مقایسه نتایج تعبیه ghost Ileostomy و تعبیه ایلئوستومی پروتکتیو در بیماران کانسر رکتوم که تحت جراحی low anterior resction قرار گرفته وتحت کمورادیوتراپی نئوادجوانت قرار گرفته اند

مقایسه میزان لیک آناستوموز در دو گروه با و بدون ایلوستومی

کارآزمایی بالینی کور نشده و دارای گروه کنترل. تصادفی شده با نرم افزار اکسل به 2 گروه با و بدون ghost ileostomy. مجموعا دو گروه 40 تایی بیمار(80 بیمار)

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور که روی 80 بیمار کانسر رکتوم که در بیمارستان امام خمینی تحت جراحی قرار می گیرند انجام شده است که با نرم افزار اکسل راندومیزه شده به 2 گروه بیمار 1- باghost ileostomy 2-بدونghost ileostomy

معیار ورود: همه بیماران باید تحت کمورادیوتراپی Conventional قرار گرفته باشن-محل آناستوموز از آنال ورج باید 5 سانتیمتر یا بیش از 5 سانتیمتر باشد. معیار خروج: چسبندگیها، تست air leak در انتهای عمل مثبت باشد، doughnut در انتهای عمل ناکامل باشد، موارد اورژانس یا همراه با انسداد روده، دیابت، سن بالاتر از 75 سال، علایم انسداد یا پریتونیت، بیماریهای تضعیف کننده ی سیستم ایمنی

گروه مداخله: تعبیه ghost ilestomy به صورت بالا آوردن لوپ روده تا زیر فاشیا با استفاده از نخ سیلک. گروه کنترل: ایليوستومی به صورت کلاسیک تعبیه شده و ماچور میشود.

لیک آناستوموز؛ باز شدن مجدد شکم؛ بستری مجدد؛ مرگ و میر؛ تعداد روز بستری

روش تصادفی سازی :ساده واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: اکسل خروجی ابزار تصادفی سازی: به ازای هر بیمار عدد 1 یا 2 اختصاص داده می شود که وارد گروه With Ghost Ileostomy یاWithout Ghost Ileostomy میشود.

داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

دوره دسترسی به داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج است.

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود

داده ها با اجازه مسئول این پروژه فقط برای متاآنالیز های بعدی قابل استفاده است.

درخواست داده ها از طریق ایمیل برای مسئول پروژه ارسال گردد. دکتر محمدرضا کرامتی mr-keramati@tums.c.ir

پس از درخواست اولیه، مورد توسط مسئول پروژه به اطلاع مجریان پروژه رسانده میشود و پس از تایید گروه ارسال خواهد شد.