تعیین بهبود بیماران روزاسه بعد از ریشه کنی عفونت هلیکو باکتر پیلوری و درمان با ژل موضعی مترو نیدازول 75% در مقایسه با گروه کنترل .

تعیین بهبود بیماران روزاسه بعد از ریشه کنی عفونت هلیکو باکتر پیلوری و درمان با ژل موضعی مترو نیدازول 75% در مقایسه با گروه کنترل .

اين مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی در سال 1400 در مرکز تحقیقات بیماری های پوست و سالک اصفهان انجام خواهد شد. تست ELISA (برای تعیین سطح IgG و IgM ضد هلیکو باکتر پیلوری) و تست EIA (برای تعیین آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری در مدفوع) . برای 62 بیمار مبتلا به روزاسه ، انجام خواهد گرفت.

اين مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی در سال 1400 در مرکز تحقیقات بیماری های پوست و سالک اصفهان انجام خواهد شد.پس ار تائید عفونت ، بیماران بطور تصادفی به دو گروه مداخله و مقایسه تقسیم می شوند: سپس گروه مداخله ،علاوه بر درمان استاندارد با ژل های موضعی، به منظور ریشه کنی عفونت مزبور به مدت دو هفته درمان 3 گانه آنتی بیوتیکی دریافت می کنند. گروه مقایسه تنها ژل های موضعی دریافت می کنند. بعد از کامل شدن درمان در هر دو گروه مداخله و مقایسه، تست های الایزا وسنجش ایمنی مرتبط با آنزیم تکرار خواهد شد.

شرایط ورود: 1)افراد مبتلا به روزاسه 2) سن 65-17 شرایط خروج : 1) وجود علائم روده ای –معده ای 2) سن < 17 و 65<سال 3) حاملگی یا شیر دهی 4) دریافت آنتی بیوتیک ها ( Bismuth subsalicylate) 5) استفاده از بازدارنده های پمپ پروتون Nexium و Prilosec در طول یکماه قبل از شروع تحقیق

گروه مداخله ،علاوه بر درمان استاندارد با ژل های موضعی ، درمان 3 گانه آنتی بیوتیکی در یافت می کند. گروه مقایسه تنهادرمان با ژل های موضعی استفاده می کند.

1) آنتی ژن H. pylori، IgG ضد H. pylor، ضدIgM H. pylori، مساحت ضایعه.

پس ار تائید عفونت هلیکوباکتر پیلوری در بیماران مبتلا به روزاسه ، آنها بر اساس تصادفی سازی ساده محدود (از نوع تصادفي سازي بلوكي) به دو گروه تقسیم می شوند: گروه 1(مداخله) و گروه 2 ( مقایسه). بلوك بندي معمولا به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي، بلوك هاي 20 تايي (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه مقایسه) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(software allocation Random (استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند.