تأثیر آروماتراپی اسانس اسطوخودوس بر درد و اضطراب ناشی از جایگذاری کانولای وریدی محیطی در کودکان سن مدرسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور

تعیین تأثیر آروماتراپی اسانس اسطوخودوس بر درد و اضطراب ناشی از جایگذاری کانولای وریدی محیطی در کودکان سن مدرسه

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور،تصادفی شده، بر روی ۹۶ بیمار، برای تصادفی سازی فانکشن راند نرم افزار اکسل استفاده شد

رگ گیری از کودکان در بخش اورژانس بیمارستان فوق تخصصی کودکان امیرکلاء در شمال کشور ایران انجام می شود.در گروه مداخله پنج قطره از اسانس طبیعی اسطوخودوس با غلظت دو درصد و در گروه کنترل 5 قطره آب مقطر بر روی یک گاز 4 در 4 ریخته می شود. از کودک خواسته می شود به مدت 5 دقیقه قبل از رگ گیری گاز را جلوی بینی خود نگه دارد. در هر دو گروه، میزان درد و اضطراب بلافاصله، پنج و ده دقیقه بعد از اتمام رگ گیری توسط ارزیاب کننده سنجیده می شود. تمامی رگ گیری ها از عروق محیطی دست با کانولای وریدی شماره 22 توسط یک پرستار ثابت انجام می گردد.

شرایط ورود به مطالعه: کودکان سن مدرسه بین 6 تا 12 سال نمره شدت درد حداکثر سه شرایط عدم ورود به مطالعه: ابتلاء به بیماریهای مزمن سابقه حساسیت به رایحه و عطر داروهای آرام بخش و ضد دردها

در گروه مداخله پنج قطره از اسانس اسطوخودوس با غلظت دو درصد بر روی یک گاز 4 در 4 ریخته و از کودک درخواست می شود به مدت پنج دقیقه قبل از رگ گیری گاز را استنشاق کند. در گروه کنترل(آب مقطر) پنج قطره آب مقطر بر روی یک گاز 4 در 4 ریخته و از کودک درخواست می شود به مدت پنج دقیقه قبل از رگ گیری گاز را استنشاق کند.

نمره درد

نمونه گیری و تخصیص تصادفی به روش بلوک بندی با استفاده از سایت تصادفی سازی توسط همکار آماری انجام خواهد شد. بدین ترتیب که تعداد 96 کودک واجد شرایط بصورت مساوی و به صورت تصادفی به یکی از دو گروه (مداخله و کنترل) قرار خواهند گرفت. لیست تخصیص تصادفی بر اساس بلوک های چهار تایی تولید خواهد شد. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی، از لیستی که توسط متخصص آمار تولید شده استفاده می شود. گروه تخصیص داده شده به هر فرد دارای کد مخصوصی است که ترکیبی از اعداد و حروف می باشد و دارای نظم خاصی نمی باشد. بعد از نمونه گیری، افراد به ترتیب لیست تخصیص که در دست متخصص آمار می باشد به گروه ها تخصیص داده می شوند.برای تولید توالی تصادفی از نرم افزار آنلاین sealedenvelop استفاده خواهیم کرد. بلوک ها 4 تایی می باشند (جایگشت های دوتا A و دوتا B) و به تعداد 24 بلوک بطور تصادفی توسط سایت مذکور انتخاب می شوند که جمعا 96 نمونه تولید خواهد شد.

اسانس اسطوخودوس و آب مقطر (گروه پلاسبو) در دو ظرف شیشه ای یکسان ریخته می شوند. یک فرد اسانس ها را بر روی یک گاز 4 در 4 ریخته و تحویل پرستار دیگری (که او هم نسبت به قطره استفاده شده مطلع نیست) می دهد و از کودک درخواست می شود به مدت پنج دقیقه قبل از رگ گیری گاز را جلوی بینی خود گرفته و استنشاق کند. ارزیابی پیامد توسط پرستار آموزش دیده ی دیگر انجام می شود که این پرستار در زمان مداخله در اطاق حضور ندارد و از نوع مداخله مطلع نیست.

در صورت موافقت رسمی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل