تعیین تاثیر مشاوره گروهی مجازی با رویکرد روانشناسی مثبت گرا بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی زنجان در سال 1399
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، با حجم نمونه 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری از خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی زنجان انجام خواهد شد. ابتدا 40 نفر از دانشجویان واجد شرایط با روش در دسترس انتخاب و سپس بر اساس بلوک چهار تایی که با نرم افزار آماری استخراج شده به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهد شد. در این مطالعه کورسازی نداریم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. داشتن حداقل سن 18 سال
2. کسب رضایت آگاهانه از شرکت کنندگان جهت شرکت در مطالعه
3. دانشجویان ساکن در خوابگاه
4. سطح خفیف تا متوسط علائم سندرم پیش از قاعدگی بر اساس پرسشنامه PSST
5. داشتن عادت ماهیانه منظم در فواصل بین 21-35 روز و مدت خونریزی 2-7 روز
6. کسب نمره کمتر و یا مساوی 28 در پرسشنامه سلامت عمومی
7. عدم وجود بیماری جسمی و روانی شناخته شده، با استفاده از پرسشنامه سلامت عمومی
8. نداشتن رژیم غذایی خاص
9. عدم وجود وقایع استرسزا مانند جدایی والدین، طلاق خود فرد، شکست مالی شدید، تصادف، مرگ عزیزان و عمل جراحی از 6 ماه قبل از مطالعه
10. عدم مصرف اخیر داروهای موثر بر سندرم پیش از قاعدگی
گروههای مداخله
مشاوره گروهی به صورت آنلاین و با نظارت اساتید راهنما و مشاور در گروه واتساپ برگزار خواهد شد. تعداد اعضاء در جلسات مشاوره بین 7 الی 10 نفر می باشد. جلسات که به مدت 6 جلسه می باشد به صورت هفتگی و متوالی به مدت 60 الی 90 دقیقه ای برگزار خواهد شد. جهت رعایت اخلاق برای گروه کنترل بعد از اتمام مطالعه کلاس آموزشی مجازی مشابه در سه جلسه به طور فشرده برگزار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی؛ سرمایه روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201113049377N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین محبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3344 6258
آدرس ایمیل
p.mohebbi11@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-28, ۱۳۹۹/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی مجازی با رویکرد روانشناسی مثبت گرا بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی زنجان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی مجازی با رویکرد روانشناسی مثبت گرا بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. داشتن حداقل سن 18 سال
2. کسب رضایت آگاهانه از شرکت کنندگان جهت شرکت در مطالعه
3. دانشجویان ساکن در خوابگاه
. سطح خفیف تا متوسط علائم سندرم پیش از قاعدگی بر اساس پرسشنامه PSST
. داشتن عادت ماهیانه منظم در فواصل بین 21-35 روز و مدت خونریزی 2-7 روز
6. کسب نمره کمتر و یا مساوی 28 در پرسشنامه سلامت عمومی
7. عدم وجود بیماری جسمی و روانی شناخته شده، با استفاده از پرسشنامه سلامت عمومی
8. نداشتن رژیم غذایی خاص
9. عدم وجود وقایع استرسزا مانند جدایی والدین، طلاق خود فرد، شکست مالی شدید، تصادف، مرگ عزیزان و عمل جراحی از 6 ماه قبل از مطالعه
10. عدم مصرف اخیر داروهای موثر بر سندرم پیش از قاعدگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
وقوع حادثه ناگوار از قبیل فوت، اختلافات خانوادگی، جدایی از والدین، مشکلات مالی شدید و مرگ نزدیکان در حین دوره پژوهش
غیبت بیش از یک جلسه مشاوره
عدم همکاری در تکمیل ابزار پژوهش
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد بعد از انتخاب با استفاده از روش بلوک تصادفی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. برای این منظور، در بلوک های 4 تایی دو تخصیص به گروه مداخله و دو تخصیص به گروه کنترل در نظر گرفته شده و جمعا 6 حالت وجود دارد. بلوک های چهارتایی ایجاد شده به اندازه ای انتخاب می شوندکه حجم نمونه به 40 نفر رسد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهد شد. ابزار تولید توالی جدول اعداد تصادفی خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، خیابان بدر 9، پلاک 3539
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4514913459
تاریخ تایید
2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1399.287
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، یک ماه بعد، دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه PSST،
2
شرح متغیر پیامد
سرمایه روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، یک ماه بعد، دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سرمایه روانشناختی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شرکت کنندگان در گروه مداخله، 6 جلسه مشاوره گروهی مجازی مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا به صورت هفتگی و متوالی به مدت 60 الی 90 دقیقه ای دریافت خواهند کرد. طول دوره یک و نیم ماه می باشد و محتوای جلسات شامل توانمندیها، آشنایی افراد با هیجانهای مثبت، آموزش در خصوص به کاربردن 5 توانمندی برتر برای کمک به دیگران، تمرین شکرگذاری در زندگی و ... می باشد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل 20 نفرمی باشد که جهت رعایت اخلاق برای گروه کنترل بعد از اتمام مطالعه کلاس آموزشی مجازی مشابه در سه جلسه به طور فشرده برگزار خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
پروین محبی
آدرس خیابان
خیابان بدر 9؛ پلاک 3539
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4514913459
تلفن
+98 24 3344 6258
ایمیل
p.mohebbi11@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان، ساختمان دوم، طبقه اول، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3342 0677
ایمیل
shoghli@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟