افزايش موفقيت در جراحي شكستگي هاي ناپايدار گردن فمور در افراد جوان
كاهش موارد نياز به جراحي مجدد
طراحی
كارازمايي باليني بدون گروه كنترل. مقايسه با نتايج ساير كارازمايي ها. مقايسه با نتايجي كه از ميزان يونيون در اعمال جراحي شكستگي هاي ناپايدار گردن فمور در رفرنس ها و مطالعات تا كنون منتشر شده است كه در بين سالهاي ١٣٩٧ تا ١٣٩٩ و با فالو اپ ٦ ماهه انجام شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
بيمارستان شهيد كمياب و بيمارستان امام رضا مشهد.
در بيماران با شكستگي ناپايدار گردن فمور ، تيپ دو و سه پاول در صورت عدم امكان جااندازي بسته ، با استفاده از اپروچ اسميت پترسون جااندازي باز انجام شده و بعد از فيكساسيون شكستگي با سه عدد پيچ كانوله در لترال اندام به طور كامل به خارج چرخانده شده و يك پلاك يم سوم توبولار به نقش باترسينگ مديال در مديال گردن فمور تعبيه ميشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود: ناتواني در ريداكشن بسته شكستگي هاي تيپ ٢ و ٣ گردن فمور در افردا ١٨ تا ٦٠ ساله.
شرايط عدم ورود: شكستگي همزمان در اندام تحتاني. امكان انجام جااندازي بسته
گروههای مداخله
بيماران با شكستگي تيپ دو و سه طبقه بندي پاول شكستگي گردن فمور كه امكان جااندازي بسته در انها وجود ندارد.بعد از جااندازي باز و فيكساسيون شكستگي با سه عدد پيچ كانوله يك پلاك باترس مديال جايگذاري ميشود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان يونيون در جراحي شكستگي ناپايدار گردن فمور
نياز به عمل جراحي مجدد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201108049314N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-13, ۱۳۹۹/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسم زمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3713 1292
آدرس ایمیل
ghasem.zamani92@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-05, ۱۳۹۹/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-11-05, ۱۳۹۹/۰۸/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي نتايج اوليه درمان شكستگي هاي ناپايدار گردن فمور با استفاده از روش تقويت پيج هاي كانوله با پلاك باترس مديال
شكستگي هاي ناپايدار گردن فمور كه امكان جااندازي به صورت بسته وجود ندارد
تيپ دو و سه طبقه بندي پاول
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
امكان جااندازي بسته
تيپ يك پاول
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
8
حجم نمونه تحقق یافته:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
كلاهدوز ١٧/١. پلاك ٣٤٢
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184944111
تاریخ تایید
2020-10-12, ۱۳۹۹/۰۷/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1399.398
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شكستگي هاي ناپايدار گردن فمور
کد ICD-10
S72.00
توصیف کد ICD-10
Fracture of unspecified part of neck of femur
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جوش خوردگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته، شش هفته، دوازده هفته، شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
راديوگرافي لگن، شرح حال و معاينه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بيماران با شكستگي تيپ دو و سه طبقه بندي پاول شكستگي گردن فمور كه امكان جااندازي بسته در انها وجود ندارد.بعد از جااندازي باز و فيكساسيون شكستگي با سه عدد پيچ كانوله يك پلاك باترس مديال جايگذاري ميشود.