردازند. در نهایت، در ده دقیقۀپایانی گروه به اعضا برای جلسۀ بعد یک تکلیف خانگی ارائه میشود با این هدف که اعضای گروه مهارتهای مرتبط با امید را در زندگی روزمرۀ خود به کار ببندند. در آغاز گروه نیز به عنوان یک تکلیف کلی از اعضا خواسته میشود که هدف خاصی را برای کار در جلسات گروه انتخاب کنند تا در هر جلسه مهارتهای یادگرفته شده رابر روی آن هدف خاص به کار ببندند. گروه کنترل 2: گروه مراقبین بیماران مبتلا به ام اس در وضعیت غیرمداخله باقی ماندند و پس از اتمام مداخله و پس آزمون و برای رعایت اخلاق. چند جلسه آموزش دیدند.