بررسی اثربخشی پلاسمافرز در مقایسه با درمان معمول بر پارامترهای الكتروليتي و انعقادی در بیماران مسموم با فسفید آلومینیوم

تعیین اثربخشی پلاسمافرز در درمان و سرانجام بیماران مسموم با فسفید آلومینیوم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سوکور، بدون تصادفی سازی، فاز 3-2 بر روی 60 بیمار

در این مطالعه 60 بیمار با مسمومیت فسفید آلومینیوم از بخش مسمومین بیمارستان خورشید اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به تصادف به دو گروه تقسیم خواهند شد. در یک گروه تنها از درمان معمول و گروه دوم علاوه بر درمان معمول، از پلاسمافرز استفاده خواهد شد. با توجه به یک سوکور بودن این مطالعه، متخصص و بیمار از نوع گروه مداخله آگاهی دارند ولی فردی که وضعیت بیمار را بررسی می کند و فرد تحلیل کننده داده ها از نوع گروه ها آگاهی نخواهند داشت.

معیارهای ورود: مسمومیت فسفید آلومینیوم، رده سنی 20 تا 65 سال و رضایت وی و یا همراه وی جهت شرکت در مطالعه. معیارهای عدم ورود: وجود هرگونه خطر اختلال انعقادی، سابقه ابتلا به نارسایی مزمن کلیه.

گروه کنترل: بیماران در این گروه تنها درمان معمول را دریافت خواهند کرد. بدین صورت که تزریق مداوم نرمال سالین و دوپامین در کنار گاواژ روغن زیتون انجام خواهد شد. بعلاوه تجویز وریدی ویتامین سی، ایی، ناچ (NAC)، سولفات منیزیم و گلوکونات کلسیم طبق پروتکل معمول صورت خواهد گرفت. گروه مداخله: بیماران در این گروه علاوه بر درمان معمول ذکر شده در گروه کنترل، تحت پلاسمافرز نیز قرار خواهند گرفت.

فشارخون سیستول؛ فشارخون دیاستول؛ کراتینین؛ سدیم؛ پتاسیم؛ پلاکت

با توجه به اینکه در این مطالعه یک گروه از بیماران درمان معمول را دریافت خواهند نمود و گروه دیگر علاوه بر آن تحت پلاسمافرز نیز قرار می گیرند، لذا متخصص و بیمار از نوع گروه مداخله آگاهی دارند ولی فردی که وضعیت بیمار را بررسی می کند و فرد تحلیل کننده داده ها از نوع گروه ها آگاهی نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد