بررسی تاثیر سیموستاتین به همراه کلاژن در وضعیت بهبود ساکت های دندان کشیده شده(ارزیابی هیستومورفومتریک)

تعيين تاثير simvastatin همراه با کلاژن در مقايسه با استفاده از کلاژن در بهبود ساکتهای دندان کشیده شده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با 2 گروه موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، روی 40 بیمار

یماران مراجعه کننده به دانشکده ی دندان پرشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد در صورت تطابق با معیار های ورود انتخاب می شوند. بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم میشوند. در گروه الف به عنوان گروه کنترل شست وشوی ساکت با نرمال سالین، قرار دادن کلاژن، بخیه زدن بلافاصله بعد از کشیدن دندان انجام گرفت. گروههای ب نیز شامل کسانی هستند که سیموستاتین دریافت میکنند و سپس بخیه ی ضربدری مخفی با نخ بخیه ابریشم 0-4 و سوزن 19 زده میشود. جهت یک سویه کور بودن مطالعه،پیامدهای اولیه و ثانویه توسط یکی از همکاران طرح ارزیابی میشود.

بیماران دارای دندان غیرقابل ترمیم یا روکش، دارای شکستگی ریشه و پوسیدگی وسیع، دارای ریشه های باقی مانده بدون ضایعه آپیکال، کشیدن آتروماتیک دندان و افرادی سالم از معیار های ورود می باشد. افراد سیگاری، خانمهای باردار و شیرده، سابقه اشعه درمانی و شیمی درمانی، حساسیت به داروهای استاتین، از معیار های عدم ورود است

بیماران به دو گروه تقسیم می شوند.گروه الف به عنوان گروه کنترل ،کلاژن و گروه ب سیموستاتین و کلاژن دریافت می کنند

بهبود بافت سخت ساکت دندان کشیده شده، عرض باکولینگوالی، مزیودیستالی، ارتفاع و ضخامت دیواره باکال ساکت دندان کشیده شده، ارزیابی هیستوپاتولوژی

تصادفی سازی ساده با استفاده جدول تصادفی.تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random allocation software (RAS( ورژن 2 صورت می گیرد به این صورت که در قسمت مشخص شده تعداد گروه ها و حجم نمونه نوشته می شود و با کلیک گزینه ی generate random list به هر نمونه یک کد می دهد که در کدام گروه قرار می گیرد Allocation concealment بصورت Sequentially numbered, opaque, sealed envelopes (SNOSE); می باشد. پاکت های دربسته در اختیار منشی بخش قرار می گیرد و ثبت نام بیماران توسط او انجام می شود.

محققی که شاخص ها را اندازه گیری و ثبت می کرد، از نوع مداخله ی انجام گرفته برای بیماران آگاهی ندارد تا کور سازی یک سویه انجام گیرد.

تمام داده ها مرتبط با شاخص هاي اندازه گيري شده طي مطالعه منتشر مي شود

٦ ماه پس از چاپ نتايج نهايی

همه ي افراد مي توانند به اين داده ها دسترسي داشته باشند

در صورت انجام مطالعه ي مشابه ، امكان دسترسي براي اين افراد وجود دارد

nasrinrastegar26@gmail.com

در صورت فرستادن ايميل و توضيح در مورد مطالعه ي مشابه اي كه قرار است انجام دهند ، ظرف مدت ٤ هفته اطلاع را خواهند داشت