بررسی تاثیر کرم اشق بر پیشگیری از فلبیت ناشی از کاتترهای وریدی محیطی در بیماران بستری در بخش های جراحی

تعیین تاثیر کرم اشق بر پیشگیری از فلبیت ناشی از کاتترهای وریدی محیطی در بیماران بستری در بخش های جراحی بیمارستان شریعتی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله (کرم اشق) و کنترل (پایه کرم) می باشد. تخصیص نمونه ها به دو گروه با طرح بلوک های جایگشتی تصادفی دو درمان با بلوک های چهار تایی خواهد بود. مطالعه سه سویه کور است و حجم نمونه 55 نفر در هر گروه می باشد.

اين پژوهش يک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سوکور است و به صورت دو گروهه می باشد. بیمار، پژوهشگر، کمک پژوهشگر و آنالیزور آماری هیچ اطلاعی از نحوه نامگذاری قوطی ها و محتویات درون آنها ندارند. پس از آنالیز داده ها، از سازنده کرم در مورد محتویات قوطی ها سوال خواهد شد. پژوهش در بخش جراحی بیمارستان شریعتی استان تهران انجام خواهد شد. جامعه پژوهش کلیه بیماران بستری در بخش جراحی و نمونه پژوهش کلیه بیماران دارای کاتتر وریدی محیطی و در معرض فلبیت می باشند.

معیارهای ورود: بستری شدن در بخش جراحی هوشیار و بیدار بودن بیمار و توانایی درک و توصیف درد تمایل و همکاری لازم از سوی بیمار سن نمونه ها بین 18 تا 60 سال معیارهای خروج : ابتلا به فلبیت درجه 2، 3 و 4 تب

دو گروه مداخله وجود دارد، گروه آزمون که کرم اشق دریافت می کند و گروه کنترل که پایه کرم دریافت می کند.

درجه فلبیت

پس از تطبیق شرایط بیمار با معیارهای ورود به مطالعه، بیماران به طور تصادفی در یکی از دو گروه آزمون یا کنترل قرار داده می شوند، تخصیص نمونه ها به دو گروه با طرح بلوک های جایگشتی تصادفی دو درمان با بلوک های چهار تایی خواهد بود. به این ترتیب که حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل در نظر گرفته می شود. سپس کلیه ترکیبات جایگشتی حروف A وA وB وB را که 6 ترکیب مختلف می باشد روی 6 کارت مینویسیم به این ترتیب: AABB ، ABBA ، ABAB ، BAAB ، BABA ، BBAA ، سپس از بین ارقام ۱ تا ۶ یک رقم به تصادف انتخاب می کنیم (باکمک جدول اعداد تصادفی و یا از بیمار شماره یک می خواهیم یک کارت را به تصادف انتخاب کند). به طور مثال اگر رقم ۲ انتخاب شد مفهومش این است که نفر اول در گروه مداخله دو نفر بعدی در گروه کنترل و نفر چهارم در گروه مداخله قرار خواهند گرفت و این عمل را ادامه می دهیم تا حجم نمونه به حد نصاب برسد.

اين پژوهش يک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سوکور است و به صورت دو گروهه (گروه کنترل، گروه آزمون) می باشد. کورسازی مطالعه به این صورت است که کرم اشق و پلاسبو ساخته شده توسط تیم پژوهش، هر دو از نظر رنگ، بو، قوام و قوطی مورد استفاده، کاملا مشابه می باشند و قوطی ها توسط سازنده کرم به A و B نامگذاری می شوند. بیمار، پژوهشگر و کمک پژوهشگر و آنالیزور آماری هیچ اطلاعی از نحوه نامگذاری قوطی ها و محتویات درون آنها ندارند و در نهایت پس از آنالیز داده ها، از سازنده کرم در مورد محتویات قوطی ها سوال خواهد شد.