بررسی اثرات درمانی پره گابالین بر روي سر درد بعد از بی حسی اسپینال در جراحی هاي سزارین انتخابی

تعیین تاثیر پره گابالین بر روی سر درد بعد از بیحسی اسپینال در جراحی های سزارین انتخابی

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور ، با گروه های موازی. مطالعه در دو گروه مجموعا بر روی 68 بیمار انجام شد. روش تصادفی سازی، از نوع بلوک جایگشتی می باشد.

این مطالعه در بیمارستان شهید مطهری ارومیه جهت بررسی تاثیر پره گابالین بر کاهش میزان بروز و شدت سردرد بعد پانکچر دورا به صورت کار آزمایی بالینی دو سویه کور انجام شد. لازم بذکر است که بیماران و والدین آنها از قرار گیری در گروه های مداخله بی خبربودندو ارزیاب بالینی نسبت به قرارگیری بیماران در گروه های مطالعه نااگاه بود.

شرایط ورود: خانم های باردار کاندید سزارین انتخابی باASA1 و ASA2، اخذ رضایت آگاهانه شرایط عدم ورود:داشتن سابقه میگرن -ورود بیمار به سطوح بیهوشی ۳ و بالاتر، بیماران با اندیکاسیون سزارین اورژانس، سابقه قبلی سردرد پس از پارگی دورا، موارد ممنوعیت انجام بیحسی نخاعی بیمارانی که قادر به همکاری نباشند از مطالعه خارج خواهند شد.

برای خانمهای باردار کاندید جراحی سزارین انتخابی 90 دقیقه قبل از آمادگی برای عمل 150 میلی گرم کپسول پره گابالین تجویز شد.گروه کنترل پلاسبو دریافت می کند

سردرد بعد از پارگی دورا

تصادفی سازی براساس روش permuted block randomization انجام خواهد شد. هر بلوک دارای ۴ ظرفیت خواهد بود. بر فرض مثال ABAB که در هر بلوک بطور متوازن افراد به دو گروه تخصیص می یابند. 34 بلوک ساخته خواهد شد. پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه مداخله(68نفر) یا دارونما (68 نفر) میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.

بیماران شرکت کننده در مطالعه پشت به مجری طرح هستند و آنالیزور اماری از نحوه تخصیص گروه ها بی خبر است.

داده ها ی فردی به صورت محرمانه خواهد بود و نتایج مطالعه به صورت مقاله منتشر خواهد شد

1399

مقاله به صورت بین الملی منتشر خواهد شد

شرط خاص وجود ندارد

اینترنت

جستجو در پایگاههای استنادی