مقایسه اثر دکسمدتومیدین؛ میدازولام در کنترل تغییرات همودینامیک ناشی از القای بیهوشی در بیماران هایپرتانسیو کاندید جراحی های ارتوپدی

بررسی تغییرات همودینامیک بعد از تزریق دکسمدتومیدین و میدازولام در بیماران بیهوشی فشار خون بالا

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 130 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران در اتاق عمل بیمارستان شهدا به صورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی خواهند شد. گروه مداخله 1 ، 10 میکروگرم برکیلوگرم دکسمدتومیدین و گروه مداخله 2 ، نیز 0.03 میلی گرم برکیلوگرم میدازولام 5 دقیقه پیش از شروع بیهوشی دریافت خواهند کرد. با توجه به اینکه مطالعه دو سویه کور می باشد. دو داروی دکسمدتومیدین و میدازولام هر روز صبح پیش از شروع عمل به تعداد اعمال جراحی و تعداد مورد نیاز، توسط مجری طرح (دانشجو)آماده خواهند شد. پاکت A دارای سرنگ محتوی داروی دکسمدتومیدین و پاکت B دارای سرنگ حاوی میدازولام می باشد. هر بیماری بر اساس اینکه دارای کد A و یا B باشند این پاکت ها را توسط متخصص بیهوشی که از نوع دارو بی خبر می باشد،دریافت خواهند کرد.دراین مطالعه بیمار و متخصص بیهوشی نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

شرایط ورود : بیماران 40 تا 70 ساله ، بیماران شناخته شده فشار خون بالا تحت درمان، کاندید اعمال جراحی الکتیو ارتوپدیک. شرایط عدم ورود : بیماران تحت درمان با داروهای سایکوتیک، بیماران اورژانسی، بیماران ترومایی دارای خونریزی زیاد، اختلالات کبدی و کلیوی، بیماران دارای بیماری ایسکمی قلبی و مغزی، بیماران مبتلا به بیماریهای شدید عروق سیستمیک .

گروه مداخله: در گروه مداخله اول ،5 دقیقه قبل از اعمال بیهوشی10 میکروگرم برکیلوگرم دکسمدتومیدین تزریق خواهد شد. گروه مداخله: در گروه مداخله دوم ،5 دقیقه قبل از اعمال بیهوشی0.03 میلی گرم برکیلوگرم میدازولام تزریق خواهد شد.

فشارخون سیستولیک و دیاستولیک ، نبض ،میزان اشباع محیطی اکسیژن

از طریق لیست تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر افراد در بلوک های 4 نفره به دو گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد.

در این مطالعه دانشجوی صاحب پایان نامه داروها را در اختیار متخصص بیهوشی قرار میدهد و تنها فردیست که نسبت به مطالعه کور نیست.متخصص بیهوشی که مسئولیت اداره بیهوشی بیمار را داشته تزریق دارو را از طریق سرنگ های کددار که قبلا توسط صاحب پایان نامه آماده شده انجام می دهد بطوریکه هنگام تزریق از نوع داروی تزریقی به بیمار بی اطلاع میباشد وپرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و در ریکاوری پرمی کند.بیمار نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر مسعود پریش ایران-تبریز خیابان گلگشت، دانشکده پزشکی، دفتر گروه بیهوشیPhone+98 413 3341994 Fax+98 41 33341994 masoudparish@yahoo.com

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت