مقایسه بین انجام و عدم انجام اسپریدر (گرفت یا فلپ) در بیماران رینوپلاستی با هامپ بیشتر از 3 میلیمتر از نظر زیبایی و تنفسی

مقایسه بین انجام و عدم انجام اسپریدر (گرفت یا فلپ) در بیماران رینوپلاستی با هامپ بیشتر از 3 میلیمتر از نظر زیبایی و تنفسی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار

این مطالعه در زمینه مقایسه بین انجام و عدم انجام اسپریدر (گرفت یا فلپ) در بیماران رینوپلاستی با هامپ بیشتر از 3 میلیمتر از نظر زیبایی و تنفسی است. این مطالعه در بخش جراحی پلاستیک بیمارستان طالقانی اهواز انجام می شود. روش مطالعه کارآزمائی بالینی دو سو کور است. بیماران و فرد ارزیابی کننده پیامد مطالعه نسبت به گروه بندی بیماران کورسازی می شوند.

بیماران رینوپلاستی که مشکلات بالینی برای ورود به مطالعه نداشته باشند. رضایت کامل بیمار برای ورود به مطالعه ضروری است.

در گروه مداخله اول عمل جراحی رینوپلاستی به روش spreader graft انجام می شود و در گروه مداخله دوم عمل جراحی به روش spreader flap انجام می شود.

نمره میانگین شاخص های تست رینومانومتری، توزیع فراوانی میزان رضایتمندی بیماران از نظر زیبایی، توزیع فراوانی میزان رضایتمندی بیماران از نظر عملکرد تنفسی، توزیع فراوانی وجود گرفتگی بینی و شدت آن (خفیف، متوسط، شدید) براساس معاینه، توزیع فراوانی وجود یا عدم وجود Cottle sign

در این مطالعه بیماران واجد شرایط به گروه تحت عمل جراحی رینوپلاستی به روش spreader graft و گروه تحت عمل جراحی به روش spreader flap و گروه بیماران شاهد تقسیم می شوند. نمونه ها در این مطالعه به روش simple randomization وارد می شوند. برای گروه بندی بیماران به روش تصادفی ساده حروف A، B و C بر روی 60 تکه کاغذ به ابعاد مساوی نوشته می شود (هر حرف بر روی 20 تکه کاغذ نوشته می شود). هر بیمار پس از ورود یکی از کاغذها را با شانس برابر انتخاب می کند و به این ترتیب گروه بیمار مشخص می گردد.

قبل از ورود افراد واجد شرایط به مطالعه، شرایط پژوهش برای بیمار توضیح داده میشود و پس از اخذ رضایتنامه آگاهانه شفاهی و کتبی بیماران وارد مطالعه میشوند. با این حال به بیمار اطلاع داده نمی شود که در گروه شاهد یا نمونه قرار دارد. متخصصی که تست رینومانومتری بیماران را قبل و بعد از عمل جراحی انجام می دهد، نسبت به افرادی که در گروه شاهد یا نمونه قرار دارند بی اطلاع است. فرد ارزیابی کننده که پیامدهای مطالعه را ارزیابی می کند نسبت به افرادی که در گروه شاهد یا نمونه قرار دارند بی اطلاع است. فرد انالیزکننده داده های مطالعه نسبت به افرادی که در گروه شاهد یا نمونه قرار دارند بی اطلاع است