1)تعیین تاثیر آموزش آمادگی برای عمل جراحی کاتاراکت به روش نمایش فیلم بر میزان اضطراب قبل از عمل سالمندان
2)کمک به طراحی مداخلات غیر دارویی و غیر تهاجمی برای کاهش اضطراب سالمندان قبل از انجام این جراحی
3)پیشگیری از عوارض بعد از عمل، و بهبود هرچه سریعتر این بیماران
4)بدست آوردن راهکارهایی جهت ارتقائ سطح سلامت سالمندان که تعداد زیادی از افراد جامعه را تشکیل میدهند
5) ارائه رویکرد جدیدی در مداخلات پرستاری کشور که در صورت اثر بخشی این مطالعه، این روش را به عنوان یک مداخله غیر دارویی به سالمندان، پرستاران و مدیران کشور ارائه نماید.
6)ارائه اطلاعات صحیح از شرایط اتاق عمل و نوع پروسیجر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی کور نشده تصادفی شده بر روی 50 بیمار .برای تصادفی سازی از بلوک های جایگشت استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از کلینیک بیمارستان کوثر شهر سمنان شروع شده و در اتاق عمل این بیمارستان خاتمه می یابد و در آن فیلمی از این اتاق عمل و یک بیمار واقعی به بیمار کاندید عمل نشان داده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمارانی که وارد این مطالعه می شوند باید:
سن بالای 60 سال را داشته باشند؛ زبان فارسی را بخوبی صحبت کرده و متوجه شوند؛ برای اولین بار جهت جراحی کاتاراکت مراجعه نموده باشند؛ در اندازه گیری میزان اضطراب آشکار که توسط پرسشنامه اشپیل برگر سنجیده می شود، نمره اضطراب 20
یا بالاتر را دریافت نماید
شروط عدم ورود به مطالعه
انصراف بیمار از شرکت در مطالعه؛ تغییر در برنامه درمانی و یا تغییر در زمان انجام عمل جراحی می باشد
گروههای مداخله
در این مطالعه ابتدا با تکمیل پرسشنامه اشپیل برگر میزان اضطراب آشکار بیمار سنجیده می شود سپس به گروه مداخله در سه نوبت فیلم آموزشی تهیه شده نمایش داده می شود. یکباردر اولین ویزیت توسط پزشک، یکبار هفته بعد و بار سوم نیم ساعت قبل از ورود بیمار به اتاق عمل و بعد از آن مجددا پرسشنامه اشپیل برگر تکمیل می گردد. در مورد گروه کنترل آموزش خاصی داده نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر های اصلی این مطالعه شامل آموزش و میزان اضطراب هستند
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201109049315N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-09, ۱۳۹۹/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-09, ۱۳۹۹/۰۹/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-09, ۱۳۹۹/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان افتخارپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3333 5914
آدرس ایمیل
mozhganeftekharpoor@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-19, ۱۳۹۹/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-17, ۱۳۹۹/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
"مقایسه تاثیر آموزش آمادگی برای عمل کاتاراکت به روش نمایش فیلم بر میزان اضطراب قبل از عمل سالمندان"
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی تاثیر آموزش قبل از عمل بر روی میزان اضطراب قبل از عمل جراحی"
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
"دارا بودن حداقل 60 سال"
"بیمارانی که برای اولین بار جهت جراحی کاتاراکت مراجعه نموده باشند"
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
"انصراف بیمار از شرکت در مطالعه"
"تغییر در برنامه درمانی یا تاریخ عمل جراحی"
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
"از تخصیص تصادفی بلوک جایگشت شده برای تعیین گروه مداخله و شاهد استفاده خواهد شد، برای این منظور از 13 بلوک 4 تایی که به روش نمونه گیری با جایگذاری انتخاب شده استفاده خواهد شد"
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2020-08-17, ۱۳۹۹/۰۵/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1399.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
2
شرح
کاتاراکت
کد ICD-10
Z98.4
توصیف کد ICD-10
Cataract extraction status
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اشپیلبرگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اضطراب بیمار در ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله) و نیم ساعت قبل از شروع عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه اشپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به این گروه در سه نوبت فیلم نمایش داده خواهد شد بار اول در کلنیک بار دوم هفته بعد و بار سوم نیم ساعت قبل از شروع عمل