تعیین و مقایسه اثر میزوپروستول با تری نیتریت گلیسیرین (TNG) جهت آماده سازی سرویکس برای کورتاژ تشخیصی یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سوکور

- تعیین و مقایسه اثر میزوپروستول با تری نیتریت گلیسیرین (TNG) جهت آماده سازی سرویکس برای کورتاژ تشخیصی در مرکز آموزشی و درمانی شهید صیاد شیرازی

بعد از اخذ شرح حال دقيق و معاينه بدني كامل و چك CBC، BG و RH ، میزان دیلاتاسیون سرویکس بیماران قبل از تجویز دارو تعیین خواهد شد. سپس افراد بصورت تصادفی سازی کامپیوتری در دو گروه A( دریافت کنندگان TNG) و گروه B ( دریافت کنندگان میزوپروستول ) تخصیص داده خواهند شد. به افراد گروه A سه دوز TNG واژینال ( ساخت شرکت دارویی زهراوی ) را به میزان 1200 میکروگرم ( به فاصله هر 3 ساعت ) دریافت خواهند کرد . افراد گروه B نیز قرص میزوپروستول 200 میکروگرمی را بصورت واژینال دریافت خواهند کرد (قرص میزوگلندین 200 میکروگرم، داروسازی سامی ساز [ایران ]) . 6 ساعت بعد هر دو گروه جهت انجام کورتاژ به اتاق عمل منتقل خواهند شد. در اتاق عمل میزان باز بودن سرویکس با استفاده از دیلاتور های سایز بندی شده بر حسب میلی متر اندازه گیری خواهد شد

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور در استان گلستان شهر گرگان ، بیمارستان صیاد شیرازی

معیار ورود به مطالعه : o سن >35 o عدم حساسیت به تری نتریت گلیسیرین و میزوپرستول o عدم وجود بیماری های قلبی - عروقی o سطح هموگلوبین> 10 گرم در لیتر o بسته بودن دهانه سرویکس o رضایت جهت شرکت در مطالعه معیار خروج از مطالعه : o اختلالات موجود در آزمایشات بیمار شامل اختلالات انعقادی و CBC o وضعيت هاي پزشكي خاص از قبيل آنمي شديد، اختلالات انعقادي، ، گلوكوم و آسم برونشیال o وجود PID (اندومتریت، سالپنژیت و ... ) و عفونت های واژینال

تمام خانم هاي مراجعه کننده به درمانگاه و زایشگاه بیمارستان صیاد شیرازی با شکایت AUB ( خونریزی غیر طبیعی) و کاندید کورتاژ تشخیصی در سال ۱۳۹۹ می باشند ، خواهند بود.

- تعیین و مقایسه اثر میزوپروستول با تری نیتریت گلیسیرین (TNG) جهت آماده سازی سرویکس برای کورتاژ تشخیصی

برای انجام تصادفی سازی در نمونه ها از روش بلوکی با بلوک های چهارتایی استفاده می کنیم. از بین بلوکهای زیر ابتدا یکی را به تصادف انتخاب می کنیم و با توجه به ترتیب نمونه ها را در دو گروه تقسیم می کنیم. (A برای گروه مداخله یا درمان با بتامتازون و B برای گروه کنترل یا تزریق نرمال سالین ) B A B A 2) B B A A 1) B A A B 4) A B B A 3) A A B B 6) A B A B 5)

مطالعه دو سوکور بوده و رزیدنت معاینه کننده ( ارزیابی کننده) و ارائه کننده دارو از نوع درمان اطلاعی نخواهند داشت. بعد از اخذ شرح حال دقيق و معاينه بدني كامل و چك CBC، BG و RH ، میزان دیلاتاسیون سرویکس بیماران قبل از تجویز دارو تعیین خواهد شد.

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده از داده ها به منظور تکمیل روند پژوهش در خصوص اثرات استفاده از میزوپروستول با تری نیتریت گلیسیرین (TNG) جهت آماده سازی سرویکس برای کورتاژ تشخیصی

با ایمیل نویسنده مسئول مقاله منتج از داده های طرح تحقیقاتی تماس گرفته شود.

با ایمیل نویسنده مسئول مقاله منتج از داده های طرح تحقیقاتی تماس گرفته شود. نوع نتایج مورد درخواست ذکر شود