چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به صوت کارازمایی بالینی cross-over و با هدف تعیین کارایی مسواک برقی ودستی در کنترل پلاک و التهاب بافت نرم اطراف ایمپلنتهای ساپورت کننده اوردنجر مندیبل انجام شد. نمونه ها شامل 10 فرد بدون دندان 72-47 ساله، دارای اوردنچر مندیبل که با دو ایمپلنت غیر اسپلینت ساپورت شده و همه انها از دنچر کامل ماگزیلا استفاده می کردند،بود. مطالعه شامل دو دوره 4 هفته ای که توسط یک دوره فاصله 2هفته ای از هم جدا می شدند بود. هر فرد در هر دوره به طور تصادفی از یک نوع مسواک استفاده می کرد. دو روز قبل از شروع هر دوره ایمپلنتها پالیش شدند. شاخص پلاک وشاخص خونریزی قبل و بعد از مسواک زدن ثبت شد و داده ها در نرم افزار SPSS وبا ازمون T-test انالیز شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104054877N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-04-26, ۱۳۹۰/۰۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-26, ۱۳۹۰/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جابر یقینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1434 2136
آدرس ایمیل
j_yaghini@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-07, ۱۳۸۷/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-27, ۱۳۸۸/۰۵/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای کارایی مسواک دستی cross-action و مسواک برقی power cross-action در کنترل پلاک و التهاب بافت نرم اطراف ایمپلنت های ساپورت کننده اوردنچر مندیبل.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کارایی مسواک دستی وبرقی در کنترل پلاک و التهاب بافت نرم اطراف ایمپلنت های ساپورت کننده اوردنچر.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سیگاری نباشند. از 3ماه قبل هیچ انتی بیوتیک یا دهانشویه انتی میکروبیالی استفاده نکرده باشد. مشکلات پزشکی از جمله مشکلات بافت نرم نداشته باشد. معیارهای خروج: استفاده از رژیمبهداشتی دیگری بجز انچه محقق توضیح می دهد و ابتلا به بیماری که باعث نیاز به مصرف انتی بیوتیک شود و بافت نرم را تحت تاثیر قرار دهد و عدم همکاری بیمار باغث خروج وی از مطالعه می شود.
سن
از سن 47 ساله تا سن 72 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-03-20, ۱۳۸۷/۱۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
388113

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ایمپلنت مندیبل
کد ICD-10
Z96.5
توصیف کد ICD-10
Presence of Tooth-root and Mandibular Implants

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان پلاک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پلاک ایندکس تغییر یافته

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس خونریزی سالکوس تغییر یافته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از مسواک دستی cross-action
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
استفاده از مسواک برقی cross action
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد مقاره عابد
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی اصفهان-بخش پریو
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
استادیار- پریودنتولوژیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش پریودنتولوژی- دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
J_Yaghini@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد مقاره عابد
موقعیت شغلی
پریودنتولوژیست- دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش پریودنتولوژی- دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
Moghareabed@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...