بررسی تاثیر لیزر کم توان در کنترل رفلکس تهوع در هنگام تهیه ی عکس های پری اپیکال
طراحی
در این پژوهش برای فاز 2 کار ازمایی بالینی تعداد 26 بیمار از مراجعین به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه ازاد اسلامی اصفهان براساس معیار ورود به مطالعه انتخاب شدند.
برای تصادفی سازی13 بیمار مراجعه کننده در روز زوج در گروه مداخله و13 بیمار مراجعه کننده در روز فرد در گروه کنترل قرار گرفتند
مطالعه به صورت یک سویه کور انجام شد و بیماران از خاموش و یا روشن بودن لیزر اطلاع نداشتند
نحوه و محل انجام مطالعه
قبل از درمان توسط لیزر کم توان ، فشار حاصل از عکس برداری داخل دهانی توسط فیلم عکس برداری در ناحیه خلفی دهان بازسازی شد. سپس بیماران بر رویvas تهیه شده میزان تهوع احساس شده را علامت زدندند
بعد از گذشت 1دقیقه و نوشیدن نصف لیوان آب، بیماران گروه اول تحت تابش لیزر کمتوان در نقطه pc-6 قرار گرفتند
بیماران گروه دوم با لیزر خاموش تحت درمان قرار گرفتند و تابش لیزر شبیه سازی شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
وجود رفلکس تهوع شدید هنگام تهیه ی گرافی داخل دهانی بر پایه گزارش بخش رادیولوژی دانشکده دندانپزشکی
بیماران با بدخیمی در ناحیه صورت ، سابقه تشنج یا تومور تیرویید یا بارداری وارد مطالعه نمی شوند .
گروههای مداخله
گروه مداخله تحت درمان با لیزر کم توان قرار گرفتند
در گروه کنترل تمام شرایط برای انجام لیزر شبیه سازی شد ولی عمل تابش لیزر به صورت حقیقی انجام نگرفت
در هر 2 گروه 3 مرتبه قبل و بعد از تابش و 2 ماه بعد vas اندازه گیری شد
متغیرهای پیامد اصلی
میزان رفلکس تهوع احساس شده که بر روی خط VAS علامت زده شد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201104049262N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-14, ۱۳۹۹/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-14, ۱۳۹۹/۰۹/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-14, ۱۳۹۹/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین جعفری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3621 5001
آدرس ایمیل
drjafariamin@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-19, ۱۳۹۹/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-03, ۱۳۹۹/۰۴/۱۳
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیزر کم توان در کنترل رفلکس تهوع در هنگام تهیه ی عکس های پری اپیکال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیزر کم توان در کنترل رفلکس تهوع در هنگام تهیه ی عکس های پری اپیکال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود رفلکس تهوع شدید هنگام تهیه ی گرافی داخل دهانی بر پایه گزارش بخش رادیولوژی دانشکده دندانپزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی
بدخیمی در ناحیه ی صورت
سابقه تشنج
تومور تیرویید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
حجم نمونه تحقق یافته:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی13 بیمار مراجعه کننده در روز زوج در گروه مداخله و13 بیمار مراجعه کننده در روز فرد در گروه کنترل قرار گرفتند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
عدم اطلاع بیمار از روشن و خاموش بودن لیزر
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد اصفهان
آدرس خیابان
خیابان جی - ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تاریخ تایید
2019-10-05, ۱۳۹۸/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC1398.204
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رفلکس تهوع
کد ICD-10
R11.0
توصیف کد ICD-10
Nausea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار حالت تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو مراجعه _بعد از درمان -2ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
خط vas
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از لیزر کم توان LT-R بهسازگستر با طول موجnm660 ، و توان خروجی mW50 و انرژی 3 j در تماس با نقطه pc-6
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو لیزر خاموش
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی دانشگاه ازاد اصفهان
نام کامل فرد مسوول
امین جعفری
آدرس خیابان
خیابان جی - ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3535 4060
ایمیل
info@khuisf.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
خیابان جی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
info@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟