بررسی اثربخشی فرآورده سنتی بر پایه گشنیز در مقایسه با دارونما بر گرید سونوگرافی و سطح سرمی آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

تعیین اثربخشی فرآورده سنتی بر پایه گشنیز در مقایسه با دارونما بر گرید سونوگرافی و سطح سرمی آنزیمهای کبدی در بیماری کبد چرب غیرالکلی در بیماران مراجعه کننده به کلینیک بعثت کرمان در سال 1400-1399

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک چهارتایی استفاده شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که در افراد مراجعه كننده به کلینیک بعثت کرمان با علائم سندرم متابوليك انجام می شود. بیماران به طور تصادفی بر اساس روش بلوکهای چهارتایی در دو گروه دارو و دارونما قرار می گیرند. با توجه به مشابه بودن دارو و دارونما بیماران از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند آگاه نمی‎گردند. از طرف دیگر کدگذاری دارو ودارونما توسط داروساز انجام می‎گیرد و محقق نیز تا خاتمه مطالعه از نحوه اختصاص بیماران در گروه‎ها بی اطلاع می‎ماند. در هر دو گروه پیش از آغاز مطالعه و پس از اتمام دوره درمان سونوگرافی کبد، ارزیابی سطح سرمی آنزیم‎های کبدی شامل AST و ALT و ALP انجام و مقایسه می‎شود.

کرایتریای ورود: تایید تشخیص کبد چرب غیر الکلی براساس سونوگرافی (گرید 1 تا 3) سن 18 تا 70 سال رضایت آگاهانه بیمار؛ کرایتریای خروج: حاملگی یا شیردهی کبد چرب ثانویه به مصرف الکل استعمال سیگار مصرف داروهای هیپوگلیسمی، هیپولیپیدمی و ضد التهابی وجود سایر بیماری‎ها مانند هپاتیت ویروسی، بیماری عروق کرونر، کلیوی، ریوی و تیروئید

به گروه مداخله روزانه چهار قرص 500 میلی گرمی (صبح دو عدد و شب موقع خواب دو عدد) از داروی سنتی بر پایه گشنیز و به گروه دارونما چهار قرص 500 میلی گرمی حاوی پودر نشاسته به مدت دو ماه داده می‎شود.

گرید سونوگرافی کبد چرب، سطح سرمی آنزیم ALT، AST و Alk-P

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که بر روی مبتلایان به کبد چرب در بیماران مراجعه‌کننده به کلینیک بعثت کرمان در سال 1400-1399 انجام می‌گیرد. بیماران به طور تصادفی بر اساس روش بلوکهای چهارتایی در دو گروه دارو و دارونما قرار می گیرند.

با توجه به مشابه بودن دارو و دارونما بیماران از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند آگاه نمی‎گردند. از طرف دیگر کدگذاری دارو ودارونما توسط داروساز انجام می‎گیرد و محقق نیز تا خاتمه مطالعه از نحوه اختصاص بیماران در گروه‎ها بی اطلاع می‎ماند.