هدف: مقایسه کارایی کلینیکی مسواک های یونی باتری دار و بدون باتری هایگن در برداشت پلاک از سطح دندان دانشجویان
طراحی: در این مطالعه با روش کارآزمایی بالینی،40 نفر از دانشجویان دندانپزشکی انتخاب می شوند .بیماران به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم می شوند
نحوه انجام مطالعه: به یک گروه مسواک با باتری و به گروه دیگر مسواک بدون باتری داده می شود وداوطلبین یک هفته مسواک میزنند .در زمان بررسی قبل از مسواک زدن میزان پلاک ثبت می گردد وسپس بیمار مسواک زده ومجددا َشاخص پلاک اندازه گیری می شود؛در این زمان به صورت متقاطع مسواک اول گرفته ومسواک دوم داده می شودواین پروسه تکرار می شود.در این راستا شاخص میکروبی نیز قبل و بعد از مسواک زدن برای هر دو گروه تعیین می گردد
شرایط شرکت در مطالعه: بیماران از نظر سیستمیک سالم ،سیگاری و باردار نیستند(در مورد خانم ها)، اپلاینس های ارتودنسی،پروتز وسیع ویا هر وسیله ای که با مسواک تداخل میکند ندارند ،نیاز به جراحی در ناحیه دهان ندارند و در ضمن انگیزه و مهارت کافی برای شرکت در مطالعه را دارند
مداخله: استفاده از مسواک یونی باتری دار
پیامد: حذف پلاک میکروبی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212174877N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-05, ۱۳۹۲/۰۴/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-05, ۱۳۹۲/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جابر یقینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1434 2136
آدرس ایمیل
j_yaghini@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کارایی کلینیکی مسواک های یونی باتری دار و بدون باتری هایگن در برداشت پلاک از سطح دندان دانشجویان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه کارایی کلینیکی مسواک های یونی هایگن در برداشت پلاک از سطح دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: از نظر سیستمیک سالم ،سیگاری و باردار نیستند(در مورد خانم ها)، اپلاینس های ارتودنسی،پروتز وسیع ویا هر وسیله ای که با مسواک تداخل میکند ندارند ،نیاز به جراحی در ناحیه دهان ندارند و در ضمن انگیزه و مهارت کافی برای شرکت در مطالعه را دارند
سن
از سن 20 ساله تا سن 26 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران- اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده دندان پزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
389464
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژنژويت مزمن
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
2
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار پلاک میکروبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از مسواک زدن(قبل و دو هفته بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پلاک میکروبی قبل و بعد از مسواک زدن با شاخص O'Learyاندازه گيري مي شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شمارش میکروبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه های میکروبی نیز قبل و بعد از مسواک زدن با استفاده از کن کاغذی استریل گرفته میشود ودر محلول BPS(فسفات بافر سالین)قرار داده می شود و سپس کشت داده می شود و با استفاده از فرمول CFUشمارش میکروبی صورت می گیرد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: استفاده از مسواک یونی باتری دار(هایگن، شرکت هوکوبا ،کشور ژاپن)، دبار در روز به روش بس
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله 2: استفاده از مسواک یونی بدون باتری(هایگن، شرکت هوکوبا،کشور ژاپن)، دوبار در روز به روش بس
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندان پزشکی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ، خیابان هزار جریب، اصفهان ، ایران
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران- اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده دندانپزشکی-گروه بیمار های لثه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 93050508
فکس
ایمیل
mozhgan.izadi.1165@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی، گروه بیماری های لثه
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران- اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده دندانپزشکی-گروه بیمار های لثه