مقایسه میانگین آنزیم سوپراکسید دیسموتاز در گروه های دریافت کننده آنتی اکسیدان سلنیوم و ان-استیل سیستئین در بیماران ترومایی شدید نیاز به بستری در بخش مراقبت های ویژه

مقایسه میانگین آنزیم سوپراکسید دیسموتاز در گروه های دریافت کننده آنتی اکسیدان سلنیوم و ان-استیل سیستئین در بیماران ترومایی شدید بستری در بخش مراقبت ویژه.

کارازمایی بالینی یک سویی کور بر روی افراد با ترومای شدید وپس از تعیین حجم نمونه بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی از روش بلوک 6تایی به سه گروه 20 نفره (دو نفردر گروه مورد 1 و دو نفر در گروه مورد 2و 2 نفر گروه شاهد) تقسیم می شوند.

کارآزمایی بالینی یک سو کور بر روی افراد مبتلا به ترومای شدید نیاز به بستری در بخش مراقبت های ویژه ی بیمارستان شهید باهنر دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1398 می باشد. پس از تعیین حجم نمونه بیماران به صورت تصادفی توسط جدول اعداد تصادفی به 3 گروه تقسیم وگروه های مورد مطالعه از نظر متغیرهای دموگرافیک (سن و جنسیت) باید همسان سازی شوند. پس ازگرفتن رضایت کتبی از همراهان بیماران، شرکت کنندگان به پژوهش فوق وارد می شوند. افراد گروه مورد اول تحت درمان با ان استیل سیستئین طبق پروتکل و همچنین افراد گروه مورد دوم تحت درمان با سلنیوم طبق پروتکل وافراد گروه شاهد پلاسیبو را دریافت می نمایند. سپس در پایان روز سوم از بیماران 5 سی سی نمونه سرمی (در لوله های بدون ضد انعقاد) گرفته میشود ،و با استفاده از کیت سنجش فعالیت سوپراکساید دیس موتاز شرکت طب پژوهان رازی فعالیت این انزیم برپایه روش الیزا سنجیده میشود.

شرایط ورود افراد بالای 18 سال وبیماران ترومای شدیدومعیارهای خروج از پژوهش شامل ناقص بودن اطلاعات دموگرافیک، داشتن بیماری زمینه ای، سپسیس و نارسایی ارگان و حساسیت دارویی .

افراد به 3 گروه تقسیم می شوند افراد گروه مورد اول تحت درمان با ان استیل سیستئین طبق پروتکل و همچنین افراد گروه مورد دوم تحت درمان با سلنیوم طبق پروتکل و افراد گروه شاهد پلاسپو را دریافت می نمایند. سپس شرکت کنندگان در پژوهش در پایان روز3ازمایش گرفته میشود.

سوپر اکسید دسموتاز؛مدت زمان بستری؛سطح هوشیاری:نارسایی ارگان

پس از تعیین حجم نمونه بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی از روش بلوک 6تایی به سه گروه 20 نفره (دو نفردر گروه مورد 1 و دو نفر در گروه مورد 2و 2 نفر گروه شاهد) تقسیم می شود.جهت انجام تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود.ابتدا افراد شرکت کننده بر اساس زمان مراجعه به مطالعه به گروههای 6 نفره تقسیم می شوند و هر گروه به صورت تصادفی به 3 گروه تقسیم می شود.جهت تقسیم افراد هر گروه کلیه حالات ABC در نظر گرفته می شود.(ABCABC,AABBCC,.....)برای انجام تصادفی سازی نام گروه مطالعه نوشته می شود و در پاکت بسته شده قرار می گیردو پاکتها به صورت گروههای 6 تایی که در هر گروه نام هر گروه 2 بار تکرار میشود قرار می گیرد.پس از ارزیابی و تایید معیارهای ورود و خروج و ورود افراد به مطالعه فرد یا خانواده وی یکی از پاکتها را به تصادف انتخاب میکند و پس از باز کردن در گروه مورد نظر وارد میشود.برای انجام تصادفی سازی گروه ها به صورت A,B,C در پاکت قرار میگیرند.تا بتوان فرایند کورسازی را در مورد بیماران و محققین انجام داد.این پروسه برای تمام افراد تکرار خواهد شد تا حجم نمونه نهایی به مطالعه وارد شود.

در این مطالعه داروها با شکل و رنگ یکسانی انتخاب شدند بنابراین زمانی که به بیمار دارو داده می شد اطلاعی از نوع دارو نداشت،

داده های حاصل از مطالعه به صورت مقاله منتشر خواهد شد.

6 تا 12 ماه

همه افراد محقق

افرادی که بر روی بیماران بخش مراقبت ویژه تحقیق می کنند

جستجو در مجلات

جستجو مقاله