چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه انتخاب روش مناسب براي به حداقل رساندن آلودگي ميكروبي محل جراحي بعد از انجام جراحي پريودنتال می باشد.32 بيمار كه نیاز به دوجراحی M.W.F در یک فک یا فکهای مقابل، داشته باشد و توانسته اند كنترل پلاك خوبي داشته باشندۀ انتخاب مي شوند. جراحيM.W.F براي يك طرف فك كه به صورت تصادفي انتخاب می شود ،انجام مي شود و محل جراحي با استفاده از نخ بخيه سيلك {0-3و26وsupasil}به صورت لوپ ساده بخيه مي شود و پك پريودنتال محل جراحي را مي پوشاند. بعد از يك هفته بيمار مراجعه كرده ۀ پك جدا شده و بخيه ها كشيده مي شود و3عدد از آن به يك ويال استريل حاوي مايع pbs منتقل مي شود. ويال محتوي نخهاي بخيه به مدت 45دقيقه روي shaker قرارداده مي شود تا همه باكتريهاي چسبيده به نخها جدا شده ،مقداري از محلول همگن شده ر وي محيطهاي كشت EMB, blood agar ,chocolate agar برده مي شود و به مدت 24 ساعت در انكوباتور37 درجه سانتيگراد قرار مي گيرند. آنگاه با يك لوپ استريل 100لاندا از همه محيطهاي كشت برداشته شده و به محيطهاي كشت مك فارلند اضافه مي شودوبا سري رقيق سازي مك فارلند مقدار باكتريها مشخص مي شود.بعد از 3هفته جراحي سمت مقابل فك به همان روش M.W.F انجام مي شودو محل با استفاده از همان نوع نخ, بخيه شده و بيمار بدون گذاشتن پك در محل جراحي مرخص مي گردد. يك هفته بعد نخهاي بخيه جدا شده ومراحل فوق مجددا انجام مي گيردو نتايج دو گروه، با هم مقايسه مي شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011034877N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-03, ۱۳۹۰/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-03, ۱۳۹۰/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جابر یقینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1434 2136
آدرس ایمیل
j_yaghini@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده ی دندانپزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-05, ۱۳۸۹/۰۹/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-17, ۱۳۸۹/۱۲/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای شمارش کلنیهای میکروبی نخهای بخیه به دنبال استفاده یا عدم استفاده از پکهای پریودنتال یک هفته بعد از جراحی M.W.F
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آلودگی میکروبس ناشی از پکهای پریودنتال بعد از جراحی لثه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار نیاز به جراحی M.W.F در دو طرف یکی از فکین و یا دو قسمت از فکهای مقابل داشته باشد. تعداد دندانها در دو طرف یک فک یا فکهای مقابل مساوی و یکسان باشند. 2-معیارهای خروج: استعمال دخانیات، وجود مشکل پریودنتال ازلحاظ رادیولوژی وکلینیکی , مصرف انتی بیوتیکها.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
389157

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای پریودنتال
کد ICD-10
k05.6
توصیف کد ICD-10
Periodontal Diseases Unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شمارش کلنیهای میکروبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد کلنیهای میکروبی بر میلی لیتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گذاشتن پک پریودنتال در محل مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
نگذاشتن پک پریودنتال در محل کنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی قائدی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
آدرس خیابان
اصفهان -میدان امام حسین -خ باب الرحمه
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
استادیار- پریودنتولوژیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش پریودنتولوژی- دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
J_Yaghini@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جابر یقینی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پریودنتولژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2842
فکس
ایمیل
J_Yaghini@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...