مقایسه اثربخشی آنتی بادی اختصاصی کووید-19 در آغوز و شیر فوق ایمنی زای گاو با آغوز و شیر گاو معمولی در کاهش نیاز به بستری و بهبود علایم بالینی بیماران مبتلا به کووید-19 که در منزل مورد مراقبت قرار می گیرند.

مقایسه اثربخشی آنتی بادی اختصاصی کووید-19 در آغوز و شیر فوق‌ایمنی زای گاو با آغوز و شیر گاو معمولی در کاهش نیاز به بستری و بهبود علایم بالینی بیماران مبتلا مراجعه‌کننده به بیمارستان الزهرا اصفهان که در منزل مورد مراقبت قرار می‌گیرند.

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دوسویه کور، بر روی600بیمار. برای تصادفی‌سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شده است.

مطالعۀ حاضر یک کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی است که بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های دارای آزمایش کووید-19با تشخیص کووید-19 با تست واکنش زنجیره‌ای پلیمراز مثبت از نازوفارنکس منطبق با بیماری کووید-19 که نیازی به بستری ندارند و می توانند در خانه مراقبت شوند با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 2 گروه تقسیم می‌شوند. به یک گروه پس از توضیح طرح و اخذ رضایت‌‎نامه هر روز دو بارصبح و عصر 150 سی سی شیر هایپرایمون به صورت خوراکی داده می‌شود.به گروه دیگر هر روز دو بار 150 سی سی شیر گاو واکسینه نشده(شیر پلاسیبو)داده می‌شود. بسته‌های شیر به صورت شیرBو شیرAدر کارخانه نام‌گذاری شده‌اند. مجریان،بیمار وشخص توزیع کنندۀ شیر از ماهیت شیرها مطلع نیستند.

شرایط ورود:بیماران کووید-19 براساس تست مثبت واکنش زنجیره‌ای پلیمراز؛ عدم وجود اندیکاسیون بستری؛سطح اکسیژن بیشتر از93%؛تعداد تنفس بیشتر از24؛سن بیشتر از18سال؛ امضای فرم رضایت‌نامه؛ حداکثر10روز از شروع علایم بیماری گذشته باشد. شرایط عدم ورود:بیماران مبتلا به نقص ایمنی براساس شرح‌حال؛ عدم تحمل لاکتوز؛ استفراغ غیرقابل کنترل؛ استفاده از داروهای آنتی ویرال؛ حاملگی؛ پر نکردن فرم رضایت‌نامه؛ دریافت داروهای ایمونوساپرسیو.

اثربخشی آغوز و شیر فوق ایمنی‌زا بر روی گروهی از بیماران کووید-19 مراجعه کننده به مراکز تست واکنش زنجیره‌ای پلیمراز که با نمونه‌گیری تصادفی انتخاب شده‌اند به صورت خوراکی آزمایش می‌شود و گروهی از همین بیماران به عنوان گروه کنترل تعیین می‌شود که به آن‌ها آغوز و شیر معمولی داده می‌شود.

وجود و عدم علایم بالینی از جمله تب،سرفه،تنگی نفس و...وعدم نیاز به بستری

لیست بیمارانی که نتیجه تست کووید-19 آن ها مثبت بوده است از مرکز بهداشت به صورت روزانه دریافت و شماره گذاری می شود. افراد با توجه به معیارهای ورود و خروج، با استفاده از روش تصادفی سازی ساده و با بکارگیری جدول اعداد تصادفی، به 2 گروه تقسیم خواهند شد. به این صورت که به بیمارانی که عدد زوج به آن ها اختصاص یافته است شیر هایپرایمون و به بیمارانی که به آن ها عدد فرد اختصاص داده شده است شیر معمولی داده می شود.

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه، با تشخیص کووید-19 با تست پی سی آر مثبت از نازوفارنکس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 2 گروه تقسیم می‌شوند. شیرها دو نوع هستند هایپرایمیون و شیر معمولی که به ترتیب به صورت A و B بر روی درب آن ها نام گذاری شده است اما بسته بندی آن ها کاملا مشابه است. به یک گروه شیرA (شیر معمولی یا پلاسیبو) داده می شود. به گروه دیگر شیرB یا شیر هایپر ایمیون داده می شود. پزشک معالج، بیمار و شخص توزیع کنندۀ شیر از تفاوت میان شیر A و B مطلع نیستند.