ژل دیلتیازیم در مقایسه با پماد دیلتیازیم در تسکین علایم شقاق مزمن مقعد: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

ارزیابی ميزان اثر بخشي مصرف موضعي ژل و پماد ديلتيازم ٢% در بيماران مبتلا به فيشر مزمن آنال.

کارآزمایی بالینی در ۲ گروه موازی بدون کنترل، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز ۳، بر روی ۷۰ بیمار . برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه در  یک بیمارستان ارجاعی وابسته به دانشگاه در تهران انجام میشود. بیماران بالای ۱۸ سال با شقاق مزمن مقعد وارد مطالعه میشوند. تیم تحقیق شامل۲ متخصص جراحی و ۲ پرستار است. بیماران پس از اخذ رضایت آگاهانه و تصادفی سازی به دوگروه ژل یا پماد دیلتیازیم دو درصد تقسیم می شوند. ۴ هفته بعد بیماران مجدد معاینه می شوند. تغییرات میزان درد بیمار با مقیاس آنالوگ بصری بررسی میشود و در مورد بروز خارش، خونریزی، یا هر عارضه مربوط به دارو از بیمار سوال میشود.

شرایط ورود: ۱. سن بالای ۱۸ سال ۲. علایم شقاق مقعد ( درد، خونریزی، سوزش، یا خارش) در ۶ هفته اخیر. ۳. یافتن یکی از نشانه های زیر در معاینه: فیبر های قابل مشاهده اسفنکتر در قاعده زخم، پاپیلا در مقعد، توده های برجسته، و حاشیه های سفت. شرایط خروج: ۱. سابقه جراحی مقعد. ۲. مصرف فعلی دارو های موضعی یا خوراکی برای شقاق مقعد. ۳. سابقه مشکلات قلبی-عروقی ۴. افت فشار خون ( فشار خون سیستولیک < ۹۰ میلی متر جیوه). ۵. سابقه نارسایی مزمن کبدی. ۶. مصرف فعلی داروهای ضد فشار خون. ۷. بارداری و شیر دهی.

گروه الف: درمان موضعی با ژل دیلتیازیم ۲٪ روزی دوبار هر ۱۲ ساعت به مدت ۲ ماه . گروه ب: درمان موضعی با پماد دیلتیازیم ۲٪ روزی دوبار هر ۱۲ ساعت به مدت ۲ ماه.

شدت درد ؛ سن ؛ جنس ؛ وجود یا عدم وجود خارش، خونریزی و عارضه دارویی.

تصادفی سازی بلوکی ایجاد شده به وسیله کامپیوتر

بعد از انجام مطالعه فایل داده های مربوط به شرکت کنندگان (بدون نام) شامل سن، جنس، شدت درد و علایم حیاتی منتشر خواهد شد.

شروع دسترسی از سال ۱۴۰۰ است.

تمام پژوهشگران در هر زمینه ای امکان دسترسی به اطلاعات را داردند.

شرایط اختصاصی برای دسترسی به داده ها وجود ندارد.

رای دسترسی به داده ها لطفا با دکتر احسان کریمی تماس بگیرید. ایمیل: drkarimi86@gmail.com، تلفن:۰۰۹۸۹۱۲۲۴۹۳۶۲۸، آدرس: خیابان امام خمینی، بیمارستان سینا.

بعد از درخواست داده ها با ایمیل ارسال خواهند شد.